Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness Meditation för kirurgisk smärta och ångest

21 juni 2021 uppdaterad av: Farrah Morrow, University of Calgary

Kan Mindfulness Meditation minska perioperativ smärta och ångest efter total ledplastik?

Hälso- och sjukvårdspersonal är dedikerade till den löpande utvärderingen av den perioperativa upplevelsen och strävar alltid efter att förbättra patienttillfredsställelsen. Det finns omfattande protokoll och kommunikationsstrategier för att optimera preoperativ utbildning, intraoperativ komfort och säkerhet och postoperativ smärtkontroll, men de flesta strategier utförs av det behandlande teamet. Idén att använda mindfulness för att ge patienterna möjlighet att vara aktiva deltagare i att minska smärta och ångest har redan varit framgångsrik i ett antal medicinska miljöer.

Flera studier har visat effektiviteten av mindfulnessbaserad stressreduktion och mindfulnessbaserad kognitiv terapi, en modifiering för att behandla depression. Mindfulness har visat sig minska katastrofer, depression och funktionshinder, som alla är oroande med avseende på långsiktig framgång efter artroplastik. Det finns begränsade bevis för att visa användbarheten av mindfulness som en perioperativ intervention. Även om det finns bevis för att en kort mindfulness-meditationssession kan påverka experimentella smärtpoäng och ångest, finns det ingen aktuell litteratur som har utvärderat effekten av en sådan session som en del av det perioperativa undervisningsprotokollet med avseende på smärta och ångest.

Vårt mål är att utvärdera förmågan hos en kortsiktig mindfulness-intervention (som fungerar som en komplimang till den preoperativa vägen för total ledplastik) för att minska perioperativ smärta som kan integreras med den befintliga artroplastikvägen. Dessutom utforskar vi nyttan av att använda ett sådant verktyg för att omformulera patienternas förväntningar på den perioperativa perioden som bevis genom dess inverkan på ångest och postoperativ patienttillfredsställelse.

Trettiotvå deltagare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen kontroll- eller behandlingsgrupper. Kontrollgruppen kommer att få standardvård i samband med total ledplastik. Behandlingsgruppen kommer att få en 45-60 minuters undervisningssession i mindfulness-meditation administrerad av en legitimerad mindfulness-instruktör och ansluten till University of Calgary Psychosocial Oncology Mindfulness Program förutom standardvård för artroplastik. Behandlingsgruppen kommer att tilldelas "läxinspelningar" av kroppsskanningsövningar och ombeds lyssna på inspelningen dagligen under tvåveckorsperioden före operationen. Patienterna kommer att uppmanas att lyssna på sin kroppsskanningsmeditation omedelbart innan de går in i operationssalen och dagligen varje postoperativ dag när de är på sjukhus. Longitudinella bedömningar som omfattar de preoperativa, perioperativa och postoperativa perioderna kommer att inhämtas med hjälp av validerade smärtpoäng och ångestresultat inklusive Numerical Rating Scale (NRS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och den korta formen State - Inventering av egenskaper ångest.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande
  • patienter som behöver generell anestesi
  • psykiatrisk sjukdom
  • kronisk smärta som kräver > 8 tabletter per dag av tramacet, Tylenol #3 eller Percocet
  • ledrevisionskirurgi
  • patienter som uppfyller kriterier för akut smärttjänststratifiering och remiss

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vårdstandard
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna intervention kommer att få standardvård som ges till alla patienter som genomgår total knäprotesplastik på vår institution enligt beskrivningen i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatbedömningar kommer att slutföras preoperativt, varje dag på sjukhus och 7 och 14 dagar efter operationen.
Experimentell: Mindfulness Meditation
Mindfulness-meditation utöver standardvård
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna intervention kommer att få standardvård som ges till alla patienter som genomgår total knäprotesplastik på vår institution enligt beskrivningen i Common Care Pathway for Total Joint Replacement. Resultatbedömningar kommer att slutföras preoperativt, varje dag på sjukhus och 7 och 14 dagar efter operationen.
Utöver standardvård kommer deltagare som slumpmässigt tilldelas behandlingsgruppen att få en 45-60 minuters undervisningssession om mindfulness-meditation. Efter avslutad session kommer deltagarna att få "läxor"-inspelningar av en kroppsskanningsövning och ombeds att lyssna på inspelningen dagligen under tvåveckorsperioden före operationen. Deltagarna kommer att uppmanas att lyssna på sin inspelning omedelbart före operationen och dagligen när de är på sjukhus. Dessutom kommer deltagare som tilldelats mindfulness-intervention att få standardvård enligt beskrivningen i kontrollgruppen. Resultatbedömningar kommer att slutföras preoperativt, varje dag på sjukhus och 7 och 14 dagar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i numerisk värderingsskala (NRS) smärtpoäng
Tidsram: dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen
Longitudinell bedömning av Numerical Rating Scale (NRS) smärtpoäng. Skalan sträcker sig från 0-10 med 0 representativ för ingen smärta till 10 värsta möjliga smärta
dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen
Longitudinell bedömning av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Individuella testfrågor poängsätts på en skala från 0-4 där 0 representerar "ingen" till 4 representerar "extrem". Totalpoängen är 96 med en högre poäng som representerar mer smärta, ökad stelhet, minskad fysisk funktion
dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen
Longitudinell bedömning av kortformad State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Denna bedömning består av sex frågor med poäng från 6 till 24 (hög poäng representativ för ökad ångest)
dag för operation; dagligen som slutenvård; 7 dagar efter operationen; 14 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Mindfulness Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera