Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness meditation mod kirurgiske smerter og angst

21. juni 2021 opdateret af: Farrah Morrow, University of Calgary

Kan Mindfulness Meditation reducere peri-operativ smerte og angst efter total ledarthroplastik?

Sundhedspersonale er dedikeret til den løbende evaluering af den perioperative oplevelse og stræber altid efter at forbedre patienttilfredsheden. Der er omfattende protokoller og kommunikationsstrategier til at optimere præoperativ uddannelse, intraoperativ komfort og sikkerhed og postoperativ smertekontrol, men de fleste strategier udføres af det behandlende team. Ideen om at bruge mindfulness til at give patienterne mulighed for at være aktive deltagere i at reducere smerte og angst har allerede været vellykket i en række medicinske sammenhænge.

Flere undersøgelser har vist effektiviteten af ​​mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baseret kognitiv terapi, en modifikation til behandling af depression. Mindfulness har vist sig at reducere katastrofer, depression og handicap, som alle er bekymrende med hensyn til langsigtet succes efter artroplastik. Der er begrænset evidens for at demonstrere nytten af ​​mindfulness som en perioperativ intervention. Selvom der er bevis for, at en kort mindfulness-meditationssession kan påvirke eksperimentelle smertescore og angst, er der ingen aktuel litteratur, der har evalueret virkningen af ​​en sådan session som en del af den perioperative undervisningsprotokol med hensyn til smerte og angst.

Vores mål er at vurdere evnen af ​​en kortsigtet mindfulness-intervention (der tjener som et kompliment til den præoperative vej for total ledarthroplastik) for at reducere perioperativ smerte, der kan integreres med den eksisterende artroplastik. Derudover undersøger vi nytten af ​​at bruge et sådant værktøj til at omformulere patienternes forventninger til den perioperative periode som bevis ved dets indvirkning på angst og postoperativ patienttilfredshed.

32 deltagere vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til enten kontrol- eller behandlingsgrupper. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling i forbindelse med total ledarthroplastik. Behandlingsgruppen vil modtage en 45-60 minutters mindfulness-meditationsundervisningssession administreret af en autoriseret mindfulness-instruktør og tilknyttet University of Calgary Psychosocial Oncology Mindfulness Program ud over standardbehandling til artroplastikkirurgi. Behandlingsgruppen vil blive tildelt "hjemmearbejde"-optagelser af kropsscanningsøvelser og bedt om at lytte til optagelsen dagligt i den to-ugers periode forud for operationen. Patienterne vil blive bedt om at lytte til deres kropsscanningsmeditation umiddelbart før de går ind på operationsstuen og dagligt hver postoperative dag, mens de er på hospitalet. Longitudinelle vurderinger, der omfatter de præoperative, perioperative og postoperative perioder, vil blive erhvervet ved hjælp af validerede smertescorer og angstresultater, herunder Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og den korte form State. - Opgørelse af trækangst.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • patienter, der har behov for generel anæstesi
  • psykiatrisk sygdom
  • kroniske smerter, der kræver > 8 tabletter om dagen med tramacet, Tylenol #3 eller Percocet
  • ledrevisionskirurgi
  • patienter, der opfylder kriterier for akut smerteservicestratificering og henvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne intervention, vil modtage standardbehandling til alle patienter, der gennemgår total knæarthroplasty på vores institution, som beskrevet i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatvurderinger vil blive afsluttet præoperativt, hver dag på hospitalet og 7 og 14 dage postoperativt.
Eksperimentel: Mindfulness meditation
Mindfulness meditation ud over standardbehandling
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne intervention, vil modtage standardbehandling til alle patienter, der gennemgår total knæarthroplasty på vores institution, som beskrevet i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatvurderinger vil blive afsluttet præoperativt, hver dag på hospitalet og 7 og 14 dage postoperativt.
Ud over standardbehandling vil deltagere, der tilfældigt er tildelt behandlingsgruppen, få en 45-60 minutters undervisningssession om mindfulness meditation. Efter afslutningen af ​​denne session vil deltagerne få "hjemmearbejde"-optagelser af en kropsscanningsøvelse og bedt om at lytte til optagelsen dagligt i den to-ugers periode forud for operationen. Deltagerne vil blive bedt om at lytte til deres optagelse umiddelbart før deres operation og dagligt, mens de er på hospitalet. Derudover vil deltagere, der er tildelt mindfulness-intervention, modtage standardbehandling som beskrevet i kontrolgruppen. Resultatvurderinger vil blive afsluttet præoperativt, hver dag på hospitalet og 7 og 14 dage postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numerical Rating Scale (NRS) smertescore
Tidsramme: operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen
Longitudinel vurdering af Numerical Rating Scale (NRS) smertescore. Skalaen går fra 0-10 med 0 repræsentativ for ingen smerte til 10 værst mulige smerter
operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen
Longitudinel vurdering af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Individuelle testspørgsmål bedømmes på en skala fra 0-4, hvor 0 repræsenterer "ingen" til 4 repræsenterer "ekstrem". Samlet score er 96 med en højere score, der repræsenterer mere smerte, øget stivhed, nedsat fysisk funktion
operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen
Ændring i angstscore
Tidsramme: operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen
Longitudinel vurdering af kortformede State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Denne vurdering består af seks spørgsmål med scorer fra 6 til 24 (høj score repræsentativ for øget angst)
operationsdag; dagligt som indlagt; 7 dage efter operationen; 14 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mindfulness Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Abonner