Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TOTAL tRansfemoral forgrenede endovasKulære thoracoabdominale aorta reparationsregister

10. november 2022 opdateret af: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Et lægeinitieret, nationalt, multicenter, ambispektivt, observationsregister over patienter, der gennemgår forgrenede endovaskulær aorta-procedurer med en total transfemoral tilgang. (TORCH2 Registry)

Formålet med registret er at evaluere de perioperative, korte og mellemliggende resultater af endovaskulær behandling af thoracoabdominale aneurismer med multiforgrenede endotransplantater via total transfemoral tilgang til kanylering af viscerale kar ved hjælp af styrbare skeder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cattinara, Italien
        • Azienda Universitaria Giuliano Isontina
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Camillo-Forlanini
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Registret vil omfatte cirka 100 patienter behandlet med BEVAR fra januar 2018 til januar 2022 for thoracoabdominale aortaaneurismer med totale transfemorale procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient voksen (≥18 år) af begge køn,
  • patienter, der gennemgik en kompleks aortaprocedure, der krævede en forgrenet endograft via total transfemoral tilgang i centrene involveret i TORCH2 Registry

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke modtog behandling via total transfemoral tilgang,
  • patient med blødende diatese eller koagulopati,
  • patienter med aktiv systemisk eller kutan infektion eller betændelse,
  • patienter, der er gravide eller ammer,
  • patient under 18 år.
  • Fravær af mindst én billeddiagnostisk opfølgning inden for det første postoperative år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styrbare introducers
Enhed: Styrbare introducers
endotransplantater via total transfemoral tilgang til kanylering af viscerale kar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
teknisk succes
Tidsramme: 30 dage
vellykket brodannende stentgraftudlægning af alle kar, med aneurismeudelukkelse, uden tegn på type I eller type III endolækage og uden tegn på stenose/okklusion og parringsstentdislokation/kinking ved intraoperativ afslutningsangiografi.
30 dage
grenens ustabilitet
Tidsramme: 30 dage
frihed fra grenrelaterede komplikationer og/eller nødvendige genindgreb
30 dage
klinisk succes
Tidsramme: 30 dage
fravær af død, type I/III endolækage, graftinfektion/trombose, aneurismeudvidelse og/eller ruptur, konvertering til åben reparation eller nye behandlingsrelaterede thoracoabdominale patologier
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TORCH2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner