HIS Bundle Pacing Synchrony Sammenligning af HIS Pacing med Intrinsic Conduction under brug af Medtronic ECG Belt System
11. juni 2021 opdateret af: SAMBIT MONDAL
HBP-synkronisering ved hjælp af EKG-bælte
HBP Synchrony Using ECG Belt-undersøgelsen er et prospektivt, ikke-randomiseret enkeltsteds lægeinitieret forskningsstudie.
Undersøgelsen vil indsamle EKG-bæltedata fra op til 30 forsøgspersoner på ét enkelt center.
Målpopulationen vil omfatte forsøgspersoner med en aktuelt implanteret Medtronic hjerteimplanterbar enhed, som har en HIS placeret ledning.
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere den elektriske dispersion ved hjælp af EKG-bæltet leveret af Medtronic hos patienter, der har en HIS-placeret ledning og at forstå mængden af synkronisering med indre ledning sammenlignet med HIS-pacing.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
- Rekruttering
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Kontakt:
- Sambit Mondal, MD
- Telefonnummer: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen vil omfatte forsøgspersoner med normal EF, som har en Medtronic-enhed og en HIS-placeret RV-ledning.
Derudover vil vi inddrage forsøgspersoner, der har intakt AV-ledning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er tidligere blevet implanteret med en Medtronic IPG/ICD og en HIS placeret RV-ledning
- Patienten har iboende AV-ledning
- Normal EF, defineret som EF >50 %, som vist på det seneste ekko inden for de sidste 12 måneder
- Patienten er villig og i stand til at overholde protokollen
- Patienten er 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
●Patienten er ventrikulær pacer-afhængig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser den elektriske spredning ved hjælp af SDAT
Tidsramme: 1 år
|
Karakteriser den elektriske spredning mellem iboende til både selektiv HIS-pacing og ikke-selektiv HIS-stimulering ved hjælp af standardafvigelsesaktiveringstiming for EKG-bæltesystemet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSCMondal062021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HBP
-
Ain Shams UniversityAfsluttet