A Bundle ingerlési szinkronizálása Az ingerlés és a belső vezetés összehasonlítása a Medtronic EKG övrendszer használata közben
2021. június 11. frissítette: SAMBIT MONDAL
HBP szinkronizálás EKG öv használatával
A HBP Synchrony Using EKG Belt vizsgálat egy prospektív, nem randomizált, egyetlen helyszínen végzett, orvos által kezdeményezett kutatás.
A tanulmány legfeljebb 30 alany EKG-öv adatait gyűjti össze egyetlen központban.
A célcsoportba azok az alanyok tartoznak, akiknek jelenleg beültetett Medtronic szívbeültethető eszköze van, és akiknél HIS elhelyezett vezeték van.
A vizsgálat célja az elektromos diszperzió jellemzése a Medtronic által biztosított EKG-öv segítségével olyan betegeknél, akiknél HIS-elhelyezett vezeték van, és megértsék a belső vezetéssel való szinkron mértékét a HIS-ingerléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
- Toborzás
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Kapcsolatba lépni:
- Sambit Mondal, MD
- Telefonszám: 407-915-5643
- E-mail: sambitmondal@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopuláció olyan normál EF-vel rendelkező alanyokat foglal magában, akik Medtronic eszközzel és HIS elhelyezett RV-vezetékkel rendelkeznek.
Ezen kívül olyan alanyokat is bevonunk, akiknek ép AV-vezetésük van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget korábban beültették Medtronic IPG/ICD-vel és egy HIS-be helyezett RV-vezetékkel
- A betegnek belső AV-vezetése van
- Normál EF, az EF >50%, amint az az elmúlt 12 hónapban a legutóbbi visszhangon látható
- A beteg hajlandó és képes megfelelni a protokollnak
- A beteg 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
●A beteg kamrai pacerfüggő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze az elektromos diszperziót SDAT segítségével!
Időkeret: 1 év
|
Jellemezze az elektromos diszperziót mind a szelektív HIS ingerlés, mind a nem szelektív HIS ingerlés között az EKG övrendszer standard eltérésű aktiválási időzítésével.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSCMondal062021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .