Synchronizacja stymulacji wiązki HIS Porównanie stymulacji HIS z przewodzeniem własnym podczas korzystania z systemu pasa EKG firmy Medtronic
11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: SAMBIT MONDAL
Synchronizacja HBP za pomocą pasa EKG
Badanie HBP Synchrony using ECG Belt jest prospektywnym, nierandomizowanym badaniem zainicjowanym przez lekarza w jednym ośrodku.
Badanie będzie gromadzić dane z pasa EKG od maksymalnie 30 osób w jednym ośrodku.
Populacją docelową będą osoby z obecnie wszczepionym urządzeniem do implantacji serca firmy Medtronic, które mają elektrodę umieszczoną w systemie HIS.
Celem badania jest scharakteryzowanie dyspersji elektrycznej za pomocą pasa EKG firmy Medtronic u pacjentów z elektrodą HIS oraz zrozumienie wielkości synchronizacji z przewodnictwem wewnętrznym w porównaniu ze stymulacją HIS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Rekrutacyjny
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Kontakt:
- Sambit Mondal, MD
- Numer telefonu: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa będzie obejmować pacjentów z prawidłową EF, którzy mają urządzenie firmy Medtronic i elektrodę RV umieszczoną w systemie HIS.
Ponadto uwzględnimy osoby, które mają nienaruszone przewodnictwo przedsionkowo-komorowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentowi wszczepiono wcześniej IPG/ICD firmy Medtronic i elektrodę RV umieszczoną w urządzeniu HIS
- Pacjent ma wewnętrzne przewodnictwo przedsionkowo-komorowe
- Normalna EF, zdefiniowana jako EF >50%, jak pokazano na ostatnim badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjent jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
- Pacjent ma ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
●Pacjent jest zależny od stymulatora komorowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj dyspersję elektryczną za pomocą SDAT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Scharakteryzuj dyspersję elektryczną między wewnętrzną stymulacją selektywną HIS i nieselektywną stymulacją HIS przy użyciu czasu aktywacji odchylenia standardowego systemu pasa EKG.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSCMondal062021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HBP
-
Ain Shams UniversityZakończony