Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-meditasjon for kirurgisk smerte og angst

21. juni 2021 oppdatert av: Farrah Morrow, University of Calgary

Kan Mindfulness Meditasjon redusere perioperativ smerte og angst etter total leddprotese?

Helsepersonell er dedikert til den løpende evalueringen av den perioperative opplevelsen, og streber alltid etter å forbedre pasienttilfredsheten. Det finnes omfattende protokoller og kommunikasjonsstrategier for å optimalisere preoperativ opplæring, intraoperativ komfort og sikkerhet, og postoperativ smertekontroll, men de fleste strategiene utføres av behandlerteamet. Ideen om å bruke mindfulness for å styrke pasienter til å være aktive deltakere i å redusere smerte og angst har allerede vært vellykket i en rekke medisinske omgivelser.

Flere studier har vist effektiviteten av mindfulness-basert stressreduksjon og mindfulness-basert kognitiv terapi, en modifikasjon for å behandle depresjon. Mindfulness har vist seg å redusere katastrofe, depresjon og funksjonshemming, som alle er bekymringsfulle med hensyn til langsiktig suksess etter artroplastikk. Det er begrenset bevis for å demonstrere nytten av mindfulness som en perioperativ intervensjon. Selv om det er bevis på at en kort mindfulness-meditasjonssesjon kan påvirke eksperimentelle smerteskårer og angst, er det ingen aktuell litteratur som har evaluert effekten av en slik økt som en del av den perioperative undervisningsprotokollen med hensyn til smerte og angst.

Vårt mål er å vurdere evnen til en kortsiktig oppmerksomhetsintervensjon (som tjener som et kompliment til den preoperative veien for total leddprotese) for å redusere perioperativ smerte som kan integreres med den eksisterende artroplastikkveien. I tillegg utforsker vi nytten av å bruke et slikt verktøy for å omforme pasientenes forventninger til den perioperative perioden som bevis ved dens innvirkning på angst og postoperativ pasienttilfredshet.

Trettito deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten kontroll- eller behandlingsgrupper. Kontrollgruppen vil motta standardbehandling knyttet til total leddprotese. Behandlingsgruppen vil motta en 45-60 minutters mindfulness-meditasjonsundervisningsøkt administrert av en legitimert mindfulness-instruktør og tilknyttet University of Calgary Psychosocial Oncology Mindfulness Program i tillegg til standardbehandling for artroplastikk. Behandlingsgruppen vil bli tildelt «lekse»-opptak av kroppsskanningsøvelser og bedt om å lytte til opptaket daglig i to uker før operasjonen. Pasienter vil bli bedt om å lytte til kroppsskanningsmeditasjonen rett før de går inn på operasjonssalen og daglig hver postoperativ dag mens de er på sykehus. Longitudinelle vurderinger som omfatter de preoperative, perioperative og postoperative periodene vil bli innhentet ved å bruke validerte smerteskårer og angstresultatscore, inkludert Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og den korte formen State - Egenskapsangst inventar.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • pasienter som trenger generell anestesi
  • psykiatrisk sykdom
  • kronisk smerte som krever > 8 tabletter per dag med tramacet, Tylenol #3 eller Percocet
  • leddrevisjonskirurgi
  • pasienter som oppfyller kriterier for akutt smertetjenestestratifisering og henvisning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Velferdstandard
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne intervensjonen vil motta standardbehandling gitt til alle pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk ved vår institusjon som beskrevet i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatvurderinger vil bli fullført preoperativt, hver dag mens du er på sykehus og 7 og 14 dager postoperativt.
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Mindfulness meditasjon i tillegg til standard omsorg
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne intervensjonen vil motta standardbehandling gitt til alle pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk ved vår institusjon som beskrevet i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatvurderinger vil bli fullført preoperativt, hver dag mens du er på sykehus og 7 og 14 dager postoperativt.
I tillegg til standardbehandling, vil deltakere som er tilfeldig tildelt behandlingsgruppen, få en 45-60 minutters undervisningsøkt om mindfulness-meditasjon. Etter fullføring av denne økten vil deltakerne bli gitt "lekse"-opptak av en kroppsskanningsøvelse og bedt om å lytte til opptaket daglig i to uker før operasjonen. Deltakerne vil bli bedt om å lytte til opptaket umiddelbart før operasjonen og daglig mens de er på sykehus. I tillegg vil deltakere som er tildelt oppmerksomhetsintervensjon, motta standardbehandling som beskrevet i kontrollgruppen. Resultatvurderinger vil bli fullført preoperativt, hver dag mens de er på sykehus og 7 og 14 dager postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen
Longitudinell vurdering av Numerical Rating Scale (NRS) smertescore. Skalaen varierer fra 0-10 med 0 representativ for ingen smerte til 10 verst mulig smerte
operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen
Longitudinell vurdering av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Individuelle testspørsmål scores på en skala fra 0-4 der 0 representerer "ingen" til 4 representerer "ekstrem". Total score er 96 med en høyere score som representerer mer smerte, økt stivhet, redusert fysisk funksjon
operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen
Endring i angstpoeng
Tidsramme: operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen
Longitudinell vurdering av kort-form State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Denne vurderingen består av seks spørsmål med skårer fra 6 til 24 (høy score som er representativ for økt angst)
operasjonsdag; daglig som innleggelse; 7 dager postoperativt; 14 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mindfulness Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Velferdstandard

3
Abonnere