Traitement COVID-19 utilisant le bleu de méthylène et la thérapie photodynamique

Il s'agit d'une étude clinique randomisée, parallèle et à simple masquage. 60 participants âgés de 18 à 90 ans avec un test COVID-19 quantitatif de réaction en chaîne par polymérase positif et toute gravité de pneumonie (vérifiée par tomodensitométrie) ont été recrutés. Les échantillons expérimentaux et témoins comprenaient 30 participants. La randomisation a été effectuée à l'aide de la table des nombres aléatoires générée dans STATISTICA Advanced 13.3. Les paramètres physiologiques, y compris la saturation en oxygène, la gravité de la pneumonie à l'aide de tomodensitométries, la fréquence cardiaque, les symptômes et l'examen physique ont été recueillis. Les participants à l'échantillon expérimental ont reçu du chlorure de méthylthioninium, bleu de méthylène (SamaraMedProm, Russie, numéro d'enregistrement : MP-001834, 13.09.2012) par voie orale à une concentration de 1 mg/kg en plus du traitement actuel du participant (par exemple, azithromycine, hydroxychloroquine, aminodihydrophtalazinedione sodique, lévofloxacine, etc.), le cas échéant. Après 3 heures, la thérapie photodynamique de la poitrine du participant par une source laser de 650 nm (UFPh-675-01-BIOSPEC, BIOSPEC, Russie, numéro d'enregistrement : 2009/04648, 26.03.2009) avec une dose d'énergie de 18 J/cm^2 a été effectué pendant 50 minutes. Si le participant est dans un état critique, une inhalation de 0,2 mg de bleu de méthylène dans une solution aqueuse de 10 ml et une thérapie photodynamique du pharynx et de la cavité nasale à l'aide d'une source laser de 650 nm avec une dose d'énergie de 36 J/cm^2 pendant 10 minutes ont été effectuées. Les participants de l'échantillon témoin n'ont reçu qu'un traitement médical de soutien standard (par exemple, azithromycine, hydroxychloroquine, aminodihydrophtalazinedione sodique, lévofloxacine, etc.). Toutes les étapes suivantes ont été effectuées pour p participants de l'échantillon expérimental : 12 et 24 heures après la thérapie photodynamique, la saturation sanguine a été mesurée. 2 jours après - les participants passeront un test quantitatif de réaction en chaîne par polymérase. 14 jours après - des tomodensitogrammes Aquilion One 640 (Canon Medical Systems Corporation, certificat d'enregistrement FSZ 2008/01304, 02.07.2018) ont été effectués. L'échelle de statut du participant (EQ-5D-3L, score SHOCS-COVID, validé) a été vérifiée au jour 84. Aux jours 24 et 84, tous les participants ont été contrôlés s'ils étaient vivants ou non par appel téléphonique. Pour les participants au contrôle continu de la saturation sanguine de l'échantillon témoin, des tests quantitatifs de réaction en chaîne par polymérase après 2 et 14 jours de traitement et des tomographies par ordinateur ont été effectués. Le principal résultat de cette étude est de calculer le pourcentage de participants avec un test de réaction en chaîne par polymérase quantitatif négatif sur le SRAS-CoV-2 2 jours après l'administration de bleu de méthylène et la thérapie photodynamique. Les échantillons expérimentaux et témoins étaient comparables quant au sexe, à l'âge et à la gravité de la maladie. Le test Z a été utilisé pour analyser les résultats des tests quantitatifs de réaction en chaîne par polymérase dans les échantillons de contrôle et expérimentaux. Pour chaque échantillon apparié, le test t de Student a été utilisé pour analyser les changements de saturation individuels. Le critère de Wilcoxon a été utilisé pour les données sur la gravité de la pneumonie et l'échelle d'état.