Synchronie de la stimulation du faisceau HIS Comparaison de la stimulation HIS à la conduction intrinsèque lors de l'utilisation du système de ceinture ECG Medtronic
11 juin 2021 mis à jour par: SAMBIT MONDAL
Synchronisation HBP à l'aide de la ceinture ECG
L'étude HBP Synchrony Using ECG Belt est une étude de recherche prospective, non randomisée, initiée par un médecin sur un seul site.
L'étude collectera les données de la ceinture ECG de jusqu'à 30 sujets dans un seul centre.
La population cible comprendra les sujets porteurs d'un dispositif cardiaque implantable Medtronic actuellement implanté qui ont une sonde placée dans le HIS.
Le but de l'étude est de caractériser la dispersion électrique à l'aide de la ceinture ECG fournie par Medtronic chez les patients qui ont une dérivation placée dans le SIH et de comprendre la quantité de synchronie avec la conduction intrinsèque par rapport à la stimulation du SIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- Recrutement
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
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Contact:
- Sambit Mondal, MD
- Numéro de téléphone: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible comprendra des sujets avec une FE normale qui ont un appareil Medtronic et une sonde VD placée dans le SIH.
De plus, nous inclurons des sujets qui ont une conduction AV intacte.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a déjà été implanté avec un IPG/ICD Medtronic et une sonde VD placée dans le HIS
- Le patient a une conduction AV intrinsèque
- EF normal, défini comme EF> 50%, comme indiqué sur l'écho récent au cours des 12 derniers mois
- Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
● Le patient dépend du stimulateur ventriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractériser la dispersion électrique à l'aide de SDAT
Délai: 1 an
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Caractérisez la dispersion électrique entre la stimulation intrinsèque à la stimulation HIS sélective et la stimulation HIS non sélective à l'aide de la synchronisation d'activation de l'écart standard du système de ceinture ECG.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSCMondal062021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .