HIS 束起搏同步 在使用 Medtronic ECG 带系统时将 HIS 起搏与固有传导进行比较
2021年6月11日 更新者：SAMBIT MONDAL
使用 ECG 腰带的 HBP 同步
HBP Synchrony Using ECG Belt 研究是一项前瞻性、非随机的单点医师发起的研究。
该研究将在一个中心收集多达 30 名受试者的 ECG Belt 数据。
目标人群将包括当前植入了美敦力心脏植入装置且已放置 HIS 导线的受试者。
该研究的目的是使用美敦力 (Medtronic) 提供的 ECG 传送带对放置了 HIS 导线的患者进行电分散，并了解与 HIS 起搏相比与内在传导的同步量。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Altamonte Springs、Florida、美国、32701
- 招聘中
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
接触：
- Sambit Mondal, MD
- 电话号码：407-915-5643
- 邮箱：sambitmondal@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目标人群将包括具有正常 EF 的受试者，他们拥有 Medtronic 设备和 HIS 放置的 RV 导线。
此外，我们将包括具有完整 AV 传导的受试者。
描述
纳入标准：
- 患者之前已植入美敦力 IPG/ICD 和 HIS 放置的 RV 导线
- 患者有内在的 AV 传导
- 正常 EF，定义为 EF >50%，如最近 12 个月内的近期回声所示
- 患者愿意并能够遵守方案
- 患者年满 18 岁或以上
排除标准：
●患者依赖于心室起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 SDAT 表征电色散
大体时间：1年
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使用 ECG 带系统的标准偏差激活定时表征选择性 HIS 起搏和非选择性 HIS 起搏之间固有的电气分散。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月11日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OSCMondal062021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
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