Synchronie stimulace svazku HIS Porovnání stimulace JEHO s vlastním vedením při použití systému EKG pásů Medtronic
11. června 2021 aktualizováno: SAMBIT MONDAL
Synchronizace HBP pomocí EKG pásu
Studie HBP Synchrony Using ECG Belt je prospektivní, nerandomizovaná jednomístná výzkumná studie iniciovaná lékařem.
Studie bude shromažďovat data z EKG pásu až od 30 subjektů v jednom jediném centru.
Cílová populace bude zahrnovat subjekty s aktuálně implantovaným srdečním implantabilním zařízením Medtronic, kteří mají umístěnou elektrodu HIS.
Účelem studie je charakterizovat elektrickou disperzi pomocí EKG pásu poskytovaného společností Medtronic u pacientů, kteří mají zavedenou elektrodu HIS, a porozumět míře synchronizace s vlastním vedením ve srovnání se stimulací HIS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
- Nábor
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Kontakt:
- Sambit Mondal, MD
- Telefonní číslo: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílová populace bude zahrnovat subjekty s normální EF, kteří mají zařízení Medtronic a HIS umístěnou elektrodu RV.
Kromě toho zahrneme subjekty, které mají neporušené AV vedení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi byl již dříve implantován IPG/ICD Medtronic a HIS umístěná elektroda RV
- Pacient má vnitřní AV vedení
- Normální EF, definovaná jako EF >50 %, jak je ukázáno na nedávném echu za posledních 12 měsíců
- Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol
- Pacient je starší 18 let
Kritéria vyloučení:
●Pacient je závislý na komorovém kardiostimulátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte elektrickou disperzi pomocí SDAT
Časové okno: 1 rok
|
Charakterizujte elektrickou disperzi mezi vlastní selektivní stimulací HIS a neselektivní stimulací HIS pomocí časování aktivace standardní odchylky systému EKG pásů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OSCMondal062021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HBP
-
Ain Shams UniversityDokončeno