Une étude du TH-SC01 pour le traitement de la fistule périanale complexe dans la maladie de Crohn périanale.

Critère d'intégration:

• 1. Consentement éclairé signé；
• 2. Selon le critère diagnostique de la maladie de Crohn dans le 《Consensus sur le diagnostic et le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin》 (2018, Pékin), la maladie de Crohn a été diagnostiquée au moins 6 mois avant la période de dépistage；
• 3. Un score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) de 220 ou moins est défini comme une maladie de Crohn luminale inactive ou légèrement active；
• 4. Grâce à une évaluation clinique, une évaluation IRM pour les patients atteints de fistule anale；
• 5. Âge 18 ~ 70, homme ou femme；
• 6. Le test de grossesse sérique ou urinaire d'une femme en âge de procréer doit être négatif. Les hommes et les femmes doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive；
• 7. Selon l'anamnèse et l'examen connexe, l'état de santé général est bon ;
• 8. Les patients éligibles doivent au moins remplir l'une des conditions suivantes : patients qui n'ont répondu à aucun traitement conventionnel, tel qu'une antibiothérapie conventionnelle, un traitement médicamenteux immunomodulateur, un traitement par anticorps monoclonal anti-facteur de nécrose tumorale (TNF) α, et Acide 5-aminosalicylique

Critère d'exclusion:

• 1. CDAI > 220, ou en raison de l'activité de la maladie de Crohn, le traitement doit être mis à jour immédiatement ;
• 2. Patients présentant un abcès abdominal et pelvien ou un diamètre de fistule supérieur à 2 cm；
• 3. Patients présentant une sténose rectale et/ou anale et/ou une proctite active (due à des interventions chirurgicales limitées)；
• 4. Le nombre d'ouvertures internes et/ou externes de la fistule anale était supérieur à 2 et 3 respectivement ;
• 5. Les patients qui ont reçu une corticothérapie au cours des 4 premières semaines ont été dépistés；
• 6. Résultats anormaux des tests de laboratoire : fonction hépatique : bilirubine totale ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale, aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Fonction rénale : clairance de la créatinine inférieure à 60 mL/min ou 1,5 fois la limite supérieure normale de la créatinine sérique (valeur mesurée ou calculée par la formule de Cockcroft-Gault) ;
• 7.Patients atteints de malignité ou ayant des antécédents de malignité, y compris le cancer de la fistule de tout type ;
• 8. Patients atteints de maladies graves, évolutives et incontrôlables du foie, du sang, gastro-intestinales (à l'exception de la maladie de Crohn), endocriniennes, pulmonaires, cardiaques, neurologiques, psychiatriques ou cérébrales ;
• 9. VIH, syphilis anticorps positifs, VHC / VHB positifs, tuberculose en période infectieuse, etc.;
• 10. Patients allergiques à l'albumine sérique humaine, aux lysats plaquettaires humains, aux agents anesthésiques ou aux agents de contraste；
• 11. Patients présentant des contre-indications à l'IRM；
• 12. Femmes enceintes ou allaitantes et sujets qui ne peuvent pas s'engager à utiliser des contraceptifs efficaces pendant l'essai et pendant 6 mois après la fin de l'essai；
• 13. Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme grave au cours des six derniers mois；
• 14. Patients ayant reçu un médicament à l'étude dans un certain délai avant le dépistage；
• 15. Patients jugés inéligibles pour participer à cet essai clinique par l'investigateur