Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska vaccinationstveksamhet (VH) och vaccinationsvägran (VR): dess korrelationsfaktorer och ett pedagogiskt interventionsprogram

13 juni 2021 uppdaterad av: Ooi Pei Boon, Sunway University

COVID-19-pandemin har spridit sig till över 200 länder över hela världen och är fortfarande på uppgång i 88 länder. Tyvärr är Malaysia inte undantaget och registrerade 340 642 fall av covid-19 fram till den 29 mars 2021 sedan pandemins utbrott.

COVID-19-virus kan överföras från en infekterad person till andra genom droppar vid hosta eller nysning samt genom att röra vid föremål som är infekterade med viruset. Även om försiktighetsåtgärder, som inkluderar regelbunden och obligatorisk användning av ansiktsmasker, minskning av folkmassor och fysisk distansering, har uppmuntrats allmänt av WHO och den malaysiska regeringen, är det fortfarande vägen framåt att få covid-19-vaccination för att bromsa den stora spridningen av viruset. och återgå till det normala.

Allmänhetens medvetenhet om vikten av att bli vaccinerad är dock fortfarande låg med en hög nivå av vaccinationstveksamhet och vägran. I Malaysia förvärras denna utmaning ytterligare på grund av bristen på utbildningsinterventionsprogram för covid-19-vaccination i Bahasa Malaysia för att utbilda den övervägande större gruppen i befolkningen som är mer bevandrade i det nationella språket. För att förbättra acceptansgraden för covid-19-vaccinationen i Malaysia är det absolut nödvändigt att utforma ett omfattande interventionsprogram som kommer att öka medvetenheten och kunskapen om effekten av covid-19-vaccinet som en lösning för att övervinna denna pandemi .

Med detta i åtanke syftar denna studie till att identifiera korrelationsfaktorerna för covid-19 och utveckla ett pedagogiskt interventionsprogram för covid-19-vaccination och därefter utvärdera effektiviteten av detta pedagogiska interventionsprogram.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål

  1. Undersök sambandet mellan vaccinationsavsikt, attitydtro, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, vaccinationstveksamhet och dess orsaker bland den malaysiska befolkningen.
  2. Utveckla ett pedagogiskt interventionsprogram om covid-19-vaccination för att öka kunskapen, positiva attityder och acceptansen mot covid-19-vaccination
  3. Bedöm effektiviteten av det pedagogiska interventionsprogrammet

Forskningshypotes

Hypoteserna är:

  1. Ministeriet för vetenskap och teknik (2021) rapporterade att andelen malaysier som frivilligt registrerade sig för covid-19-vaccinet fortfarande är låg. Forskaren antar därför att kunskapsnivån, positiva attityder och acceptans mot covid-19-vaccinet bland malaysisk befolkning är ganska låg.
  2. Forskaren antar att det finns ett samband mellan vaccinationsintention, attitydtro, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, vaccinationstveksamhet och dess orsaker bland den malaysiska befolkningen
  3. Forskaren antar att det pedagogiska interventionsprogrammet har en statistiskt signifikant effekt på att minska vaccinationstveksamheten och vaccinationsvägran mellan baslinjen och bedömningen strax efter programmet samt 3 månader efter programmet jämfört med kontrollgruppen)

Studien Det finns 2 faser i denna studie. Fas 1 är tvärsnittsstudien, medan fas 2 kommer att undersöka programutvecklingen och genomförbarheten och genomförandet av en kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Fas 1 tvärsnittsstudie

Studiedesign och procedur:

  1. Denna tvärsnittsstudie kommer att använda både online- och pappersenkäter.
  2. Provet kommer att rekryteras genom både frivilliga svarsprovtagningar och snöbollsprovtagningsmetoder. Enkäten kommer att skickas ut till malaysier som är mer än 18 år gamla på de sociala medieplattformarna online.
  3. För att säkerställa att tvärsnittsstudien är effektiv, bestämde forskaren vår urvalsstorlek baserat på Krejcie & Morgan (1970) metod som har använts allmänt och allmänt i enkla slumpmässiga urvalsstudier för varje urval. Således, för en bred av 32 miljoner av befolkningen i Malaysia, forskaren hade mål för totalt 384 deltagare är tillräckligt.
  4. Denna tvärsnittsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan vaccinationsavsikter, attitydtro, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, vaccinationstveksamhet och dess orsaker bland den malaysiska befolkningen.

Studieplats och deltagare

  1. Tvärsnittsstudien kommer att äga rum i onlinemiljö. Ett fåtal sociala medieplattformar väljs för detta ändamål, såsom Facebook, Instagram, WhatsApp och et cetera.
  2. Rekryteringsmaterial och enkäter kommer att delas på de sociala mediala plattformarna och uppmanar allmänheten att dela med andra som är berättigade.

Fas 2 (a): Programutveckling och genomförbarhetsstudie

Studiedesign och procedur:

  1. En grupp experter som består av folkhälsoexperter inom hälsoutbildning, hälsopsykologi och andra vårdgivare (bakgrund av smittsamma sjukdomar) kommer att hålla onlinemöten (Focus Group Discussions) för att utveckla modulerna för programmet baserat på litteraturgenomgång, bästa praxis på fältet och i samråd med folkhälsoexperter och andra ministeriella avdelningar.
  2. För att en fokusgruppsdiskussion (FGD) ska bli effektiv ska antalet deltagare mellan 6-8 per grupp (Krueger & Casey, 2002). Forskaren kommer att rikta in sig på 8 per grupp och organisera upp till 5 grupper och/eller när forskaren når datamättnadspunkter.
  3. FGDs kommer att syfta till att bygga upp programmets innehåll och aktiviteter. Kärnmedlemmarna i detta forskarteam kommer att slutföra programstrukturen innan de håller ett andra onlinemöte med de inblandade experterna för att bekräfta dess giltighet. Detta program kommer att fortsätta att förfinas under hela studien baserat på förstudiens resultat.

Fas 2 (b): Cluster Randomized Controlled Trial (RCT).

Studiedesign och procedur:

  1. För att utvärdera programmets effektivitet kommer en randomiserad kontrollerad klusterstudie med tre bedömningspunkter (baslinje, omedelbart efter intervention och 3 månaders uppföljning) att genomföras med material och resultatmått som anges.
  2. Detta kommer att vara en studie baserad på design av flera tidsserier före och efter.
  3. Studenter från School of Medical & Life Sciences, Sunway University, Fakulteten för samhällsvetenskap, Quest University International, Ipoh och Center of Community Health Studies, UKM kommer att vara engagerade i utformningen och utvecklingen av det godkända innehållet. Genom att göra det skulle studenter från olika universitet ha en chans att tillämpa det de har lärt sig i klassrummen i det verkliga livet.
  4. Materialet kommer att vara i form av broschyr, webbinarinnehåll och SMS och i Bahasa Malaysia.

Provstorleksberäkning:

  1. Non-inferiority design kommer att användas för att visa att den nya behandlingen är lika effektiv men inte behöver vara bättre jämfört med standardbehandlingen (Zhong, 2009).
  2. För non-inferiority design är formeln:
  3. Baserat på de nyligen publicerade resultaten rapporteras utebliven svarsfrekvens för standardvaccinfrekvensen vara 7 % (Khubchandani et al., 2021). Således skulle provstorleken som krävs vara:

    • N= 2 x [(1,645+0,845)/0,1]2 x 0,07 x (1-0,07)
    • N= 80,7 (ungefär 81 deltagare)
  4. Om man antar ett avhopp på 20 %, kommer forskaren att rekrytera minst 100 deltagare i varje kategori för varje utbildningsmaterial som används, vilket ger totalt 300 för varje plats (Figur 1).

Studieplats och deltagare

  1. Den randomiserade kontrollerade klusterstudien med tre parallella armar (dvs 3 interventionsgrupper) kommer att utföras i både väst- och östkusten Malaysia. En större hälsoinrättning/universitet kommer att väljas ut och kontaktas.
  2. Rekryteringsmaterial som utformats kommer att delas och distribueras både online och offline till hälsoinrättningar, skolor, kyrkor, moskéer, tempel, icke-statliga organisationer, rekreationsgallerior och samhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Selangor Darul Ehsan
      • Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, 47500

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18 år och uppåt
  • Kunna ge informerat samtycke (muntligt/skriftligt) för att delta
  • Förstå antingen Bahasa Malaysia
  • Deltagare som inte fått sin COVID-19-vaccination
  • Deltagare som har tillgång till smart telefon och/eller mobiltelefon
  • Deltagare som har tillgång till internet.

Exklusions kriterier:

  • De som har haft någon tidigare historia av psykologisk eller neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Broschyr
Deltagarna kommer att få en broschyr om COVID-19-vaccination

Deltagarna kommer att få broschyren om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få webbinariet som varar i en halvtimme om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få ett SMS om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

EXPERIMENTELL: Webbseminarium
Deltagarna kommer att få ett webinarium om covid-19-vaccination

Deltagarna kommer att få broschyren om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få webbinariet som varar i en halvtimme om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få ett SMS om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

EXPERIMENTELL: SMS
Deltagarna kommer att få SMS om covid-19-vaccination

Deltagarna kommer att få broschyren om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få webbinariet som varar i en halvtimme om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Deltagarna kommer att få ett SMS om covid-19-vaccinationsinformationen under interventionen.

De kommer att få 3 olika uppsättningar frågeformulär för att mäta deras nivå av vaccinationstveksamhet och vaccinavslag under 3 olika tidpunkter: (a) före intervention, (b) efter interventionen och (c) 3 månader efter interventionen.

Datarensning kommer att utföras baserat på analysen per protokoll. Förprotokoll är en jämförelse av behandlingsgrupper som endast inkluderar de patienter som fullföljt den ursprungligen tilldelade behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska tveksamhet mot vaccin
Tidsram: 17 månader
Vaccinets tveksamhetsskalan
17 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska tveksamhet mot vaccin
Tidsram: 17 månader
Forskaren kommer att bygga en dikotom skala från grunden för att se andelen deltagares acceptans för varje vaccinmärke som finns tillgängligt i Malaysia
17 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SRB/IIR/SMC/F/21/001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera