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총 대퇴골 분지형 혈관 내 흉복부 대동맥 수리 레지스트리

2022년 11월 10일 업데이트: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

전체 대퇴 접근 방식으로 분지형 혈관내 대동맥 시술을 받는 환자의 의사 개시, 국가, 다기관, 양방관찰, 관찰 등록. (TORCH2 레지스트리)

레지스트리의 목적은 조종 가능한 덮개를 사용하여 내장 혈관 캐뉼레이션을 위한 대퇴 전 접근 방식을 통해 다분기 내이식편을 사용한 흉복부 동맥류의 혈관 내 치료의 수술 전후, 단기 및 중간 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cattinara, 이탈리아
        • Azienda Universitaria Giuliano Isontina
      • Genova, 이탈리아
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, 이탈리아
        • Ospedale San Giovanni Addolorata
      • Roma, 이탈리아
        • Ospedale San Camillo-Forlanini
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

레지스트리에는 2018년 1월부터 2022년 1월까지 BEVAR로 치료받은 약 100명의 환자가 전체 대퇴 경유 시술과 함께 흉복부 대동맥류에 대해 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남녀의 환자 성인(≥18세),
  • TORCH2 Registry와 관련된 센터에서 전 대퇴 접근법을 통해 분지형 내이식이 필요한 복잡한 대동맥 시술을 받은 환자

제외 기준:

  • 대퇴 전 접근법을 통해 치료를 받지 않은 환자,
  • 출혈 체질 또는 응고 장애가 있는 환자,
  • 활성 전신 또는 피부 감염 또는 염증이 있는 환자,
  • 임신 또는 수유중인 환자,
  • 18세 미만의 환자.
  • 수술 후 첫 해에 최소 한 번의 영상 추적 관찰 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조종 가능한 소개자
장치: 조종 가능한 소개자
내장 혈관 캐뉼레이션을 위한 대퇴 전 접근 방식을 통한 내이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 30 일
모든 혈관의 성공적인 가교 스텐트 그래프트 전개, 동맥류 제외, I형 또는 III형 내강누출의 징후 없음, 협착증/폐색 증거 없음 및 스텐트 탈구/꼬임 수술 중 완료 혈관 조영술.
30 일
가지 불안정성
기간: 30 일
분기 관련 합병증 및/또는 필요한 재중재로부터의 자유
30 일
임상적 성공
기간: 30 일
사망 부재, 유형 I/III 내강누출, 이식편 감염/혈전증, 동맥류 확장 및/또는 파열, 개방 봉합으로의 전환 또는 새로운 치료 관련 흉복부 병리
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

협력자

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TORCH2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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