Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIS Bundle Pacing Synchrony Jämför HIS Pacing med Intrinsic Conduction när du använder Medtronic ECG Belt System

11 juni 2021 uppdaterad av: SAMBIT MONDAL

HBP-synkronisering med EKG-bälte

HBP Synchrony Using ECG Belt-studien är en prospektiv, icke-randomiserad forskningsstudie initierad av en läkare. Studien kommer att samla in EKG-bältesdata från upp till 30 försökspersoner vid ett enda center. Målpopulationen kommer att inkludera försökspersoner med en för närvarande implanterad Medtronic hjärtimplanterbar enhet som har en HIS placerad elektrod. Syftet med studien är att karakterisera den elektriska dispersionen med hjälp av EKG-bältet som tillhandahålls av Medtronic hos patienter som har en HIS-placerad elektrod och att förstå graden av synkronisering med inre ledning jämfört med HIS-stimulering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • Rekrytering
        • Orlando Cardiac & Vascular Specialists
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målpopulationen kommer att inkludera försökspersoner med normal EF som har en Medtronic-enhet och en HIS placerad RV-ledning. Dessutom kommer vi att ta med försökspersoner som har intakt AV-ledning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har tidigare implanterats med en Medtronic IPG/ICD och en HIS placerad RV-ledning
  • Patienten har inneboende AV-överledning
  • Normal EF, definierad som EF >50 %, som visas på senaste ekot under de senaste 12 månaderna
  • Patienten är villig och kan följa protokollet
  • Patienten är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

●Patienten är ventrikulär pacerberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera den elektriska dispersionen med SDAT
Tidsram: 1 år
Karakterisera den elektriska spridningen mellan inneboende till både selektiv HIS-stimulering och icke-selektiv HIS-stimulering med hjälp av standardavvikelseaktiveringstid för EKG-bältessystemet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SAMBIT MONDAL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OSCMondal062021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera