Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace všímavosti na chirurgickou bolest a úzkost

21. června 2021 aktualizováno: Farrah Morrow, University of Calgary

Může meditace všímavosti snížit perioperační bolest a úzkost po totální artroplastice kloubu?

Zdravotníci se věnují průběžnému hodnocení perioperačních zkušeností a vždy se snaží zlepšit spokojenost pacientů. Existují rozsáhlé protokoly a komunikační strategie pro optimalizaci předoperační edukace, intraoperačního pohodlí a bezpečnosti a kontroly pooperační bolesti, ale většinu strategií provádí ošetřující tým. Myšlenka využití všímavosti k posílení postavení pacientů, aby se stali aktivními účastníky snižování bolesti a úzkosti, již byla úspěšná v řadě lékařských prostředí.

Mnoho studií prokázalo účinnost snižování stresu založeného na všímavosti a kognitivní terapie založené na všímavosti, což je modifikace k léčbě deprese. Bylo prokázáno, že všímavost snižuje katastrofu, depresi a invaliditu, což jsou všechny obavy z dlouhodobého úspěchu po artroplastice. Existují omezené důkazy prokazující užitečnost všímavosti jako perioperační intervence. Ačkoli existují důkazy, že krátká meditace všímavosti může ovlivnit experimentální skóre bolesti a úzkosti, neexistuje žádná současná literatura, která by hodnotila dopad takového sezení jako součásti protokolu perioperační výuky s ohledem na bolest a úzkost.

Naším cílem je posoudit schopnost krátkodobé intervence všímavosti (sloužící jako kompliment k předoperační dráze totální artroplastiky kloubu) ke snížení perioperační bolesti, kterou lze integrovat se stávající artroplastickou cestou. Kromě toho zkoumáme užitečnost použití takového nástroje k přeformulování očekávání pacientů od perioperačního období jako důkazu jeho dopadu na úzkost a pooperační spokojenost pacientů.

Bude vybráno 32 účastníků a náhodně rozděleni do kontrolních nebo léčebných skupin. Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče spojená s totální endoprotézou kloubu. Léčebná skupina absolvuje 45–60 minutovou výuku meditace všímavosti, kterou vede pověřený instruktor všímavosti a je přidružena k programu psychosociální onkologie Mindfulness na University of Calgary, navíc ke standardní péči o operaci artroplastiky. Ošetřované skupině budou přiděleny „domácí“ nahrávky cvičení pro skenování těla a budou požádáni, aby si nahrávky poslouchali denně po dobu dvou týdnů před operací. Pacienti budou požádáni, aby poslouchali meditaci skenování těla bezprostředně před vstupem na operační sál a denně každý pooperační den v nemocnici. Podélná hodnocení zahrnující předoperační, perioperační a pooperační období budou získána pomocí ověřených skóre bolesti a výsledků úzkosti včetně numerické hodnotící škály (NRS), Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a krátkého stavu State -Inventář úzkosti rysů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní totální endoprotéza kolena

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • pacientů vyžadujících celkovou anestezii
  • psychiatrické onemocnění
  • chronická bolest vyžadující > 8 tablet denně tramacetu, Tylenolu #3 nebo Percocetu
  • revizní operace kloubu
  • pacientů, kteří splňují kritéria pro stratifikaci a doporučení služby akutní bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standartní péče
Účastníkům náhodně přiřazeným k této intervenci bude poskytnuta standardní péče poskytovaná všem pacientům podstupujícím totální endoprotézu kolenního kloubu v naší instituci, jak je uvedeno v dokumentu Common Care Pathway totální náhrady kloubu. Hodnocení výsledku bude dokončeno před operací, každý den v nemocnici a 7 a 14 dní po operaci.
Experimentální: Meditace všímavosti
Meditace všímavosti navíc ke standardní péči
Účastníkům náhodně přiřazeným k této intervenci bude poskytnuta standardní péče poskytovaná všem pacientům podstupujícím totální endoprotézu kolenního kloubu v naší instituci, jak je uvedeno v dokumentu Common Care Pathway totální náhrady kloubu. Hodnocení výsledku bude dokončeno před operací, každý den v nemocnici a 7 a 14 dní po operaci.
Kromě standardní péče bude účastníkům náhodně přiděleným do léčebné skupiny poskytnuto 45–60minutové výukové sezení o meditaci všímavosti. Po dokončení tohoto sezení dostanou účastníci „domácí“ nahrávky cvičení tělesného skenování a budou požádáni, aby si nahrávku poslouchali denně po dobu dvou týdnů před operací. Účastníci budou požádáni, aby si poslechli svou nahrávku bezprostředně před operací a denně v nemocnici. Účastníkům, kteří byli přiděleni do intervence všímavosti, se navíc dostane standardní péče, jak je uvedeno v kontrolní skupině. Hodnocení výsledku bude dokončeno před operací, každý den v nemocnici a 7 a 14 dní po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS).
Časové okno: den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci
Podélné hodnocení skóre bolesti na Numerical Rating Scale (NRS). Stupnice se pohybuje od 0-10 s 0 reprezentující žádnou bolest do 10 nejhorší možné bolesti
den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci
Podélné hodnocení indexu osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC). Jednotlivé testové otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 představuje „žádné“ do 4 představuje „extrémní“. Celkové skóre je 96, přičemž vyšší skóre představuje větší bolest, zvýšenou ztuhlost, sníženou fyzickou funkci
den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci
Změna skóre úzkosti
Časové okno: den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci
Longitudinální hodnocení krátkodobého dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Toto hodnocení se skládá ze šesti otázek se skóre v rozmezí od 6 do 24 (vysoké skóre představuje zvýšenou úzkost)
den operace; denně jako hospitalizovaný; 7 dní po operaci; 14 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mindfulness Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

3
Předplatit