TH-SC01治疗肛周克罗恩病复杂性肛周瘘的研究。

纳入标准：

• 1. 签署知情同意书；
• 2. 根据中国《炎症性肠病诊治共识》（2018年，北京）克罗恩病诊断标准，筛查期前至少6个月确诊克罗恩病；
• 3. 克罗恩病活动指数（CDAI）评分220以下定义为非活动性或轻度活动性管腔克罗恩病；
• 4. 通过临床评估，对肛瘘患者进行MRI评估；
• 5.年龄18~70岁，男女不限；
• 6. 育龄妇女的血清或尿液妊娠试验必须为阴性。 男女双方必须同意使用一种避孕方法；
• 7、根据病史及相关检查，一般健康状况良好；
• 8.符合条件的患者必须至少满足以下条件之一：对常规抗生素治疗、免疫调节药物治疗、抗肿瘤坏死因子（TNF）α单克隆抗体治疗等常规治疗无效的患者，以及5-氨基水杨酸

排除标准：

• 1. CDAI > 220，或因克罗恩病活动性，需立即升级治疗；
• 2. 腹盆腔脓肿或瘘管直径超过2cm的患者；
• 3.直肠和/或肛门狭窄和/或活动性直肠炎患者（由于手术操作有限）；
• 4.肛瘘内口和/或外口分别超过2个和/或3个；
• 5. 筛选前4周内接受类固醇治疗的患者；
• 6.化验检查结果异常： 肝功能：总胆红素≥正常值上限1.5倍，谷草转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥正常值上限2.5倍；肾功能：肌酐清除率低于60mL/min或血清肌酐正常上限的1.5倍（实测值或Cockcroft-Gault公式计算）；
• 7.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的患者，包括任何类型的瘘管癌；
• 8. 肝脏、血液、胃肠道（克罗恩病除外）、内分泌、肺、心脏、神经、精神或脑部疾病严重、进行性、无法控制的患者；
• 9. HIV、梅毒抗体阳性、HCV/HBV阳性、感染期肺结核等；
• 10.对人血清白蛋白、人血小板裂解物、麻醉剂或造影剂过敏的患者；
• 11.有MRI扫描禁忌证的患者；
• 12. 不能承诺在试验期间和试验结束后6个月内使用有效避孕药具的孕妇或哺乳期受试者；
• 13.近六个月内接受过大手术或严重外伤的患者；
• 14.筛选前一定时间内接受过任何研究药物的患者；
• 15.研究者认为不能参加本临床试验的患者