HIS バンドル ペーシングの同期性 メドトロニック ECG ベルト システム使用時の HIS ペーシングと固有伝導の比較
2021年6月11日 更新者：SAMBIT MONDAL
ECGベルトを使用したHBP同期
ECG ベルトを使用した HBP Synchrony 研究は、医師主導による前向きの非ランダム化単一施設研究研究です。
この研究では、1 つのセンターで最大 30 人の被験者から ECG ベルト データを収集します。
対象集団には、現在メドトロニック心臓植込み型装置が植込まれており、HIS リードが挿入されている被験者が含まれます。
研究の目的は、HIS リードが留置されている患者にメドトロニックが提供する ECG ベルトを使用して電気的分散を特徴付け、HIS ペーシングと比較した固有伝導との同期量を理解することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
- 募集
- Orlando Cardiac & Vascular Specialists
-
コンタクト：
- Sambit Mondal, MD
- 電話番号：407-915-5643
- メール：sambitmondal@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団には、メドトロニック製デバイスと HIS が配置された RV リードを装着している正常な EF の被験者が含まれます。
さらに、AV 伝導が損なわれていない被験者も含めます。
説明
包含基準:
- 患者は以前にメドトロニック IPG/ICD と HIS が留置された RV リードを埋め込まれている
- 患者には固有の AV 伝導がある
- 過去 12 か月以内の最近のエコーで示される、正常 EF (EF >50% と定義)
- 患者はプロトコルに従う意思があり、従うことができる
- 患者は18歳以上である
除外基準:
●患者は心室ペーサーに依存している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SDAT を使用した電気分散の特性評価
時間枠：1年
|
ECG ベルト システムの標準偏差起動タイミングを使用して、選択的 HIS ペーシングと非選択的 HIS ペーシングの両方の間の固有の電気的分散を特徴付けます。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月11日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OSCMondal062021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
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