HIS-paketin tahdistussynkronia HÄNEN tahdistuksensa vertaaminen sisäiseen johtamiseen Medtronicin EKG-vyöjärjestelmää käytettäessä
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: SAMBIT MONDAL
HBP-synkronointi EKG-vyön avulla
HBP Synchronony With ECG Belt -tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, lääkärin aloitteellinen tutkimus yhdessä paikassa.
Tutkimuksessa kerätään EKG-vyön tiedot jopa 30 koehenkilöltä yhdestä ainoasta keskuksesta.
Kohderyhmään kuuluvat henkilöt, joilla on tällä hetkellä implantoitu Medtronic-sydänlaite, joille on asetettu HIS-johto.
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida sähköistä hajontaa käyttämällä Medtronicin tarjoamaa EKG-hihnaa potilailla, joilla on HIS-asetettu kytkentä, ja ymmärtää synkronian määrä sisäisen johtumisen kanssa verrattuna HIS-tahdistuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Rekrytointi
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Sambit Mondal, MD
- Puhelinnumero: 407-915-5643
- Sähköposti: sambitmondal@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohderyhmä sisältää koehenkilöt, joilla on normaali EF ja joilla on Medtronic-laite ja HIS-asetettu RV-johto.
Lisäksi otamme mukaan koehenkilöt, joilla on ehjä AV-johtuminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on aiemmin implantoitu Medtronic IPG/ICD ja HIS-asetettu RV-johto
- Potilaalla on luontainen AV-johtuvuus
- Normaali EF, joka määritellään EF:ksi >50 %, kuten näkyy viimeaikaisessa kaikussa viimeisen 12 kuukauden ajalta
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
●Potilas on kammiotahdistuksesta riippuvainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karakterisoi sähköinen hajonta SDAT:n avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Luonnehdi sähköistä hajoamista sekä selektiivisen HIS-tahdistuksen että ei-selektiivisen HIS- tahdistuksen välillä käyttämällä EKG-vyöjärjestelmän standardipoikkeamaa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSCMondal062021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HBP
-
Ain Shams UniversityValmis