Vaccin aarzeling (VH) en vaccinweigering (VR) verminderen: de correlatiefactoren en een educatief interventieprogramma

Onderzoeksdoelstellingen

1. Onderzoek de associatie tussen vaccinatie-intentie, attitude-overtuiging, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole, aarzeling met vaccins en de redenen daarvoor onder de Maleisische bevolking.
2. Ontwikkel een educatief interventieprogramma over COVID-19-vaccinatie om de kennis, positieve houding en acceptatie ten aanzien van COVID-19-vaccinatie te vergroten
3. Beoordeel de effectiviteit van het educatieve interventieprogramma

Onderzoeks hypothese

De hypothesen zijn:

1. Het ministerie van Wetenschappen en Technologie (2021) meldde dat het percentage Maleisiërs dat zich vrijwillig heeft aangemeld voor het COVID-19-vaccin nog steeds laag is. De onderzoeker veronderstelt daarom dat het kennisniveau, de positieve houding en de acceptatie van het COVID-19-vaccin onder de Maleisische bevolking vrij laag zijn.
2. De onderzoeker veronderstelt dat er een verband bestaat tussen de vaccinatie-intentie, attitude-overtuiging, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole, aarzeling met vaccins en de redenen daarvoor onder de Maleisische bevolking.
3. De onderzoeker veronderstelt dat het educatieve interventieprogramma een statistisch significant effect heeft op het verminderen van vaccinatietwijfel en vaccinatieweigering tussen de basislijn en de beoordeling kort na het programma en ook 3 maanden na het programma in vergelijking met de controlegroep.

De studie Er zijn 2 fasen in deze studie. Fase 1 is de cross-sectionele studie, terwijl fase 2 zal kijken naar de ontwikkeling en haalbaarheid van het programma en de implementatie van een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).

Fase 1 dwarsdoorsnedeonderzoek

Studie opzet & werkwijze:

1. Deze cross-sectionele studie zal gebruik maken van zowel online als papieren vragenlijsten.
2. De steekproef zal worden gerekruteerd via zowel vrijwillige responssteekproeven als sneeuwbalsteekproeven. De enquête wordt verzonden naar Maleisiërs die ouder zijn dan 18 jaar op de online sociale mediaplatforms.
3. Om er zeker van te zijn dat de cross-sectionele studie effectief zou zijn, heeft de onderzoeker onze steekproefomvang bepaald op basis van de methode van Krejcie & Morgan (1970) die algemeen en wijdverspreid is gebruikt in eenvoudige willekeurige steekproeven voor elke steekproef. Dus voor een ruime 32 miljoen inwoners in Maleisië had de onderzoeker zich op een totaal van 384 deelnemers gericht.
4. Deze cross-sectionele studie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen vaccinatie-intentie, attitude-overtuiging, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole, aarzeling met vaccins en de redenen daarvoor onder de Maleisische bevolking.

Studieplek en deelnemers

1. Het cross-sectionele onderzoek vindt online plaats. Hiervoor worden enkele social media platformen gekozen zoals Facebook, Instagram, WhatsApp en et cetera.
2. Wervingsmateriaal en enquête zullen worden gedeeld op de sociale mediaplatforms en het publiek zal worden aangemoedigd om te delen met anderen die in aanmerking komen.

Fase 2 (a): Programma-ontwikkeling en haalbaarheidsstudie

Studie opzet & werkwijze:

1. Een groep deskundigen bestaande uit deskundigen op het gebied van volksgezondheid op het gebied van gezondheidseducatie, gezondheidspsychologie en andere zorgverleners (achtergrond overdraagbare ziekten) zal online bijeenkomsten houden (Focus Group Discussions) om de modules voor het programma te ontwikkelen op basis van literatuuronderzoek, best practices in het veld en in overleg met deskundigen op het gebied van volksgezondheid en andere ministeries.
2. Wil een focusgroepsdiscussie (FGD) effectief zijn, dan moet het aantal deelnemers tussen de 6 en 8 per groep liggen (Krueger & Casey, 2002). De onderzoeker richt zich op 8 per groep en organiseert maximaal 5 groepen en/of wanneer de onderzoeker dataverzadigingspunten bereikt.
3. De FGD's zullen gericht zijn op het opbouwen van de inhoud en activiteiten van het programma. De kernleden van dit onderzoeksteam zullen de programmastructuur finaliseren, voordat ze een tweede online bijeenkomst houden met de betrokken experts om de validiteit ervan te bevestigen. Dit programma zal tijdens het onderzoek verder worden verfijnd op basis van de resultaten van de haalbaarheidsstudie.

Fase 2 (b): Cluster gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).

Studie opzet & werkwijze:

1. Om de effectiviteit van het programma te evalueren, zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie beoordelingspunten (basislijn, onmiddellijk na interventie en follow-up na 3 maanden) worden uitgevoerd met de genoemde materialen en uitkomstmaten.
2. Dit zal een studie zijn gebaseerd op een pre/post multiple time series studiedesign.
3. Studenten van de School of Medical & Life Sciences, Sunway University, Faculty of Social Sciences, Quest University International, Ipoh en Centre of Community Health Studies, UKM zullen worden betrokken bij het ontwerp en de ontwikkeling van de goedgekeurde inhoud. Door dit te doen, zouden studenten van verschillende universiteiten de kans krijgen om wat ze in de klas hebben geleerd toe te passen in het echte leven.
4. Materialen zullen in de vorm van pamfletten, webinar-inhoud en sms zijn en in Bahasa Malaysia.

Berekening van de steekproefomvang:

1. Non-inferioriteitsontwerp zal worden gebruikt om aan te tonen dat de nieuwe behandeling even effectief is, maar niet superieur hoeft te zijn in vergelijking met de standaardbehandeling (Zhong, 2009).
2. Voor non-inferioriteitsontwerp is de formule:

3. Op basis van de recent gepubliceerde resultaten wordt gerapporteerd dat het non-responspercentage van het standaardvaccinatiepercentage 7% is (Khubchandani et al., 2021). De vereiste steekproefomvang zou dus zijn:

   • N= 2 x [(1,645+0,845)/0,1]2 x 0,07 x (1-0,07)
   • N= 80,7 (ongeveer 81 deelnemers)
4. Uitgaande van een uitvalpercentage van 20%, zal de onderzoeker voor elk gebruikt onderwijsmateriaal minimaal 100 deelnemers in elke categorie rekruteren, wat een totaal van 300 per site oplevert (figuur 1).

Studieplek en deelnemers

1. De cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie parallelle armen (d.w.z. drie interventiegroepen) zal worden uitgevoerd in zowel de west- als de oostkust van Maleisië. Er wordt één grote gezondheidsinstelling/universiteit geselecteerd en benaderd.
2. Het ontworpen wervingsmateriaal zal zowel online als offline worden gedeeld en verspreid onder gezondheidsinstellingen, scholen, kerken, moskeeën, tempels, ngo's, recreatiecentra en verenigingen.