Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-meditaatio kirurgiseen kipuun ja ahdistukseen

maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Farrah Morrow, University of Calgary

Voiko Mindfulness-meditaatio vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja ahdistusta nivelleikkauksen jälkeen?

Terveydenhuollon ammattilaiset ovat omistautuneet perioperatiivisen kokemuksen jatkuvaan arviointiin ja pyrkivät aina parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä. Leikkausta edeltävän koulutuksen, leikkauksen sisäisen mukavuuden ja turvallisuuden sekä leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan optimoimiseksi on olemassa laajoja protokollia ja viestintästrategioita, mutta useimmat strategiat toteuttaa hoitava tiimi. Ajatus mindfulnessin käyttämisestä antaa potilaille mahdollisuus olla aktiivisia osallistujia kivun ja ahdistuksen vähentämisessä on jo onnistunut useissa lääketieteellisissä tilanteissa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian tehokkuuden, muunnelman masennuksen hoitoon. Mindfulnessin on osoitettu vähentävän katastrofeja, masennusta ja vammaisuutta, jotka kaikki ovat huolestuttavia pitkän aikavälin menestyksen kannalta nivelleikkauksen jälkeen. On vain vähän näyttöä, joka osoittaa mindfulnessin hyödyllisyyden perioperatiivisena interventiona. Vaikka on näyttöä siitä, että lyhyt mindfulness-meditaatioistunto voi vaikuttaa kokeellisiin kipupisteisiin ja ahdistukseen, nykyisessä kirjallisuudessa ei ole arvioitu tällaisen istunnon vaikutusta perioperatiiviseen opetuskäytäntöön suhteessa kipuun ja ahdistukseen.

Tavoitteenamme on arvioida lyhytaikaisen mindfulness-intervention (joka täydentää leikkausta edeltävää polkua koko nivelnivelleikkauksessa) kykyä vähentää perioperatiivista kipua, joka voidaan integroida olemassa olevaan artroplastiareittiin. Lisäksi tutkimme tällaisen työkalun käyttökelpoisuutta muotoilla uudelleen potilaiden odotuksia leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta todisteeksi sen vaikutuksesta ahdistukseen ja leikkauksen jälkeiseen potilastyytyväisyyteen.

Kolmekymmentäkaksi osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai hoitoryhmiin. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, joka liittyy nivelen kokonaisartroplastiaan. Hoitoryhmä saa 45-60 minuutin mindfulness-meditaatio-opetusistunnon, jota johtaa valtuutettu mindfulness-ohjaaja ja joka on osa Calgaryn yliopiston psykososiaalisen onkologian mindfulness-ohjelmaa, normaalin nivelleikkauksen hoidon lisäksi. Hoitoryhmälle annetaan "kotitehtävä" tallenteita kehon skannausharjoituksista ja pyydetään kuuntelemaan tallenne päivittäin kahden viikon ajan ennen leikkausta. Potilaita pyydetään kuuntelemaan kehon skannausmeditaatiota välittömästi ennen leikkaussaliin tuloaan ja päivittäin jokaisena leikkauksen jälkeisenä päivänä sairaalassa. Pitkittäiset arvioinnit, jotka kattavat ennen leikkausta, perioperatiiviset ja postoperatiiviset jaksot, hankitaan käyttämällä validoituja kipupisteitä ja ahdistuneisuuspisteitä, mukaan lukien numeerinen arviointiasteikko (NRS), Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC) ja lyhytmuotoinen tila. -Trait Ahdistuneisuusinventaari.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen polven kokonaisartroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englanninkielinen
  • yleisanestesiaa tarvitseville potilaille
  • psykiatrinen sairaus
  • krooninen kipu, joka vaatii > 8 tablettia päivässä tramacet, Tylenol #3 tai Percocet
  • nivelten korjausleikkaus
  • potilaat, jotka täyttävät akuutin kivun palvelun kerrostumisen ja lähetteen kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoidon standardi
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän interventioon, saavat normaalia hoitoa kaikille potilaille, joille tehdään laitoksessamme täydellinen polvinivelleikkaus. Tulosarvioinnit suoritetaan ennen leikkausta, joka päivä sairaalassa ollessaan ja 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Mindfulness-meditaatio perushoidon lisäksi
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän interventioon, saavat normaalia hoitoa kaikille potilaille, joille tehdään laitoksessamme täydellinen polvinivelleikkaus. Tulosarvioinnit suoritetaan ennen leikkausta, joka päivä sairaalassa ollessaan ja 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Hoitoryhmään satunnaisesti jaetuille osallistujille järjestetään normaalin hoidon lisäksi 45-60 minuutin opetustilaisuus mindfulness-meditaatiosta. Tämän istunnon päätyttyä osallistujille annetaan "kotitehtävä" tallenteita kehon skannausharjoituksesta ja heitä pyydetään kuuntelemaan tallenne päivittäin kahden viikon ajan ennen leikkausta. Osallistujia pyydetään kuuntelemaan tallenne välittömästi ennen leikkausta ja päivittäin sairaalassa ollessaan. Lisäksi mindfulness-interventioon määrätyt osallistujat saavat normaalia hoitoa kontrolliryhmän mukaisesti. Tulosarvioinnit suoritetaan ennen leikkausta, joka päivä sairaalassa ollessaan ja 7 ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden pituussuuntainen arviointi. Asteikko vaihtelee 0-10, 0 edustaa ei kipua 10 pahimpaan mahdolliseen kipuun
leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pitkittäisarviointi. Yksittäiset testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "ei mitään" ja 4 edustaa "äärimmäistä". Kokonaispistemäärä on 96 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua, lisääntynyttä jäykkyyttä ja heikentynyttä fyysistä toimintaa
leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen
Lyhyen muotoisen tila-piirteiden ahdistuskartoituksen (STAI) pitkittäinen arviointi. Tämä arviointi koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat 6-24 (korkea pistemäärä edustaa lisääntynyttä ahdistusta)
leikkauspäivä; päivittäin sairaalahoidossa; 7 päivää leikkauksen jälkeen; 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

3
Tilaa