COVID-19-behandling med methylenblåt og fotodynamisk terapi

Dette er et randomiseret, parallelt, enkelt maskerende klinisk studie 60 deltagere i alderen 18-90 år med én positiv COVID-19 kvantitativ polymerasekædereaktionstest og enhver sværhedsgrad af lungebetændelse (kontrolleret ved computertomografiscanninger) blev rekrutteret. Eksperiment- og kontrolprøverne omfattede 30 deltagere. Randomisering blev udført ved hjælp af tabellen tilfældigt tal genereret i STATISTICA Advanced 13.3. De fysiologiske parametre, herunder iltmætning, sværhedsgraden af ​​lungebetændelse ved hjælp af computertomografiscanninger, hjertefrekvens, symptomer og fysisk undersøgelse blev indsamlet. Deltagerne i den eksperimentelle prøve modtog methylthioniniumchlorid, Methylene Blue (SamaraMedProm, Rusland, registreringsnummer: MP-001834, 13.09.2012) oralt i koncentration 1 mg/kg ud over den aktuelle behandling af deltageren (f.eks. azithromycin, hydroxychloroquin, aminodihydrophthalazinedionnatrium, levofloxacin osv.), hvis nogen. Efter 3 timer var fotodynamisk terapi af deltagerens bryst med en 650 nm laserkilde (UFPh-675-01-BIOSPEC, BIOSPEC, Rusland, registreringsnummer: 2009/04648, 26.03.2009) med 18 J/cm^2 energidosis. udført i 50 minutter. Hvis deltageren er i en kritisk tilstand, blev der udført inhalation med 0,2 mg Methylene Blue 10 ml vandopløsning og efter fotodynamisk terapi af svælg og næsehule ved hjælp af 650 nm laserkilde med 36 J/cm^2 energidosis i 10 minutter. Deltagerne i kontrolprøven modtog kun standard medicinsk understøttende terapi (f.eks. azithromycin, hydroxychloroquin, aminodihydrophthalazinedionnatrium, levofloxacin osv.). Alle næste trin blev udført for p deltagere fra den eksperimentelle prøve: 12 og 24 timer efter fotodynamisk terapi blev blodmætningen målt. 2 dage efter - deltagerne vil tage en kvantitativ polymerasekædereaktionstest. 14 dage efter - computertomografi blev Aquilion One 640 (Canon Medical Systems Corporation, Registration Certificate FSZ 2008/01304, 02.07.2018) udført. Deltagerens statusskala (EQ-5D-3L, SHOCS-COVID-score, valideret) blev kontrolleret på dag 84. På 24 og 84 dage blev alle deltagere tjekket, om de er i live eller ej ved telefonopkald. For deltagere i kontrolprøven blev der udført kontinuerlig kontrol af blodmætning, kvantitative polymerasekædereaktionstests efter 2 og 14 dages behandling og computertomografiscanninger. Det primære resultat af denne undersøgelse er at beregne procentdelen af ​​deltagere med negativ kvantitativ polymerasekædereaktionstest på SARS-CoV-2 2 dage efter administration af methylenblåt og fotodynamisk terapi. Eksperimentelle prøver og kontrolprøver var sammenlignelige med hensyn til køn, alder og sværhedsgrad af sygdommen. Z-test blev brugt til at analysere resultater på kvantitative polymerasekædereaktionstests i kontrol- og eksperimentelle prøver. For hver prøve blev parret Student t-test brugt til at analysere individuelle mætningsændringer. Wilcoxon-kriteriet blev brugt til data om sværhedsgraden af ​​lungebetændelse og statusskala.