全经股动脉分支血管内胸腹主动脉修复登记
2022年11月10日 更新者：Bertoglio Luca、IRCCS San Raffaele
一项由医生发起的、全国性、多中心、双面性、观察性登记，对接受全股动脉入路分支血管内主动脉手术的患者进行登记。 （TORCH2 注册表）
该登记处的目的是评估通过全股动脉入路使用可操纵鞘进行内脏血管插管的多分支内移植胸腹动脉瘤的围手术期、短期和中期结果
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bologna、意大利
- Policlinico S. Orsola Malpighi
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Cattinara、意大利
- Azienda Universitaria Giuliano Isontina
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Genova、意大利
- Ospedale Policlinico San Martino
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Perugia、意大利
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Roma、意大利
- Ospedale San Giovanni Addolorata
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Roma、意大利
- Ospedale San Camillo-Forlanini
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Lombardia
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Milano、Lombardia、意大利、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记处将包括大约 100 名在 2018 年 1 月至 2022 年 1 月期间接受 BEVAR 治疗的胸腹主动脉瘤患者，并进行全股动脉手术
描述
纳入标准：
- 成年患者（≥18 岁），不分性别，
- 在参与 TORCH2 登记中心的中心接受复杂主动脉手术需要通过全股动脉入路进行分支内移植物的患者
排除标准：
- 未通过全股动脉入路接受治疗的患者，
- 有出血素质或凝血障碍的患者，
- 患有活动性全身或皮肤感染或炎症的患者，
- 怀孕或哺乳期患者，
- 患者年龄小于 18 岁。
- 在术后第一年内至少没有进行一次影像学随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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可操纵的介绍人
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通过全股动脉内脏血管插管的内移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：30天
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所有血管成功桥接支架移植物部署，排除动脉瘤，没有任何 I 型或 III 型内漏迹象，并且在术中完成血管造影时没有狭窄/闭塞和匹配支架脱位/扭结的证据。
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30天
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分支不稳定
大体时间：30天
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没有任何分支相关的并发症和/或需要重新干预
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30天
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临床成功
大体时间：30天
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没有死亡、I/III 型内漏、移植物感染/血栓形成、动脉瘤扩张和/或破裂、转为开放修复或新的治疗相关胸腹腔病变
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mirza AK, Tenorio ER, Karkkainen JM, Hofer J, Macedo T, Cha S, Ozbek P, Oderich GS. Learning curve of fenestrated and branched endovascular aortic repair for pararenal and thoracoabdominal aneurysms. J Vasc Surg. 2020 Aug;72(2):423-434.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2019.09.046. Epub 2020 Feb 17.
- Tenorio ER, Oderich GS, Farber MA, Schneider DB, Timaran CH, Schanzer A, Beck AW, Motta F, Sweet MP; U.S. Fenestrated and Branched Aortic Research Consortium Investigators. Outcomes of endovascular repair of chronic postdissection compared with degenerative thoracoabdominal aortic aneurysms using fenestrated-branched stent grafts. J Vasc Surg. 2020 Sep;72(3):822-836.e9. doi: 10.1016/j.jvs.2019.10.091. Epub 2019 Dec 25.
- Oikonomou K, Kopp R, Katsargyris A, Pfister K, Verhoeven EL, Kasprzak P. Outcomes of fenestrated/branched endografting in post-dissection thoracoabdominal aortic aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Dec;48(6):641-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.07.005. Epub 2014 Aug 28.
- Motta F, Parodi FE, Knowles M, Crowner JR, Pascarella L, McGinigle KL, Marston WA, Kibbe MR, Ohana E, Farber MA. Performance of Viabahn balloon-expandable stent compared with self-expandable covered stents for branched endovascular aortic repair. J Vasc Surg. 2021 Feb;73(2):410-416.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2020.05.028. Epub 2020 May 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月30日
初级完成 (实际的)
2022年10月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月11日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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