β-AARC：在主观认知能力下降的人群中鉴定基于血液的生物标志物的队列研究 (β-AARC)
本研究的总体（横断面）目标是检测和描述 SCD 人群（包括 MCI 患者）中 AD 相关血液生物标志物的概况，最终目标是调查他们预测潜在 AD 病理的能力。 从纵向上看，β-AARC_BBRC2021 研究从根本上旨在评估与 AD 相关的血液生物标志物预测阿尔茨海默病连续体疾病进展的能力。
为了实现这些横断面和纵向目标，将收集详尽的临床、风险因素、认知、心理健康和神经影像学数据，以及血液和脑脊液样本，从中确定与 AD 相关的液体生物标志物。
作为次要目标，我们将研究 Altoida NMI 作为一种新型数字生物标志物的有效性和准确性，用于识别具有潜在 AD 病理（横断面）的 SCD 或 MCI 患者，并测试 Altoida NMI 追踪疾病的能力这些人群的进展（纵向）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
200 名参与者，年龄在 55 至 80 岁之间，主观认知能力下降，将主要从就其认知表现寻求医疗建议的人群中选出，以提供初级保健服务。
此外，还可以使用其他常规招募策略（例如
正在进行或结束的 BBRC 赞助研究的参与者，新的招聘电话......）。
描述
纳入标准：
- 认知未受损的 SCD 患者和 MCI 患者。
- 签署研究知情同意书，经相应部门批准。
- 亲属的参与（亲自到机构或通过电话）告知参与者主观记忆力下降和临床访谈*。
- 55至80岁的男性和女性
- 记忆改变测试 (M@T) ≤45
- 精通西班牙语或加泰罗尼亚语并识字。
排除标准：
- 根据精神疾病诊断和统计手册第 5 版 (DSM-V) 标准存在临床相关的精神疾病：重度抑郁症、广泛性焦虑症、精神分裂症和双相情感障碍，或任何其他可能影响认知或表现的疾病由研究者判断的认知评估
- 帕金森病、正在治疗的癫痫症和去年频繁发作（> 1 次/月）、多发性硬化症或其他神经退行性疾病。
- 进行 MR 扫描的禁忌症：幽闭恐惧症、起搏器、金属植入物等。
- 腰椎穿刺的禁忌症
- 后天性脑损伤：颅脑外伤史，伴有实质或轴外病变、出血性缺血性中风、脑肿瘤和其他可引起后天性脑损伤的病因（化疗或脑放疗）。
- 研究者的标准：受试者表现出任何情况，在研究者看来，可能会干扰研究程序的正确执行和/或他们未来在研究中的持久性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主观认知衰退
男性和女性，年龄在 55 至 80 岁之间，主观认知能力下降，认知能力未受损或有轻度认知障碍
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横断面分析 用于分析的两个主要变量是：血液中生物标志物浓度的值及其与 CSF 生物标志物的相关性，以及认知未受损的 SCD 人群的前驱 AD 的发展。 该研究感兴趣的其他变量包括风险因素、认知状态、大脑结构和功能的测量、心理健康、慢性病、环境暴露、年龄和性别。 纵向分析纵向分析将估计主观抱怨的强度与诊断类别之间的进展率之间的关联；生物标志物、风险因素和其他临床变量与诊断类别之间进展率的关联；认知和神经影像学变量与诊断类别之间进展率的关联；投诉本身的演变及其与所描述的其他变量的关系。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液 Aβ42/Aβ40 比率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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血浆生物标志物预测（单独或联合协变量）阿尔茨海默病病理学的能力
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将考虑这些变量的成本和预测能力之间的比率来推导出初级保健的分类算法
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月25日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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