Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

β-AARC: Badanie kohortowe w celu identyfikacji biomarkerów krwi w populacji z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych (β-AARC)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Ogólnym (przekrojowym) celem tego badania jest wykrycie i opisanie profilu biomarkerów krwi związanych z AD w populacji z SCD (w tym osób z MCI), a ostatecznym celem jest zbadanie ich zdolności do przewidywania podstawowej patologii AD. Ogólnie rzecz biorąc, badanie β-AARC_BBRC2021 zasadniczo ma na celu ocenę zdolności związanych z AD biomarkerów krwi do przewidywania postępu choroby w kontinuum choroby Alzheimera.

Aby osiągnąć te przekrojowe i podłużne cele, zostanie zebrany wyczerpujący zestaw danych klinicznych, czynników ryzyka, funkcji poznawczych, zdrowia psychicznego i neuroobrazowania, a także próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, na podstawie których zostaną określone biomarkery płynów związane z AD.

Jako cel drugorzędny zbadamy skuteczność i dokładność Altoida NMI jako nowego cyfrowego biomarkera do identyfikacji pacjentów z SCD lub MCI, u których występuje patologia AD (przekrojowo) oraz do przetestowania zdolności Altoida NMI do śledzenia choroby progresja w tych populacjach (wzdłużnie).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwustu uczestników w wieku od 55 do 80 lat z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych zostanie wybranych przede wszystkim z populacji poszukującej porady medycznej na temat ich funkcji poznawczych na oddziałach podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto można zastosować inne konwencjonalne strategie rekrutacji (np. uczestnicy trwających lub zakończonych badań sponsorowanych przez BBRC, nowatorskie nabory…).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby z zaburzeniami poznawczymi z SCD oraz osoby z MCI.
  2. Aby podpisać formularz świadomej zgody na badanie, zatwierdzony przez odpowiednie władze.
  3. Udział (osobiście w placówce lub telefonicznie) osoby bliskiej w celu poinformowania o subiektywnym zaniku pamięci uczestnika oraz o wywiadzie klinicznym*.
  4. Mężczyźni i kobiety w wieku od 55 do 80 lat
  5. Test zmiany pamięci (M@T) ≤45
  6. Dobra znajomość języka hiszpańskiego lub katalońskiego i umiejętność czytania i pisania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność klinicznie istotnego zaburzenia psychicznego zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-V): duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe uogólnione, schizofrenia i zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub jakikolwiek inny stan, który może wpływać na funkcje poznawcze lub wydajność oceny poznawcze według oceny badacza
  2. Choroba Parkinsona, padaczka w leczeniu i z częstymi napadami (> 1/mies.) w ciągu ostatniego roku, stwardnienie rozsiane lub inna choroba neurodegeneracyjna.
  3. Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego: klaustrofobia, rozrusznik serca, metalowe implanty itp.
  4. Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
  5. Nabyte uszkodzenie mózgu: historia urazu czaszkowo-mózgowego z dużymi zmianami miąższowymi lub pozaosiowymi, krwotoczny udar niedokrwienny, guzy mózgu i inne etiologie, które mogą powodować nabyte uszkodzenie mózgu (chemioterapia lub radioterapia mózgu).
  6. Kryteria badacza: Osoby wykazujące jakikolwiek stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić prawidłowe wykonanie procedur badania i/lub ich przyszłą trwałość w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Subiektywny spadek funkcji poznawczych
Mężczyźni i kobiety, w wieku od 55 do 80 lat z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych, bez zaburzeń funkcji poznawczych lub z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
Inny: Obserwacyjny

Analizy przekrojowe Dwiema głównymi zmiennymi do analizy będą: wartości stężeń biomarkerów we krwi i ich korelacje z biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego oraz rozwój prodromalnej AD dla populacji SCD bez zaburzeń poznawczych. Inne zmienne będące przedmiotem zainteresowania badania to między innymi czynniki ryzyka, stan poznawczy, pomiary struktury i funkcji mózgu, zdrowie psychiczne, choroby przewlekłe, narażenie środowiskowe, wiek i płeć.

Analizy podłużne Analizy podłużne pozwolą oszacować związek między intensywnością subiektywnej dolegliwości a szybkością postępu między kategoriami diagnostycznymi; Związek biomarkerów, czynników ryzyka i innych zmiennych klinicznych z tempem progresji między kategoriami diagnostycznymi; Związek zmiennych poznawczych i neuroobrazowych z tempem progresji między kategoriami diagnostycznymi; Ewolucja samej skargi i jej związek z innymi opisanymi zmiennymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek Aβ42/Aβ40 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zdolność biomarkerów osocza do przewidywania (samodzielnie lub w połączeniu zmiennych towarzyszących) patologii choroby Alzheimera
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Stosunek między kosztem a zdolnością predykcyjną tych zmiennych będzie brany pod uwagę w celu uzyskania algorytmu segregacji dla podstawowej opieki zdrowotnej
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • β-AARC_BBRC2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj