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Sincronia della stimolazione del fascio HIS Confronto della stimolazione HIS con la conduzione intrinseca durante l'utilizzo del sistema con cintura ECG Medtronic

11 giugno 2021 aggiornato da: SAMBIT MONDAL

Sincronia HBP con cintura ECG

Lo studio HBP Synchrony Using ECG Belt è uno studio di ricerca prospettico, non randomizzato avviato da un medico in un unico sito. Lo studio raccoglierà i dati della cintura ECG da un massimo di 30 soggetti in un unico centro. La popolazione target includerà soggetti con un dispositivo impiantabile cardiaco Medtronic attualmente impiantato che hanno un elettrocatetere HIS. Lo scopo dello studio è caratterizzare la dispersione elettrica utilizzando la cintura ECG fornita da Medtronic in pazienti che hanno un elettrocatetere posizionato HIS e comprendere la quantità di sincronia con la conduzione intrinseca rispetto alla stimolazione HIS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Reclutamento
        • Orlando Cardiac & Vascular Specialists
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target includerà soggetti con FE normale che hanno un dispositivo Medtronic e un elettrocatetere RV posizionato per HIS. Inoltre, includeremo soggetti con conduzione AV intatta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Al paziente è stato precedentemente impiantato un IPG/ICD Medtronic e un elettrocatetere RV posizionato per HIS
  • Il paziente ha conduzione AV intrinseca
  • FE normale, definita come FE >50%, come mostrato sull'eco recente negli ultimi 12 mesi
  • Il paziente è disposto e in grado di rispettare il protocollo
  • Il paziente ha almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

●Il paziente dipende dallo stimolatore ventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la dispersione elettrica utilizzando SDAT
Lasso di tempo: 1 anno
Caratterizzare la dispersione elettrica tra la stimolazione HIS intrinseca sia alla stimolazione HIS selettiva sia la stimolazione HIS non selettiva utilizzando la temporizzazione di attivazione della deviazione standard del sistema ECG Belt.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SAMBIT MONDAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSCMondal062021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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