Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YHTEENSÄ transfemoraalinen haarautunut endovaskulaarinen thorakoabdominaalinen aortan korjausrekisteri

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Lääkärin aloittama kansallinen, monikeskus, laaja-alainen, havainnollinen rekisteri potilaista, joille tehdään haarautuneita endovaskulaarisia aorttatoimenpiteitä täydellisellä transfemoraalisella lähestymistavalla. (TORCH2-rekisteri)

Rekisterin tarkoitus on arvioida thoracoabdominaalisten aneurysmien endovaskulaarisen hoidon perioperatiivisia, lyhytaikaisia ​​ja keskivaiheisia tuloksia monihaaraisilla endografteilla käyttämällä kokonaistransfemoraalista lähestymistapaa sisäelinten verisuonten kanylointiin ohjattavia tuppeja käyttäen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cattinara, Italia
        • Azienda Universitaria Giuliano Isontina
      • Genova, Italia
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italia
        • Ospedale San Camillo-Forlanini
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteri sisältää noin 100 potilasta, joita hoidetaan BEVAR-hoidolla tammikuusta 2018 tammikuuhun 2022 thoracoabdominaalisten aortan aneurysmien vuoksi ja kaikkia transfemoraalisia toimenpiteitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas aikuinen (≥ 18 vuotta) kummasta tahansa sukupuolesta,
  • potilaat, joille tehtiin monimutkainen aortan toimenpide, joka vaatii haarautuneen endosiirteen täydellisen transfemoraalisen lähestymistavan kautta TORCH2-rekisteriin osallistuvissa keskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät saaneet hoitoa täydellisen transfemoraalisen lähestymistavan kautta,
  • potilas, jolla on verenvuotodiateesi tai koagulopatia,
  • potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen tai ihotulehdus tai tulehdus,
  • raskaana oleville tai imettäville potilaille,
  • alle 18-vuotias potilas.
  • Vähintään yhden kuvantamisseurannan puuttuminen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjattavat esittelijät
Laite: Ohjattavat esittelijät
endograftit kokonaistransfemoraalisen lähestymistavan avulla viskeraalisten suonien kanylointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekninen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
kaikkien verisuonten onnistunut siltastenttisiirteen asennus, aneurysman poissulkeminen, ilman merkkejä tyypin I tai tyypin III endovuodosta, eikä merkkejä ahtautumisesta/tukmenemisesta ja pariutuvista stentin sijoittumisesta/kiertymisestä leikkauksen päättymisen angiografiassa.
30 päivää
haaran epävakaus
Aikaikkuna: 30 päivää
vapaus kaikista haaraan liittyvistä komplikaatioista ja/tai vaadituista uusintatoimenpiteistä
30 päivää
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 30 päivää
kuoleman puuttuminen, tyypin I/III sisävuoto, siirteen infektio/tromboosi, aneurysman laajeneminen ja/tai repeämä, siirtyminen avoimeen korjaukseen tai uudet hoitoon liittyvät rintakehän vatsan patologiat
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TORCH2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa