Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение нерешительности в отношении прививок (VH) и отказа от прививок (VR): их корреляционные факторы и образовательная программа вмешательства

13 июня 2021 г. обновлено: Ooi Pei Boon, Sunway University

Пандемия COVID-19 охватила более 200 стран мира и продолжает расти в 88 странах. К сожалению, Малайзия не является исключением и зарегистрировала 340 642 случая заболевания COVID-19 до 29 марта 2021 года с момента начала пандемии.

Вирус COVID-19 может передаваться от инфицированного человека к окружающим воздушно-капельным путем при кашле или чихании, а также при прикосновении к зараженным вирусом предметам. Хотя меры предосторожности, которые включают регулярное и обязательное ношение масок, сокращение скопления людей и физическое дистанцирование, широко поощряются ВОЗ и правительством Малайзии, вакцинация против COVID-19 остается способом обуздать широкое распространение вируса. и вернуться к нормальной жизни.

Тем не менее, осведомленность населения о важности вакцинации по-прежнему низка при высоком уровне нерешительности и отказа от вакцинации. В Малайзии эта проблема еще больше усугубляется из-за отсутствия образовательной программы вакцинации против COVID-19 в Bahasa Malaysia для обучения преимущественно большей группы населения, которая лучше владеет национальным языком. Чтобы повысить уровень принятия вакцины против COVID-19 в Малайзии, необходимо разработать комплексную программу вмешательства, которая повысит осведомленность и знания об эффективности вакцины против COVID-19 как решения в преодолении этой пандемии. .

Имея это в виду, данное исследование направлено на выявление корреляционных факторов COVID-19 и разработку образовательной программы вмешательства по вакцинации против COVID-19, а затем на оценку эффективности этой образовательной программы вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Научно-исследовательские цели

  1. Изучите связь между намерением вакцинации, установочными убеждениями, субъективными нормами, воспринимаемым поведенческим контролем, нерешительностью в отношении вакцин и его причинами среди населения Малайзии.
  2. Разработать программу образовательного вмешательства по вакцинации против COVID-19 для расширения знаний, позитивного отношения и принятия вакцинации против COVID-19.
  3. Оценить эффективность программы образовательного вмешательства

Гипотеза исследования

Гипотезы:

  1. Министерство науки и технологий (2021 г.) сообщило, что процент малазийцев, добровольно зарегистрировавшихся для получения вакцины от COVID-19, по-прежнему низок. Поэтому исследователь предполагает, что уровень знаний, позитивного отношения и принятия вакцины против COVID-19 среди населения Малайзии довольно низок.
  2. Исследователь предполагает, что существует связь между намерением вакцинации, убеждениями, субъективными нормами, воспринимаемым поведенческим контролем, нерешительностью в отношении вакцин и его причинами среди населения Малайзии.
  3. Исследователь предполагает, что программа образовательного вмешательства оказывает статистически значимое влияние на снижение колебаний в отношении вакцинации и отказов от вакцинации между исходным уровнем и оценкой вскоре после программы, а также через 3 месяца после программы по сравнению с контрольной группой)

Исследование Есть 2 фазы в этом исследовании. Фаза 1 представляет собой перекрестное исследование, а на фазе 2 будет рассмотрена разработка и осуществимость программы, а также проведение кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ).

Фаза 1 кросс-секционного исследования

Дизайн и процедура исследования:

  1. В этом кросс-секционном исследовании будут использоваться как онлайн, так и бумажные анкеты.
  2. Выборка будет формироваться как методом добровольной выборки, так и методом снежного кома. Опрос будет разослан малазийцам старше 18 лет на онлайн-платформах социальных сетей.
  3. Чтобы обеспечить эффективность кросс-секционного исследования, исследователь определил размер нашей выборки на основе метода Krejcie & Morgan (1970), который обычно и широко используется в исследованиях простой случайной выборки для каждой выборки. Таким образом, для населения Малайзии, составляющего 32 миллиона человек, исследователи рассчитали, что в общей сложности достаточно 384 участников.
  4. Это поперечное исследование направлено на изучение связи между намерением вакцинации, убеждениями, субъективными нормами, воспринимаемым поведенческим контролем, нерешительностью в отношении вакцин и его причинами среди населения Малайзии.

Место исследования и участники

  1. Поперечное исследование будет проходить в онлайн-режиме. Для этой цели выбрано несколько платформ социальных сетей, таких как Facebook, Instagram, WhatsApp и так далее.
  2. Рекрутинговые материалы и опросы будут размещены на платформах социальных сетей и будут призывать общественность поделиться ими с другими, кто имеет право на участие.

Фаза 2 (a): Разработка программы и технико-экономическое обоснование

Дизайн и процедура исследования:

  1. Группа экспертов, состоящая из экспертов в области общественного здравоохранения в области санитарного просвещения, психологии здоровья и других поставщиков медицинских услуг (предыстория инфекционных заболеваний), проведет онлайн-встречи (обсуждения в фокус-группах) для разработки модулей для Программы на основе обзора литературы, передового опыта. на местах и ​​в консультации с экспертами в области общественного здравоохранения и другими министерствами.
  2. Чтобы обсуждение в фокус-группе (ФГД) было эффективным, число участников в каждой группе должно составлять от 6 до 8 человек (Krueger & Casey, 2002). Исследователь нацеливается на 8 на группу и организует до 5 групп и/или когда исследователь достигает точки насыщения данными.
  3. ОФГ будут направлены на создание содержания и мероприятий Программы. Основные члены этой исследовательской группы завершат разработку структуры Программы, после чего проведут вторую онлайн-встречу с привлеченными экспертами для подтверждения ее достоверности. Эта программа будет дорабатываться на протяжении всего исследования на основе результатов технико-экономического обоснования.

Фаза 2 (b): Кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).

Дизайн и процедура исследования:

  1. Для оценки эффективности Программы будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя точками оценки (исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 3 месяца) с перечисленными материалами и показателями результатов.
  2. Это будет исследование, основанное на дизайне исследования нескольких временных рядов до/после.
  3. Студенты из Школы медицины и биологических наук Университета Санвэй, Факультета социальных наук, Международного университета Квест, Ипоха и Центра исследований общественного здоровья, UKM, будут заниматься дизайном и разработкой утвержденного контента. Таким образом, студенты из разных университетов получат возможность применить в реальной жизни то, чему они научились на занятиях.
  4. Материалы будут представлены в виде брошюр, содержания вебинара и SMS, а также на языке Bahasa Malaysia.

Расчет размера выборки:

  1. Разработанный метод не меньшей эффективности будет использоваться для демонстрации того, что новое лечение столь же эффективно, но не обязательно превосходит его по сравнению со стандартным лечением (Zhong, 2009).
  2. Для дизайна не меньшей эффективности используется следующая формула:
  3. На основании недавно опубликованных результатов сообщается, что уровень отсутствия ответа на стандартную вакцину составляет 7% (Khubchandani et al., 2021). Таким образом, требуемый объем выборки составит:

    • N= 2 х [(1,645+0,845)/0,1]2 х 0,07 х (1-0,07)
    • N = 80,7 (примерно 81 участник)
  4. Предполагая, что процент отсева составляет 20%, исследователь наберет не менее 100 участников в каждой категории для каждого используемого учебного материала, что составит в общей сложности 300 участников для каждого сайта (рис. 1).

Место исследования и участники

  1. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя параллельными группами (т. е. 3 группы вмешательства) будет проводиться как на западном, так и на восточном побережье Малайзии. Будет выбрано одно крупное медицинское учреждение/университет.
  2. Разработанные материалы для набора будут распространяться и распространяться как онлайн, так и офлайн в медицинских учреждениях, школах, церквях, мечетях, храмах, НПО, центрах отдыха и обществах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pei Boon Ooi, Doctorate
  • Номер телефона: 03-74918622
  • Электронная почта: peiboono@sunway.edu.my

Места учебы

    • Selangor Darul Ehsan
      • Petaling Jaya, Selangor Darul Ehsan, Малайзия, 47500
        • Sunway University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физические лица в возрасте 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие (устное/письменное) на участие
  • Поймите либо Bahasa Malaysia
  • Участники, не получившие прививку от COVID-19
  • Участники, имеющие доступ к смартфону и/или мобильному телефону
  • Участники, имеющие доступ к Интернету.

Критерий исключения:

  • Те, у кого в анамнезе были психологические или неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Брошюра
Участники получат брошюру о вакцинации против COVID-19

Во время вмешательства участники получат брошюру с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Участники получат получасовой вебинар об информации о вакцинации против COVID-19 во время мероприятия.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Во время вмешательства участники получат SMS с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вебинар
Участники получат вебинар о вакцинации от COVID-19

Во время вмешательства участники получат брошюру с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Участники получат получасовой вебинар об информации о вакцинации против COVID-19 во время мероприятия.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Во время вмешательства участники получат SMS с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SMS
Участники получат SMS о прививке от COVID-19

Во время вмешательства участники получат брошюру с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Участники получат получасовой вебинар об информации о вакцинации против COVID-19 во время мероприятия.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Во время вмешательства участники получат SMS с информацией о вакцинации против COVID-19.

Они получат 3 разных набора вопросников для измерения их уровня нерешительности в отношении вакцинации и отказа от вакцинации в 3 различных временных точках: (а) до вмешательства, (б) после вмешательства и (в) через 3 месяца после вмешательства.

Очистка данных будет проводиться на основе анализа каждого протокола. Предварительный протокол представляет собой сравнение лечебных групп, включающее только тех пациентов, которые завершили исходно назначенное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение нерешительности в отношении вакцин
Временное ограничение: 17 месяцев
Шкала недоверия к вакцине
17 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение нерешительности в отношении вакцин
Временное ограничение: 17 месяцев
Исследователь построит дихотомическую шкалу с нуля, чтобы увидеть степень принятия участниками каждой марки вакцины, доступной в Малайзии.
17 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRB/IIR/SMC/F/21/001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться