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手术疼痛和焦虑的正念冥想

2021年6月21日 更新者:Farrah Morrow、University of Calgary

正念冥想可以减少全关节置换术后的围手术期疼痛和焦虑吗?

医疗保健专业人员致力于持续评估围手术期体验,并始终努力提高患者满意度。 有广泛的协议和沟通策略来优化术前教育、术中舒适度和安全性以及术后疼痛控制,但大多数策略是由治疗团队执行的。 使用正念使患者成为减轻疼痛和焦虑的积极参与者的想法已经在许多医疗环境中取得了成功。

多项研究证明了基于正念的减压和基于正念的认知疗法的有效性,这是一种治疗抑郁症的改良方法。 正念已被证明可以减少灾难化、抑郁和残疾,所有这些都与关节置换术后的长期成功有关。 证明正念作为围手术期干预措施有用的证据有限。 虽然有证据表明简短的正念冥想课程可以影响实验性疼痛评分和焦虑,但目前还没有文献评估这种课程作为围手术期教学方案的一部分对疼痛和焦虑的影响。

我们的目标是评估短期正念干预(作为对全关节置换术术前途径的补充)减少可与现有关节置换术途径相结合的围手术期疼痛的能力。 此外,我们探讨了使用这种工具来重新构建患者对围手术期的期望的效用,作为其对焦虑和术后患者满意度的影响的证据。

将招募 32 名参与者并随机分配到对照组或治疗组。 对照组将接受与全关节置换术相关的标准护理。 除了关节成形术的标准护理外,治疗组还将接受 45-60 分钟的正念冥想教学课程,该课程由具有资质的正念导师主持,并隶属于卡尔加里大学社会心理肿瘤学正念计划。 治疗组将被分配到身体扫描练习的“家庭作业”录音,并被要求在手术前的两周内每天听录音。 患者将被要求在进入手术室前立即聆听他们的身体扫描冥想,并在住院期间每天在手术后的每一天聆听。 将使用经过验证的疼痛评分和焦虑结果评分(包括数值评定量表 (NRS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和简式状态评分)进行包括术前、围手术期和术后期间的纵向评估-特质焦虑量表。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 选择性全膝关节置换术

排除标准:

  • 不会说英语
  • 需要全身麻醉的患者
  • 精神疾病
  • 每天需要 > 8 片曲马塞、泰诺​​ #3 或 Percocet 的慢性疼痛
  • 关节翻修手术
  • 符合急性疼痛服务分层和转诊标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
护理标准
随机分配到该干预措施的参与者将接受在我们机构接受全膝关节置换术的所有患者的标准护理,如全关节置换的共同护理途径中所述。 结果评估将在术前、住院期间的每一天以及术后 7 天和 14 天完成。
实验性的:正念冥想
除了护理标准之外的正念冥想
随机分配到该干预措施的参与者将接受在我们机构接受全膝关节置换术的所有患者的标准护理,如全关节置换的共同护理途径中所述。 结果评估将在术前、住院期间的每一天以及术后 7 天和 14 天完成。
除了护理标准外,随机分配到治疗组的参与者将接受 45-60 分钟的正念冥想教学课程。 完成本课程后,参与者将获得身体扫描练习的“家庭作业”录音,并要求在手术前的两周内每天收听录音。 参与者将被要求在手术前和住院期间每天收听他们的录音。 此外,分配给正念干预的参与者将接受对照组中概述的护理标准。 结果评估将在术前、住院期间的每一天以及术后 7 天和 14 天完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字评定量表 (NRS) 疼痛评分的变化
大体时间:手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天
数值评定量表 (NRS) 疼痛评分的纵向评估。 等级范围从 0-10,其中 0 代表没有疼痛到 10 代表可能最痛
手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的变化
大体时间:手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的纵向评估。 个别测试问题的评分范围为 0-4,0 代表“无”,4 代表“极端”。 总分 96 分,分数越高表示疼痛越严重、僵硬增加、身体机能下降
手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天
焦虑评分的变化
大体时间:手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天
简式状态-特质焦虑量表 (STAI) 的纵向评估。 该评估包括六个问题,分数从 6 到 24(高分代表焦虑增加)
手术当天;每天作为住院病人;术后7天;术后14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月9日

首次发布 (实际的)

2021年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Mindfulness Study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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