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Meditação Mindfulness para Dor Cirúrgica e Ansiedade

21 de junho de 2021 atualizado por: Farrah Morrow, University of Calgary

A meditação da atenção plena pode reduzir a dor perioperatória e a ansiedade após a artroplastia total da articulação?

Os profissionais de saúde se dedicam à avaliação contínua da experiência perioperatória e sempre se esforçam para melhorar a satisfação do paciente. Existem extensos protocolos e estratégias de comunicação para otimizar a educação pré-operatória, conforto e segurança intra-operatória e controle da dor pós-operatória, mas a maioria das estratégias é realizada pela equipe de tratamento. A ideia de usar a atenção plena para capacitar os pacientes a serem participantes ativos na redução da dor e da ansiedade já foi bem-sucedida em vários ambientes médicos.

Vários estudos demonstraram a eficácia da redução do estresse baseada na atenção plena e na terapia cognitiva baseada na atenção plena, uma modificação para tratar a depressão. Demonstrou-se que o mindfulness reduz a catastrofização, a depressão e a incapacidade, todos os quais são preocupantes no que diz respeito ao sucesso a longo prazo após a artroplastia. Há evidências limitadas para demonstrar a utilidade da atenção plena como uma intervenção perioperatória. Embora haja evidências de que uma breve sessão de meditação mindfulness pode afetar os escores experimentais de dor e ansiedade, não há literatura atual que avaliou o impacto de tal sessão como parte do protocolo de ensino perioperatório em relação à dor e ansiedade.

Nosso objetivo é avaliar a capacidade de uma intervenção mindfulness de curto prazo (servindo como um complemento ao caminho pré-operatório para artroplastia total da articulação) para reduzir a dor perioperatória que pode ser integrada ao caminho da artroplastia existente. Além disso, exploramos a utilidade de usar essa ferramenta para reformular a expectativa dos pacientes em relação ao período perioperatório como evidência de seu impacto na ansiedade e na satisfação pós-operatória do paciente.

Trinta e dois participantes serão recrutados e designados aleatoriamente para grupos de controle ou tratamento. O grupo controle receberá cuidados padrão associados à artroplastia total da articulação. O grupo de tratamento receberá uma sessão de ensino de meditação de atenção plena de 45 a 60 minutos administrada por um instrutor de atenção plena credenciado e afiliado ao Programa de atenção plena em oncologia psicossocial da Universidade de Calgary, além do tratamento padrão para cirurgia de artroplastia. O grupo de tratamento receberá gravações de "lição de casa" de exercícios de escaneamento corporal e será solicitado a ouvir a gravação diariamente durante o período de duas semanas antes da cirurgia. Os pacientes serão solicitados a ouvir sua meditação de varredura corporal imediatamente antes de entrar na sala de cirurgia e diariamente a cada dia pós-operatório enquanto estiverem no hospital. Avaliações longitudinais abrangendo os períodos pré-operatório, perioperatório e pós-operatório serão adquiridas usando escores de dor validados e escores de resultados de ansiedade, incluindo a Escala de Avaliação Numérica (NRS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e o formulário curto State -Inventário de Ansiedade Traço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • artroplastia total eletiva do joelho

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • pacientes que necessitam de anestesia geral
  • doença psiquiátrica
  • dor crônica que requer > 8 comprimidos por dia de tramacet, Tylenol #3 ou Percocet
  • cirurgia de revisão articular
  • pacientes que atendem aos critérios para estratificação e encaminhamento do serviço de dor aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Padrão de atendimento
Os participantes designados aleatoriamente para esta intervenção receberão o padrão de atendimento dado a todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em nossa instituição, conforme descrito no Caminho Comum de Cuidados para Substituição Total da Articulação. As avaliações dos resultados serão concluídas no pré-operatório, todos os dias enquanto estiver no hospital e 7 e 14 dias após a cirurgia.
Experimental: Meditação Mindfulness
Meditação da atenção plena além do padrão de atendimento
Os participantes designados aleatoriamente para esta intervenção receberão o padrão de atendimento dado a todos os pacientes submetidos à artroplastia total do joelho em nossa instituição, conforme descrito no Caminho Comum de Cuidados para Substituição Total da Articulação. As avaliações dos resultados serão concluídas no pré-operatório, todos os dias enquanto estiver no hospital e 7 e 14 dias após a cirurgia.
Além do atendimento padrão, os participantes designados aleatoriamente para o grupo de tratamento receberão uma sessão de ensino de 45 a 60 minutos sobre meditação mindfulness. Após a conclusão desta sessão, os participantes receberão gravações de "lição de casa" de um exercício de escaneamento corporal e serão solicitados a ouvir a gravação diariamente durante o período de duas semanas antes da cirurgia. Os participantes serão solicitados a ouvir a gravação imediatamente antes da cirurgia e diariamente enquanto estiverem no hospital. Além disso, os participantes designados para a intervenção de atenção plena receberão o padrão de atendimento conforme descrito no grupo de controle. As avaliações dos resultados serão concluídas no pré-operatório, todos os dias enquanto estiver no hospital e 7 e 14 dias após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório
Avaliação longitudinal dos escores de dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS). A escala varia de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor a 10, a pior dor possível
dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório
Avaliação longitudinal do Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). As perguntas individuais do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, com 0 representando "nenhum" a 4 representando "extremo". A pontuação total é 96 com uma pontuação mais alta representando mais dor, aumento da rigidez, diminuição da função física
dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório
Mudança nas pontuações de ansiedade
Prazo: dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório
Avaliação longitudinal da forma curta do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE). Esta avaliação consiste em seis questões com pontuações que variam de 6 a 24 (pontuação alta representativa de ansiedade aumentada)
dia da cirurgia; diariamente como paciente internado; 7 dias de pós-operatório; 14 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mindfulness Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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