Sincronía de estimulación del haz HIS Comparación de la estimulación HIS con la conducción intrínseca al usar el sistema de cinturón de ECG de Medtronic
11 de junio de 2021 actualizado por: SAMBIT MONDAL
Sincronización de HBP usando el cinturón de ECG
El estudio HBP Synchrony Using ECG Belt es un estudio de investigación prospectivo, no aleatorio, iniciado por un médico en un solo sitio.
El estudio recopilará datos de ECG Belt de hasta 30 sujetos en un solo centro.
La población objetivo incluirá sujetos con un dispositivo cardíaco implantable de Medtronic actualmente implantado que tienen un cable HIS colocado.
El objetivo del estudio es caracterizar la dispersión eléctrica utilizando el cinturón de ECG proporcionado por Medtronic en pacientes que tienen un cable HIS colocado y comprender la cantidad de sincronía con la conducción intrínseca en comparación con la estimulación HIS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Reclutamiento
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
Contacto:
- Sambit Mondal, MD
- Número de teléfono: 407-915-5643
- Correo electrónico: sambitmondal@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo incluirá sujetos con FE normal que tengan un dispositivo Medtronic y un cable RV colocado en HIS.
Además, incluiremos sujetos que tengan una conducción AV intacta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al paciente se le ha implantado previamente un IPG/ICD de Medtronic y un cable RV colocado por HIS
- El paciente tiene conducción AV intrínseca
- FE normal, definida como FE >50 %, como se muestra en ecografía reciente en los últimos 12 meses
- El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo.
- El paciente tiene 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
●El paciente depende del marcapasos ventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterizar la dispersión eléctrica usando SDAT
Periodo de tiempo: 1 año
|
Caracterice la dispersión eléctrica entre la intrínseca a la estimulación HIS selectiva y la estimulación HIS no selectiva utilizando la temporización de activación de desviación estándar del sistema ECG Belt.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSCMondal062021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .