β-AARC: 주관적 인지 저하가 있는 인구에서 혈액 기반 바이오마커 식별을 위한 코호트 연구 (β-AARC)
이 연구의 전체(단면적) 목적은 근본적인 AD 병리를 예측할 수 있는 능력을 조사하는 궁극적인 목표와 함께 SCD(MCI가 있는 개인 포함)를 가진 인구에서 AD 관련 혈액 바이오마커의 프로필을 감지하고 설명하는 것입니다. 세로 방향으로, β-AARC_BBRC2021 연구는 기본적으로 알츠하이머병 연속체에서 질병 진행을 예측하는 AD 관련 혈액 기반 바이오마커의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 단면적 및 종단적 목표를 달성하기 위해 철저한 임상, 위험 요인, 인지, 정신 건강 및 신경 영상 데이터 세트와 혈액 및 CSF 샘플을 수집하여 알츠하이머병 관련 체액 바이오마커를 결정합니다.
2차 목적으로 알토이다 NMI가 기저 AD 병리(단면적)가 있는 SCD 또는 MCI 환자를 식별하고 질병을 추적하는 알토이다 NMI의 능력을 테스트하기 위한 새로운 디지털 바이오마커로서 알토이다 NMI의 효능과 정확성을 조사할 것입니다. 이러한 모집단의 진행(세로 방향).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인지 장애가 없는 SCD 환자 및 MCI 환자.
- 해당 당국의 승인을 받은 연구 동의서에 서명합니다.
- 참가자의 주관적 기억력 저하 및 임상 인터뷰*에 대해 알리기 위해 친척의 참여(기관에서 직접 또는 전화로).
- 55세에서 80세 사이의 남녀
- 메모리 변경 테스트(M@T) ≤45
- 스페인어 또는 카탈로니아어에 대한 지식이 풍부하고 글을 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition) 기준에 따라 임상적으로 관련된 정신 장애의 존재: 주요 우울 장애, 범불안 장애, 정신분열증 및 양극성 장애 또는 조사관이 판단한 인지 평가
- 파킨슨병, 치료 중인 간질 및 작년에 빈번한 발작(> 1/월), 다발성 경화증 또는 기타 신경퇴행성 질환.
- MR 스캔 수행에 대한 금기 사항: 밀실 공포증, 심박 조율기, 금속 임플란트 등
- 요추 천자에 대한 금기
- 후천성 뇌 손상: 육안 실질 또는 축외 병변, 출혈성 허혈성 뇌졸중, 뇌종양 및 후천성 뇌 손상(화학 요법 또는 뇌 방사선 요법)을 유발할 수 있는 기타 병인이 있는 두개뇌 외상의 병력.
- 조사자의 기준: 조사자의 견해에 따라 연구 절차의 적절한 실행 및/또는 연구에서 미래의 영속성을 방해할 수 있는 모든 상태를 보이는 대상체.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주관적 인지 저하
55세에서 80세 사이의 남성 및 여성, 주관적 인지 기능 저하, 인지 장애가 없거나 경미한 인지 장애
|
단면 분석 분석을 위한 두 가지 주요 변수는 다음과 같습니다: 혈중 바이오마커 농도 값 및 CSF 바이오마커와의 상관 관계 및 인지 장애가 없는 SCD 집단에 대한 전구 AD의 발달. 연구에 대한 다른 관심 변수는 무엇보다도 위험 요인, 인지 상태, 뇌 구조 및 기능 측정, 정신 건강, 만성 질환, 환경 노출, 연령 및 성별입니다. 세로 분석 세로 분석은 주관적 불만의 강도와 진단 범주 간의 진행률 사이의 연관성을 추정합니다. 바이오마커, 위험 인자 및 기타 임상 변수와 진단 범주 간의 진행률의 연관성 진단 범주 간의 진행률과 인지 및 신경 영상 변수의 연관성; 불만 자체의 진화 및 설명된 다른 변수와의 관계. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CSF Aβ42/Aβ40 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
(단독으로 또는 공변량의 조합으로) 알츠하이머병을 예측하는 혈장 바이오마커의 능력
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 효율성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
이러한 변수의 비용과 예측 능력 사이의 비율은 1차 진료를 위한 분류 알고리즘을 도출하는 것으로 간주됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
관찰에 대한 임상 시험
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한