Синхронизация стимуляции пучка HIS Сравнение стимуляции HIS с собственной проводимостью при использовании поясной системы ЭКГ Medtronic
11 июня 2021 г. обновлено: SAMBIT MONDAL
Синхронизация HBP с использованием пояса ЭКГ
Исследование HBP Synchrony Using ECG Belt — это проспективное нерандомизированное исследование, инициированное врачом в одном центре.
В рамках исследования будут собираться данные пояса ЭКГ от 30 субъектов в одном центре.
Целевая популяция будет включать субъектов с уже имплантированным кардиологическим имплантируемым устройством Medtronic, у которых есть электрод HIS.
Цель исследования — охарактеризовать электрическую дисперсию с использованием пояса ЭКГ, предоставленного Medtronic, у пациентов с установленным электродом HIS и понять степень синхронности с собственной проводимостью по сравнению со стимуляцией HIS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
- Рекрутинг
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Контакт:
- Sambit Mondal, MD
- Номер телефона: 407-915-5643
- Электронная почта: sambitmondal@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция будет включать субъектов с нормальной EF, у которых есть устройство Medtronic и отведение HIS, размещенное в правом желудочке.
Кроме того, мы будем включать субъектов с неповрежденной AV-проводимостью.
Описание
Критерии включения:
- Пациенту ранее были имплантированы ИГИ/ИКД Medtronic и электрод ПЖ, установленный с помощью HIS.
- У пациента имеется собственная АВ проводимость.
- Нормальная ФВ, определяемая как ФВ> 50%, как показано на недавнем эхо в течение последних 12 месяцев.
- Пациент желает и может соблюдать протокол
- Возраст пациента 18 лет и старше
Критерий исключения:
● Пациент зависит от желудочкового кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать электрическую дисперсию с помощью SDAT
Временное ограничение: 1 год
|
Охарактеризовать электрическую дисперсию между селективной стимуляцией HIS и неселективной стимуляцией HIS, используя время активации стандартного отклонения системы ремня ЭКГ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OSCMondal062021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .