使用亚甲蓝和光动力疗法治疗 COVID-19

这是一项随机、平行、单一掩蔽的临床研究，招募了 60 名年龄在 18-90 岁之间的参与者，其中一名 COVID-19 定量聚合酶链反应测试呈阳性，并且有任何严重程度的肺炎（通过计算机断层扫描检查）。 实验和对照样本包括 30 名参与者。 使用 STATISTICA Advanced 13.3 中生成的随机数表进行随机化。 收集生理参数，包括氧饱和度、使用计算机断层扫描的肺炎严重程度、心率、症状和身体检查。 实验样本的参与者接受亚甲蓝亚甲蓝（SamaraMedProm，俄罗斯，注册号：MP-001834，13.09.2012） 除了参与者目前的治疗（例如，阿奇霉素、羟氯喹、氨基二氢酞嗪二酮钠、左氧氟沙星等）外，口服浓度为 1 mg/kg，如果有的话。 3 小时后，使用 650 nm 激光源（UFPh-675-01-BIOSPEC，BIOSPEC，俄罗斯，注册号：2009/04648，26.03.2009）以 18 J/cm^2 能量剂量对参与者的胸部进行光动力治疗进行了 50 分钟。 如果参与者处于危急状态，则吸入 0.2 mg 亚甲蓝 10 ml 水溶液，然后在 10 分钟内使用 650 nm 激光源和 36 J/cm^2 能量剂量对咽部和鼻腔进行光动力治疗。 对照样本中的参与者仅接受标准的药物支持治疗（如阿奇霉素、羟氯喹、氨基二氢酞嗪二酮钠、左氧氟沙星等）。 所有后续步骤均针对来自实验样本的 p 名参与者执行：光动力疗法后 12 小时和 24 小时，测量血饱和度。 2 天后 - 参与者将进行定量聚合酶链反应测试。 14 天后 - 计算机断层扫描 Aquilion One 640（佳能医疗系统公司，注册证书 FSZ 2008/01304，02.07.2018）进行了扫描。 在第 84 天检查参与者的状态量表（EQ-5D-3L，SHOCS-COVID 评分，已验证）。 在第 24 天和第 84 天，通过电话检查所有参与者是否还活着。 对于控制样本中的参与者，在治疗 2 天和 14 天后连续检查血饱和度、定量聚合酶链反应测试，并进行计算机断层扫描。 本研究的主要结果是计算在亚甲蓝给药和光动力治疗后 2 天内对 SARS-CoV-2 进行定量聚合酶链反应检测阴性的参与者的百分比。 实验样本和对照样本在性别、年龄和疾病严重程度方面具有可比性。 Z 检验用于分析对照和实验样品中定量聚合酶链反应测试的结果。 对于每个样本，使用配对学生 t 检验来分析个体饱和度变化。 Wilcoxon 标准用于肺炎严重程度和状态量表的数据。