Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotteiden epäröinnin (VH) ja rokotteen kieltäytymisen (VR) vähentäminen: sen korrelaatiotekijät ja koulutusohjelma

sunnuntai 13. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ooi Pei Boon, Sunway University

COVID-19-pandemia on levinnyt yli 200 maahan maailmanlaajuisesti ja on edelleen nousussa 88 maassa. Valitettavasti Malesia ei ole poikkeus, ja se rekisteröi 340 642 COVID-19-tapausta 29. maaliskuuta 2021 mennessä pandemian puhkeamisen jälkeen.

COVID-19-virus voi tarttua tartunnan saaneelta henkilöltä muille pisaroiden välityksellä yskimisen tai aivastamisen aikana sekä viruksen tartuttamia esineitä koskettamalla. Vaikka WHO ja Malesian hallitus ovat laajalti kannustaneet varotoimenpiteitä, joihin kuuluu kasvomaskien säännöllinen ja pakollinen käyttö, väkijoukon vähentäminen ja fyysinen etäisyys, COVID-19-rokotteen ottaminen on edelleen tapa hillitä viruksen laajaa leviämistä. ja palata normaaliin.

Yleisön tietoisuus rokotuksen tärkeydestä on kuitenkin edelleen alhainen, ja rokotuksista epäröidään ja kieltäytyy paljon. Malesiassa tätä haastetta pahentaa entisestään, koska Bahasa Malesiassa ei ole koulutusta COVID-19-rokotuksiin liittyvästä interventioohjelmasta, jonka tarkoituksena on kouluttaa väestön pääasiallisesti suurempi ryhmä, joka osaa paremmin kansallista kieltä. COVID-19-rokotteen hyväksymisasteen parantamiseksi Malesiassa on välttämätöntä suunnitella kattava interventio-ohjelma, joka lisää tietoisuutta ja tietoa COVID-19-rokotteen tehokkuudesta ratkaisuna tämän pandemian voittamiseksi. .

Tätä silmällä pitäen tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa COVID-19:n korrelaatiotekijät ja kehittää koulutusohjelma COVID-19-rokotuksesta ja arvioida sen jälkeen tämän koulutusohjelman tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet

  1. Tutki rokotusaikeiden, asenteellisten uskomusten, subjektiivisten normien, havaitun käyttäytymiskontrollin, rokotteen epäröinnin ja sen syiden välistä yhteyttä Malesian väestön keskuudessa.
  2. Kehitetään koulutusohjelma COVID-19-rokotuksesta, jotta voidaan lisätä tietämystä, positiivisia asenteita ja hyväksyntää COVID-19-rokotuksesta
  3. Arvioi koulutuksen interventio-ohjelman tehokkuutta

Tutkimushypoteesi

Hypoteesit ovat:

  1. Tiede- ja teknologiaministeriö (2021) raportoi, että vapaaehtoisesti COVID-19-rokotteeseen rekisteröityneiden malesialaisten prosenttiosuus on edelleen pieni. Siksi tutkija olettaa, että Malesian väestön tietämys, positiiviset asenteet ja hyväksyntä COVID-19-rokotteeseen ovat melko alhaiset.
  2. Tutkija olettaa, että Malesian väestön keskuudessa on yhteys rokotusaikeiden, asenteellisten uskomusten, subjektiivisten normien, havaitun käyttäytymisen hallinnan, rokotteen epäröinnin ja sen syiden välillä.
  3. Tutkija olettaa, että kasvatuksellisella interventioohjelmalla on tilastollisesti merkitsevä vaikutus rokottamisen epäröintiä ja rokotuksesta kieltäytymistä vähentävään lähtötilanteen ja arvioinnin välillä pian ohjelman jälkeen sekä 3 kuukautta ohjelman jälkeen verrattuna kontrolliryhmään)

Tutkimus Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta. Vaihe 1 on poikkileikkaustutkimus, kun taas vaiheessa 2 tarkastellaan ohjelman kehittämistä ja toteutettavuutta sekä klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteuttamista.

Vaihe 1 Poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja menettely:

  1. Tässä poikkileikkaustutkimuksessa hyödynnetään sekä verkko- että paperikyselyä.
  2. Otos rekrytoidaan sekä vapaaehtoisen vastausnäytteenoton että lumipallonäytteenottomenetelmien avulla. Kysely lähetetään malesialaisille, jotka ovat yli 18-vuotiaita online-sosiaalisen median alustoilla.
  3. Varmistaakseen poikkileikkaustutkimuksen tehokkuuden tutkija päätti otoskoon Krejcie & Morganin (1970) menetelmän perusteella, jota on yleisesti ja laajalti käytetty yksinkertaisissa satunnaisotantatutkimuksissa jokaiselle näytteelle. Niinpä laajalle 32 miljoonalle Malesian väestölle tutkija oli kohdistanut yhteensä 384 osallistujaa.
  4. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on tutkia rokotusaikeiden, asenteellisten uskomusten, subjektiivisten normien, havaitun käyttäytymiskontrollin, rokotteen epäröinnin ja sen syiden välistä yhteyttä Malesian väestön keskuudessa.

Opintopaikka ja osallistujat

  1. Poikkileikkaustutkimus tehdään verkkoympäristössä. Tätä tarkoitusta varten valitaan muutamia sosiaalisen median alustoja, kuten Facebook, Instagram, WhatsApp ja niin edelleen.
  2. Rekrytointimateriaalia ja kyselyä jaetaan sosiaalisen median alustoilla, ja ne jakavat yleisön jaettavaksi muiden hakukelpoisten kesken.

Vaihe 2 (a): Ohjelman kehittäminen ja toteutettavuustutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja menettely:

  1. Asiantuntijaryhmä, joka koostuu terveyskasvatuksen, terveyspsykologian ja muiden terveydenhuollon asiantuntijoiden (tartuntatautien tausta) asiantuntijoista, järjestää verkkokokouksia (fookusryhmäkeskusteluja) kehittääkseen ohjelman moduuleja kirjallisuuskatsauksen ja parhaiden käytäntöjen perusteella. kentällä ja kuullen kansanterveysasiantuntijoita ja muita ministeriön osastoja.
  2. Jotta fokusryhmäkeskustelu (FGD) olisi tehokas, osallistujien lukumäärän tulee olla 6-8 ryhmää kohden (Krueger & Casey, 2002). Tutkija kohdistaa 8 ryhmää kohden ja järjestää enintään 5 ryhmää ja/tai kun tutkija saavuttaa tiedon kyllästymispisteen.
  3. FGD:t pyrkivät rakentamaan ohjelman sisältöä ja toimintoja. Tämän tutkimusryhmän ydinjäsenet viimeistelevät ohjelman rakenteen ennen kuin pitävät toisen verkkokokouksen mukana olevien asiantuntijoiden kanssa vahvistaakseen sen pätevyyden. Tätä ohjelmaa jatketaan koko tutkimuksen ajan toteutettavuustutkimuksen tulosten perusteella.

Vaihe 2 (b): Cluster Randomized Controlled Trial (RCT).

Tutkimuksen suunnittelu ja menettely:

  1. Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi toteutetaan satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on kolme arviointipistettä (perustilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta) luetelluilla materiaaleilla ja tulosmittauksilla.
  2. Tämä on tutkimus, joka perustuu useiden aikasarjojen tutkimussuunnitteluun ennen/jälkeen.
  3. Hyväksytyn sisällön suunnitteluun ja kehittämiseen osallistuvat opiskelijat School of Medical & Life Sciences, Sunway University, yhteiskuntatieteiden tiedekunta, Quest University International, Ipoh ja Center of Community Health Studies, UKM. Näin eri yliopistojen opiskelijat saisivat mahdollisuuden soveltaa luokkahuoneissa oppimaansa todelliseen elämään.
  4. Materiaalit ovat pamfletin, webinaarisisällön ja tekstiviestien muodossa ja Bahasa Malesiassa.

Näytteen kokolaskenta:

  1. Non-inferiority -suunnittelua käytetään osoittamaan, että uusi hoito on yhtä tehokas, mutta sen ei tarvitse olla parempi verrattuna standardihoitoon (Zhong, 2009).
  2. Non-inferiority-suunnittelulle kaava on:
  3. Äskettäin julkaistujen tulosten perusteella tavallisen rokotusasteen ei-vasteprosentti on raportoitu olevan 7 % (Khubchandani et al., 2021). Vaadittava otoskoko olisi siis:

    • N = 2 x [(1,645 + 0,845)/0,1]2 x 0,07 x (1-0,07)
    • N = 80,7 (noin 81 osallistujaa)
  4. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, tutkija rekrytoi vähintään 100 osallistujaa kussakin kategoriassa kutakin käytettyä koulutusmateriaalia kohti, eli yhteensä 300 osallistujaa jokaista kohdetta kohden (kuva 1).

Opintopaikka ja osallistujat

  1. Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kolme rinnakkaista haaraa (eli 3 interventioryhmää), suoritetaan sekä länsi- että itärannikolla Malesiassa. Yksi suuri terveyslaitos/yliopisto valitaan ja sitä lähestytään.
  2. Suunniteltuja rekrytointimateriaaleja jaetaan ja jaetaan sekä online- että offline-tilassa terveyslaitoksille, kouluille, kirkoille, moskeijoihin, temppeleihin, kansalaisjärjestöille, virkistyskeskuksiin ja yhteisöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Selangor Darul Ehsan
      • Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Malesia, 47500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (suullinen/kirjallinen) osallistumiseen
  • Ymmärrä joko Bahasa Malesia
  • Osallistujat, jotka eivät ole saaneet COVID-19-rokotusta
  • Osallistujat, joilla on älypuhelin ja/tai matkapuhelin
  • Osallistujat, joilla on pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on aiemmin ollut psyykkisiä tai neurologisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pamfletti
Osallistujat saavat pamfletin COVID-19-rokotuksesta

Osallistujat saavat pamfletin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat puolen tunnin mittaisen verkkoseminaarin COVID-19-rokotustiedoista intervention aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat tekstiviestin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

KOKEELLISTA: Webseminaari
Osallistujat saavat webinaarin COVID-19-rokotuksesta

Osallistujat saavat pamfletin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat puolen tunnin mittaisen verkkoseminaarin COVID-19-rokotustiedoista intervention aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat tekstiviestin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

KOKEELLISTA: Tekstiviesti
Osallistujat saavat tekstiviestin COVID-19-rokotuksesta

Osallistujat saavat pamfletin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat puolen tunnin mittaisen verkkoseminaarin COVID-19-rokotustiedoista intervention aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Osallistujat saavat tekstiviestin COVID-19-rokotustiedoista toimenpiteen aikana.

Heille lähetetään 3 erilaista kyselylomaketta, joilla mitattiin heidän rokotteen epäröintiään ja rokotuksesta kieltäytymisensä tasoa kolmessa eri ajankohdassa: (a) ennen interventiota, (b) toimenpiteen jälkeen ja (c) 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Tietojen puhdistus suoritetaan protokollakohtaisen analyysin perusteella. Pre-protokolla on hoitoryhmien vertailu, joka sisältää vain ne potilaat, jotka suorittivat alun perin määrätyn hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää rokotteen epäröintiä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Rokotteen epäröintiasteikko
17 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentää rokotteen epäröintiä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
Tutkija rakentaa kaksijakoisen asteikon alusta alkaen nähdäkseen osallistujien hyväksymisasteen kunkin Malesiassa saatavilla olevan rokotemerkin suhteen.
17 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SRB/IIR/SMC/F/21/001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa