Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIS Bundle Pacing Synchrony Sammenligner HIS pacing med indre ledning mens du bruker Medtronic EKG beltesystem

11. juni 2021 oppdatert av: SAMBIT MONDAL

HBP-synkronisering ved bruk av EKG-belte

HBP Synchrony Using ECG Belt-studien er en prospektiv, ikke-randomisert enkelt-steds legeinitiert forskningsstudie. Studien vil samle inn EKG-beltedata fra opptil 30 personer ved ett enkelt senter. Målpopulasjonen vil inkludere forsøkspersoner med en implantert Medtronic hjerteimplanterbar enhet som har en HIS-plassert ledning. Hensikten med studien er å karakterisere den elektriske spredningen ved å bruke EKG-beltet levert av Medtronic hos pasienter som har en HIS-plassert ledning og å forstå mengden av synkronisering med indre ledning sammenlignet med HIS pacing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • Rekruttering
        • Orlando Cardiac & Vascular Specialists
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målpopulasjonen vil inkludere forsøkspersoner med normal EF som har en Medtronic-enhet og en HIS-plassert RV-ledning. I tillegg vil vi inkludere forsøkspersoner som har intakt AV-ledning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har tidligere blitt implantert med en Medtronic IPG/ICD og en HIS-plassert RV-ledning
  • Pasienten har egen AV-ledning
  • Normal EF, definert som EF >50 %, som vist på nylig ekko i løpet av de siste 12 månedene
  • Pasienten er villig og i stand til å overholde protokollen
  • Pasienten er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

●Pasienten er ventrikulær paceravhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser den elektriske spredningen ved hjelp av SDAT
Tidsramme: 1 år
Karakteriser den elektriske spredningen mellom iboende til både selektiv HIS-pacing og ikke-selektiv HIS-pacing ved å bruke standardavviksaktiveringstiming for EKG-beltesystemet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SAMBIT MONDAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OSCMondal062021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere