Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TOTALT transfemoralt förgrenade endovasKulära thorakoabdominala aorta reparationsregister

10 november 2022 uppdaterad av: Bertoglio Luca, IRCCS San Raffaele

Ett läkarinitierat, nationellt, multicenter, ambispektivt, observationsregister över patienter som genomgår förgrenade endovaskulära aortaprocedurer med en total transfemoral approach. (TORCH2-registret)

Syftet med registret är att utvärdera de perioperativa, korta och mellanliggande resultaten av endovaskulär behandling av thoracoabdominala aneurysm med flergrenade endotransplantat via total transfemoral approach för kanylering av viscerala kärl med hjälp av styrbara höljen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Cattinara, Italien
        • Azienda Universitaria Giuliano Isontina
      • Genova, Italien
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Perugia, Italien
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italien
        • Ospedale San Camillo-Forlanini
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Registret kommer att omfatta cirka 100 patienter som behandlas med BEVAR från januari 2018 till januari 2022 för toracoabdominala aortaaneurysm med totala transfemorala ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient vuxen (≥18 år) av båda könen,
  • patienter som genomgick en komplex aortaprocedur som krävde en förgrenad endograft via total transfemoral tillvägagångssätt i de centra som är involverade i TORCH2-registret

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte fick behandling via total transfemoral metod,
  • patient med blödande diates eller koagulopati,
  • patienter med aktiv systemisk eller kutan infektion eller inflammation,
  • patienter som är gravida eller ammar,
  • patient yngre än 18 år.
  • Frånvaro av minst en bilduppföljning under det första postoperativa året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Styrbara introducerar
Enhet: Styrbara introducerar
endotransplantat via total transfemoral approach för kanylering av viscerala kärl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
teknisk framgång
Tidsram: 30 dagar
framgångsrikt överbryggande stentgraftutplacering av alla kärl, med uteslutning av aneurysm, utan några tecken på typ I- eller typ III-endoläckage, och utan tecken på stenos/ocklusion och parningsstentdislokation/kinkning vid intraoperativ kompletteringsangiografi.
30 dagar
greninstabilitet
Tidsram: 30 dagar
frihet från grenrelaterade komplikationer och/eller nödvändiga återingrepp
30 dagar
klinisk framgång
Tidsram: 30 dagar
frånvaro av dödsfall, typ I/III endoläckage, transplantatinfektion/trombos, aneurysmexpansion och/eller ruptur, konvertering till öppen reparation eller nya behandlingsrelaterade torakoabdominala patologier
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TORCH2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm, buken

Kliniska prövningar på Styrbara introducerar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera