Sincronia de estimulação do pacote HIS comparando a estimulação HIS com a condução intrínseca durante o uso do sistema de cinto de ECG da Medtronic
11 de junho de 2021 atualizado por: SAMBIT MONDAL
Sincronização de HBP usando cinto de ECG
O estudo HBP Synchrony Using ECG Belt é um estudo de pesquisa prospectivo, não randomizado, iniciado por médicos em um único local.
O estudo coletará dados do ECG Belt de até 30 indivíduos em um único centro.
A população-alvo incluirá indivíduos com um dispositivo cardíaco implantável da Medtronic atualmente implantado que tenha um eletrodo HIS colocado.
O objetivo do estudo é caracterizar a dispersão elétrica usando o cinto de ECG fornecido pela Medtronic em pacientes que têm um eletrodo HIS colocado e entender a quantidade de sincronia com a condução intrínseca em comparação com a estimulação HIS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Recrutamento
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Contato:
- Sambit Mondal, MD
- Número de telefone: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo incluirá indivíduos com FE normal que possuem um dispositivo Medtronic e um eletrodo HIS colocado RV.
Além disso, incluiremos indivíduos com condução AV intacta.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi previamente implantado com um IPG/ICD da Medtronic e um eletrodo HIS colocado RV
- O paciente tem condução AV intrínseca
- FE normal, definida como FE > 50%, conforme mostrado em eco recente nos últimos 12 meses
- O paciente está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
● O paciente é dependente de marcapasso ventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterize a dispersão elétrica usando SDAT
Prazo: 1 ano
|
Caracterize a dispersão elétrica entre a estimulação HIS intrínseca e a estimulação HIS não seletiva usando o tempo de ativação de desvio padrão do sistema de cinto de ECG.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSCMondal062021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .