Ridurre l'esitazione vaccinale (VH) e il rifiuto vaccinale (VR): i suoi fattori di correlazione e un programma di intervento educativo

Gli obiettivi della ricerca

1. Esaminare l'associazione tra intenzione di vaccinare, convinzione attitudinale, norme soggettive, controllo comportamentale percepito, esitazione vaccinale e le sue ragioni tra la popolazione malese.
2. Sviluppare un programma di intervento educativo sulla vaccinazione COVID-19 per aumentare la conoscenza, gli atteggiamenti positivi e l'accettazione nei confronti della vaccinazione COVID-19
3. Valutare l'efficacia del programma di intervento educativo

Ipotesi di ricerca

Le ipotesi sono:

1. Il Ministero delle scienze e della tecnologia (2021) ha riferito che la percentuale di malesi che si sono registrati volontariamente per il vaccino COVID-19 è ancora bassa. Il ricercatore, quindi, ipotizza che il livello di conoscenza, atteggiamenti positivi e accettazione nei confronti del vaccino COVID-19 tra la popolazione malese sia piuttosto basso.
2. Il ricercatore ipotizza che esista un'associazione tra intenzione vaccinale, convinzione attitudinale, norme soggettive, controllo comportamentale percepito, esitazione vaccinale e le sue ragioni tra la popolazione malese
3. Il ricercatore ipotizza che il programma di intervento educativo abbia un effetto statisticamente significativo sulla riduzione dell'esitazione vaccinale e del rifiuto vaccinale tra il basale e la valutazione subito dopo il programma nonché a 3 mesi dopo il programma rispetto al gruppo di controllo)

Lo studio Ci sono 2 fasi in questo studio. La fase 1 è lo studio trasversale, mentre la fase 2 esaminerà lo sviluppo e la fattibilità del programma e l'implementazione di uno studio controllato randomizzato a grappolo (RCT).

Studio trasversale di fase 1

Disegno e procedura dello studio:

1. Questo studio trasversale utilizzerà questionari online e cartacei.
2. Il campione sarà reclutato attraverso entrambi i metodi di campionamento della risposta volontaria e di campionamento a palla di neve. Il sondaggio verrà inviato ai malesi che hanno più di 18 anni nelle piattaforme di social media online.
3. Per garantire l'efficacia dello studio trasversale, il ricercatore ha deciso la dimensione del nostro campione in base al metodo di Krejcie & Morgan (1970) che è stato comunemente e ampiamente utilizzato in semplici studi di campionamento casuale per ciascun campione. Pertanto, per un'ampia popolazione di 32 milioni in Malesia, il ricercatore aveva mirato a un totale di 384 partecipanti sono sufficienti.
4. Questo studio trasversale mira a esaminare l'associazione tra intenzione vaccinale, convinzione attitudinale, norme soggettive, controllo comportamentale percepito, esitazione vaccinale e le sue ragioni tra la popolazione malese.

Sito di studio e partecipanti

1. Lo studio trasversale si svolgerà in ambiente online. A questo scopo vengono scelte alcune piattaforme di social media come Facebook, Instagram, WhatsApp e così via.
2. I materiali di reclutamento e il sondaggio saranno condivisi sulle piattaforme dei social media e inviteranno il pubblico a condividere tra gli altri che sono idonei.

Fase 2 (a): sviluppo del programma e studio di fattibilità

Disegno e procedura dello studio:

1. Un gruppo di esperti composto da esperti di salute pubblica in educazione alla salute, psicologia della salute e altri fornitori di assistenza sanitaria (con background in malattie trasmissibili) terrà riunioni online (discussioni di gruppi di discussione) per sviluppare i moduli per il programma sulla base della revisione della letteratura, delle migliori pratiche sul campo e in consultazione con esperti di sanità pubblica e altri dipartimenti ministeriali.
2. Affinché una discussione in un focus group (FGD) sia efficace, il numero di partecipanti deve essere compreso tra 6 e 8 per gruppo (Krueger & Casey, 2002). Il ricercatore si rivolgerà a 8 per gruppo e organizzerà fino a 5 gruppi e/o quando il ricercatore raggiungerà i punti di saturazione dei dati.
3. I FGD mireranno a costruire il contenuto e le attività del programma. I membri principali di questo gruppo di ricerca definiranno la struttura del programma, prima di tenere un secondo incontro online con gli esperti coinvolti per confermarne la validità. Questo programma continuerà a essere perfezionato durante lo studio sulla base dei risultati dello studio di fattibilità.

Fase 2 (b): Cluster Randomized Controlled Trial (RCT).

Disegno e procedura dello studio:

1. Per valutare l'efficacia del programma, verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo con tre punti di valutazione (linea di base, immediato dopo l'intervento e follow-up a 3 mesi) con i materiali e le misure di esito elencati.
2. Questo sarà uno studio basato sul disegno di uno studio di serie temporali multiple pre/post.
3. Gli studenti della School of Medical & Life Sciences, Sunway University, Faculty of Social Sciences, Quest University International, Ipoh e Center of Community Health Studies, UKM saranno coinvolti nella progettazione e nello sviluppo dei contenuti approvati. In questo modo, gli studenti di varie università avrebbero la possibilità di applicare nella vita reale ciò che hanno appreso in classe.
4. I materiali saranno sotto forma di opuscolo, contenuto di webinar e SMS e in Bahasa Malaysia.

Calcolo della dimensione del campione:

1. Il design di non inferiorità verrà utilizzato per dimostrare che il nuovo trattamento è altrettanto efficace ma non necessariamente superiore rispetto al trattamento standard (Zhong, 2009).
2. Per il progetto di non inferiorità, la formula è:

3. Sulla base dei recenti risultati pubblicati, il tasso di mancata risposta del tasso di vaccinazione standard è del 7% (Khubchandani et al., 2021). Pertanto, la dimensione del campione richiesta sarebbe:

   • N= 2 x [(1,645+0,845)/0,1]2 x 0,07 x (1-0,07)
   • N= 80,7 (circa 81 partecipanti)
4. Ipotizzando un tasso di abbandono del 20%, il ricercatore recluterà almeno 100 partecipanti in ogni categoria per ogni materiale didattico utilizzato, per un totale di 300 per ogni sito (Figura 1).

Sito di studio e partecipanti

1. Lo studio controllato randomizzato a grappolo con tre bracci paralleli (ovvero 3 gruppi di intervento) verrà eseguito sia nella costa occidentale che in quella orientale della Malesia. Verrà selezionata e contattata una delle principali strutture sanitarie/università.
2. I materiali di reclutamento progettati saranno condivisi e distribuiti sia online che offline alle strutture sanitarie, scuole, chiese, moschee, templi, ONG, centri ricreativi e società.