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减少疫苗犹豫 (VH) 和疫苗拒绝 (VR):其相关因素和教育干预计划

2021年6月13日 更新者:Ooi Pei Boon、Sunway University

COVID-19 大流行已蔓延至全球 200 多个国家,并且在 88 个国家中仍在上升。 不幸的是,马来西亚也不例外,自大流行爆发以来,截至 2021 年 3 月 29 日,马来西亚登记了 340,642 例 COVID-19 病例。

COVID-19 病毒可以通过咳嗽或打喷嚏时的飞沫以及接触感染病毒的物体从感染者传播给他人。 尽管世界卫生组织和马来西亚政府广泛鼓励采取预防措施,包括定期和强制使用口罩、减少人群和保持身体距离,但接种 COVID-19 疫苗仍然是遏制病毒广泛传播的途径并恢复正常。

然而,公众对接种疫苗的重要性的认识仍然很低,接种疫苗的犹豫和拒绝率很高。 在马来西亚,由于马来语缺乏 COVID-19 疫苗接种教育干预计划来教育更熟悉国语的人口中占主导地位的更大群体,这一挑战进一步加剧。 为了提高马来西亚对 COVID-19 疫苗接种的接受率,必须设计一个全面的干预计划,以提高人们对 COVID-19 疫苗作为克服这一大流行病的解决方案的功效的认识和知识.

考虑到这一点,本研究旨在确定 COVID-19 的相关因素并制定 COVID-19 疫苗接种教育干预计划,然后评估该教育干预计划的有效性。

研究概览

详细说明

研究目标

  1. 检查疫苗接种意图、态度信念、主观规范、感知行为控制、疫苗犹豫之间的关联及其在马来西亚人群中的原因。
  2. 制定有关 COVID-19 疫苗接种的教育干预计划,以增加对 COVID-19 疫苗接种的知识、积极态度和接受度
  3. 评估教育干预计划的有效性

研究假设

假设是:

  1. 科学技术部(2021)报告说,自愿注册 COVID-19 疫苗的马来西亚人的比例仍然很低。 因此,研究人员假设马来西亚民众对 COVID-19 疫苗的知识水平、积极态度和接受程度相当低。
  2. 研究人员假设,疫苗接种意愿、态度信念、主观规范、感知行为控制、疫苗犹豫及其原因之间存在关联
  3. 研究人员假设,与对照组相比,教育干预计划在基线和计划后不久以及计划后 3 个月的评估之间对减少疫苗接种犹豫和拒绝疫苗接种具有统计学显着影响)

研究 本研究分为两个阶段。 第 1 阶段是横断面研究,第 2 阶段将研究项目开发和可行性以及整群随机对照试验 (RCT) 的实施。

第一阶段横断面研究

研究设计和程序:

  1. 这项横断面研究将同时使用在线和纸质问卷。
  2. 样本将通过自愿响应抽样和滚雪球抽样两种方法招募。 该调查将发送给在线社交媒体平台上 18 岁以上的马来西亚人。
  3. 为确保横断面研究的有效性,研究人员根据 Krejcie & Morgan (1970) 方法确定我们的样本量,该方法已广泛用于每个样本的简单随机抽样研究。 因此,对于大马3200万人口而言,研究人员所定的目标是总共384名参与者就足够了。
  4. 这项横断面研究旨在检查疫苗接种意图、态度信念、主观规范、感知行为控制、疫苗犹豫之间的关联及其在马来西亚人群中的原因。

研究地点和参与者

  1. 横断面研究将在网上进行。 为此选择了一些社交媒体平台,例如 Facebook、Instagram、WhatsApp 等。
  2. 招聘材料和调查将在社交媒体平台上共享,并提倡公众与符合条件的人分享。

第 2 (a) 阶段:计划开发和可行性研究

研究设计和程序:

  1. 一组由健康教育、健康心理学和其他医疗保健提供者(传染病背景)的公共卫生专家组成的专家组将举行在线会议(焦点小组讨论),以根据文献综述、最佳实践开发该计划的模块在现场并与公共卫生专家和其他部级部门协商。
  2. 为使焦点小组讨论 (FGD) 有效,参与者人数应在每组 6-8 人之间 (Krueger & Casey, 2002)。 研究人员将以每组 8 个为目标,最多组织 5 个组和/或当研究人员达到数据饱和点时。
  3. FGD 旨在构建该计划的内容和活动。 该研究团队的核心成员将最终确定计划结构,然后与相关专家举行第二次在线会议以确认其有效性。 该计划将根据可行性研究结果在整个研究过程中继续完善。

阶段 2 (b):整群随机对照试验 (RCT)。

研究设计和程序:

  1. 为评估该计划的有效性,将进行具有三个评估点(基线、干预后立即和 3 个月随访)的整群随机对照试验,并列出材料和结果指标。
  2. 这将是一项基于前后多个时间序列研究设计的研究。
  3. 来自双威大学医学与生命科学学院、怡保奎斯特国际大学社会科学学院和 UKM 社区健康研究中心的学生将参与批准内容的设计和开发。 通过这样做,来自不同大学的学生将有机会把他们在课堂上学到的知识应用到现实生活中。
  4. 材料将以小册子、网络研讨会内容和短信的形式出现,并使用马来语。

样本量计算:

  1. 非劣效性设计将用于表明与标准治疗相比,新治疗同样有效但不一定优于标准治疗(Zhong,2009)。
  2. 对于非劣效性设计,公式为:
  3. 根据最近公布的结果,标准疫苗的无反应率为 7%(Khubchandani 等人,2021 年)。 因此,所需的样本量为:

    • N= 2 x [(1.645+0.845)/0.1]2 x 0.07 x (1-0.07)
    • N= 80.7(约 81 名参与者)
  4. 假设辍学率为 20%,研究人员将为使用的每种教育材料在每个类别中招募至少 100 名参与者,每个站点总共招募 300 名参与者(图 1)。

研究地点和参与者

  1. 具有三个平行组(即 3 个干预组)的整群随机对照试验将在马来西亚西海岸和东海岸进行。 将选择并接洽一所主要的卫生机构/大学。
  2. 设计好的招聘材料将在线上和线下共享和分发到医疗机构、学校、教堂、清真寺、寺庙、非政府组织、娱乐商场和社团。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Selangor Darul Ehsan
      • Petaling Jaya、Selangor Darul Ehsan、马来西亚、47500

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上人士
  • 能够提供知情同意(口头/书面)参与
  • 懂马来语
  • 未接受 COVID-19 疫苗接种的参与者
  • 可以使用智能手机和/或移动电话的参与者
  • 可以访问互联网的参与者。

排除标准:

  • 那些有任何心理或神经系统疾病病史的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小册子
参与者将收到有关 COVID-19 疫苗接种的小册子

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的小册子。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

在干预期间,参与者将收到持续半小时的关于 COVID-19 疫苗接种信息的网络研讨会。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的短信。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

实验性的:网络研讨会
参与者将收到有关 COVID-19 疫苗接种的网络研讨会

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的小册子。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

在干预期间,参与者将收到持续半小时的关于 COVID-19 疫苗接种信息的网络研讨会。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的短信。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

实验性的:短信
参与者将收到有关 COVID-19 疫苗接种的短信

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的小册子。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

在干预期间,参与者将收到持续半小时的关于 COVID-19 疫苗接种信息的网络研讨会。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

参与者将在干预期间收到有关 COVID-19 疫苗接种信息的短信。

他们将收到 3 套不同的问卷,以测量他们在 3 个不同时间点的疫苗犹豫和拒绝疫苗的水平:(a) 干预前,(b) 干预后,和 (c) 干预后 3 个月。

数据清理将根据每个协议的分析进行。 预方案是治疗组的比较,仅包括那些完成最初分配的治疗的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少疫苗犹豫
大体时间:17个月
疫苗犹豫量表
17个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少疫苗犹豫
大体时间:17个月
研究人员将从头开始建立一个二分法量表,以查看参与者对马来西亚可用的每个品牌疫苗的接受率
17个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月13日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月13日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SRB/IIR/SMC/F/21/001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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