Reducción de la reticencia a la vacunación (VH) y el rechazo a la vacunación (VR): sus factores de correlación y un programa de intervención educativa

Investigar objetivos

1. Examinar la asociación entre la intención de vacunación, la creencia actitudinal, las normas subjetivas, el control conductual percibido, la vacilación de la vacuna y sus razones entre la población de Malasia.
2. Desarrollar un Programa de intervención educativa sobre la vacunación contra el COVID-19 para aumentar el conocimiento, las actitudes positivas y la aceptación hacia la vacunación contra el COVID-19
3. Evaluar la eficacia del programa de intervención educativa

Hipótesis de la investigación

Las hipótesis son:

1. El Ministerio de Ciencias y Tecnología (2021) informó que el porcentaje de malasios que se registraron voluntariamente para la vacuna contra el COVID-19 aún es bajo. El investigador, por lo tanto, plantea la hipótesis de que el nivel de conocimiento, actitudes positivas y aceptación hacia la vacuna COVID-19 entre la población de Malasia es bastante bajo.
2. El investigador plantea la hipótesis de que existe una asociación entre la intención de vacunación, la creencia actitudinal, las normas subjetivas, el control conductual percibido, la vacilación de la vacuna y sus razones entre la población de Malasia.
3. El investigador plantea la hipótesis de que el programa de intervención educativa tiene un efecto estadísticamente significativo en la reducción de la vacilación y el rechazo a la vacunación entre la línea de base y la evaluación poco después del programa, así como a los 3 meses después del programa en comparación con el grupo de control.

El estudio Hay 2 fases en este estudio. La Fase 1 es el estudio transversal, mientras que la Fase 2 analizará el desarrollo y la viabilidad del programa y la implementación de un ensayo controlado aleatorio (ECA) por conglomerados.

Estudio transversal de fase 1

Diseño y procedimiento del estudio:

1. Este estudio transversal utilizará cuestionarios en línea y en papel.
2. La muestra se reclutará a través de métodos de muestreo de respuesta voluntaria y muestreo de bola de nieve. La encuesta se enviará a los malasios que tengan más de 18 años en las plataformas de redes sociales en línea.
3. Para asegurar que el estudio transversal sea efectivo, el investigador decidió el tamaño de nuestra muestra basándose en el método de Krejcie & Morgan (1970) que se ha utilizado común y ampliamente en estudios de muestreo aleatorio simple para cada muestra. Por lo tanto, para un amplio de 32 millones de habitantes en Malasia, el investigador había apuntado para un total de 384 participantes es suficiente.
4. Este estudio transversal tiene como objetivo examinar la asociación entre la intención de vacunación, la creencia actitudinal, las normas subjetivas, el control conductual percibido, la vacilación de la vacuna y sus razones entre la población de Malasia.

Sitio de estudio y participantes

1. El estudio transversal se llevará a cabo en un entorno en línea. Se eligen algunas plataformas de redes sociales para este propósito, como Facebook, Instagram, WhatsApp, etc.
2. Los materiales de reclutamiento y la encuesta se compartirán en las plataformas de redes sociales y promoverán que el público los comparta entre otros que sean elegibles.

Fase 2 (a): Desarrollo del Programa y Estudio de Factibilidad

Diseño y procedimiento del estudio:

1. Un grupo de expertos formado por expertos en salud pública en educación para la salud, psicología de la salud y otros proveedores de atención médica (antecedentes de enfermedades transmisibles) realizará reuniones en línea (Discusiones de grupos focales) para desarrollar los módulos para el Programa basados ​​en la revisión de la literatura, las mejores prácticas en el campo y en consulta con expertos en salud pública y otros departamentos ministeriales.
2. Para que una discusión de grupo focal (FGD) sea efectiva, el número de participantes debe estar entre 6 y 8 por grupo (Krueger & Casey, 2002). El investigador apuntará a 8 por grupo y organizará hasta 5 grupos y/o cuando el investigador alcance puntos de saturación de datos.
3. Los FGD tendrán como objetivo construir el contenido y las actividades del Programa. Los miembros principales de este equipo de investigación finalizarán la estructura del Programa, antes de celebrar una segunda reunión en línea con los expertos involucrados para confirmar su validez. Este programa continuará refinándose a lo largo del estudio en función de los resultados del estudio de factibilidad.

Fase 2 (b): Ensayo controlado aleatorizado por grupos (ECA).

Diseño y procedimiento del estudio:

1. Para evaluar la eficacia del Programa, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio por conglomerados con tres puntos de evaluación (Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento de 3 meses) con los materiales y las medidas de resultado enumeradas.
2. Este será un estudio basado en un diseño de estudio de series temporales múltiples pre/post.
3. Los estudiantes de la Escuela de Medicina y Ciencias de la Vida, la Universidad de Sunway, la Facultad de Ciencias Sociales, la Universidad Internacional de Quest, Ipoh y el Centro de Estudios de Salud Comunitaria, UKM participarán en el diseño y desarrollo del contenido aprobado. Al hacerlo, los estudiantes de varias universidades tendrán la oportunidad de aplicar lo que han aprendido en las aulas a la vida real.
4. Los materiales estarán en forma de folleto, contenido de seminario web y SMS y en bahasa malayo.

Cálculo del tamaño de la muestra:

1. El diseño de no inferioridad se utilizará para mostrar que el nuevo tratamiento es igual de eficaz, pero no necesariamente superior, en comparación con el tratamiento estándar (Zhong, 2009).
2. Para el diseño de no inferioridad, la fórmula es:

3. Según los resultados publicados recientemente, se informa que la tasa de falta de respuesta de la tasa de vacunación estándar es del 7 % (Khubchandani et al., 2021). Por lo tanto, el tamaño de muestra requerido sería:

   • N= 2x[(1,645+0,845)/0,1]2 x 0,07 x (1-0,07)
   • N= 80,7 (aproximadamente 81 participantes)
4. Suponiendo una tasa de abandono del 20%, el investigador reclutará al menos 100 participantes en cada categoría para cada material educativo utilizado, haciendo un total de 300 para cada sitio (Figura 1).

Sitio de estudio y participantes

1. El ensayo controlado aleatorio por grupos con tres brazos paralelos (es decir, 3 grupos de intervención) se realizará tanto en la costa oeste como en la costa este de Malasia. Se seleccionará y abordará un importante centro de salud/universidad.
2. Los materiales de reclutamiento diseñados se compartirán y distribuirán tanto en línea como fuera de línea a los centros de salud, escuelas, iglesias, mezquitas, templos, ONG, centros recreativos y sociedades.