Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności na ból chirurgiczny i niepokój

21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Farrah Morrow, University of Calgary

Czy medytacja uważności może zmniejszyć okołooperacyjny ból i niepokój po całkowitej alloplastyce stawu?

Pracownicy służby zdrowia poświęcają się ciągłej ocenie doświadczeń okołooperacyjnych i zawsze dążą do poprawy zadowolenia pacjentów. Istnieją obszerne protokoły i strategie komunikacji w celu optymalizacji edukacji przedoperacyjnej, komfortu i bezpieczeństwa śródoperacyjnego oraz kontroli bólu pooperacyjnego, ale większość strategii jest realizowana przez zespół leczący. Pomysł wykorzystania uważności, aby umożliwić pacjentom aktywny udział w zmniejszaniu bólu i lęku, odniósł już sukces w wielu środowiskach medycznych.

Liczne badania wykazały skuteczność redukcji stresu opartej na uważności i terapii poznawczej opartej na uważności, modyfikacji stosowanej w leczeniu depresji. Udowodniono, że uważność zmniejsza katastrofę, depresję i niepełnosprawność, z których wszystkie mają wpływ na długoterminowe powodzenie po artroplastyce. Istnieją ograniczone dowody potwierdzające przydatność uważności jako interwencji okołooperacyjnej. Chociaż istnieją dowody na to, że krótka sesja medytacji uważności może wpływać na doświadczalne wyniki bólu i lęk, nie ma aktualnej literatury, która oceniałaby wpływ takiej sesji jako części okołooperacyjnego protokołu nauczania w odniesieniu do bólu i lęku.

Naszym celem jest ocena możliwości krótkoterminowej interwencji uważności (służącej jako uzupełnienie przedoperacyjnej ścieżki całkowitej alloplastyki stawu) w celu zmniejszenia bólu okołooperacyjnego, który można zintegrować z istniejącą ścieżką alloplastyki stawu. Ponadto badamy przydatność zastosowania takiego narzędzia do przeformułowania oczekiwań pacjentów co do okresu okołooperacyjnego jako dowodów na jego wpływ na lęk i zadowolenie pacjentów po operacji.

Trzydziestu dwóch uczestników zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup kontrolnych lub terapeutycznych. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę związaną z całkowitą alloplastyką stawu. Grupa terapeutyczna otrzyma 45-60-minutową sesję nauczania medytacji uważności, prowadzoną przez akredytowanego instruktora uważności i powiązaną z Programem Uważności Uważności Psychospołecznej Onkologii Uniwersytetu Calgary, oprócz standardowej opieki w przypadku operacji alloplastyki. Grupa terapeutyczna otrzyma nagrania „pracy domowej” z ćwiczeń skanowania ciała i zostanie poproszona o codzienne słuchanie nagrania przez okres dwóch tygodni przed operacją. Pacjenci zostaną poproszeni o wysłuchanie medytacji skanowania ciała bezpośrednio przed wejściem na salę operacyjną i codziennie w każdy dzień pooperacyjny podczas pobytu w szpitalu. Oceny podłużne obejmujące okresy przedoperacyjne, okołooperacyjne i pooperacyjne zostaną uzyskane przy użyciu zweryfikowanych ocen bólu i wyników lęku, w tym Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz skróconego formularza State -Inwentarz Lęku Cech.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych
  • pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego
  • choroba psychiczna
  • przewlekły ból wymagający > 8 tabletek dziennie tramacetu, Tylenolu #3 lub Percocetu
  • operacja rewizyjna stawów
  • pacjentów, którzy spełniają kryteria stratyfikacji i skierowania do leczenia ostrego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standard opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają standardową opiekę udzielaną wszystkim pacjentom poddawanym całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w naszej placówce, zgodnie z opisem we wspólnej ścieżce opieki dla całkowitej wymiany stawu. Oceny wyników będą przeprowadzane przed operacją, każdego dnia pobytu w szpitalu oraz 7 i 14 dni po operacji.
Eksperymentalny: Medytacja Uważności
Medytacja uważności jako dodatek do standardowej opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej interwencji otrzymają standardową opiekę udzielaną wszystkim pacjentom poddawanym całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w naszej placówce, zgodnie z opisem we wspólnej ścieżce opieki dla całkowitej wymiany stawu. Oceny wyników będą przeprowadzane przed operacją, każdego dnia pobytu w szpitalu oraz 7 i 14 dni po operacji.
Oprócz standardowej opieki, uczestnicy losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej otrzymają 45-60 minutową sesję nauczania medytacji uważności. Po zakończeniu tej sesji uczestnicy otrzymają nagrania „pracy domowej” z ćwiczenia skanowania ciała i zostaną poproszeni o codzienne słuchanie nagrania przez okres dwóch tygodni przed operacją. Uczestnicy zostaną poproszeni o odsłuchanie nagrania bezpośrednio przed operacją i codziennie podczas pobytu w szpitalu. Ponadto uczestnicy przydzieleni do interwencji uważności otrzymają standard opieki, jak określono w grupie kontrolnej. Oceny wyników będą przeprowadzane przed operacją, każdego dnia pobytu w szpitalu oraz 7 i 14 dni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu (NRS).
Ramy czasowe: dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji
Podłużna ocena punktacji bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS). Skala waha się od 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu do 10 najgorszego możliwego bólu
dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji
Podłużna ocena Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Poszczególne pytania testowe są punktowane w skali od 0-4, gdzie 0 oznacza „brak”, a 4 oznacza „skrajność”. Całkowity wynik to 96, przy czym wyższy wynik oznacza większy ból, zwiększoną sztywność, zmniejszoną sprawność fizyczną
dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji
Zmiana wyników lęku
Ramy czasowe: dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji
Podłużna ocena krótkiego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Ta ocena składa się z sześciu pytań z punktacją od 6 do 24 (wysoki wynik oznacza zwiększony niepokój)
dzień operacji; codziennie jako pacjent szpitalny; 7 dni po operacji; 14 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj