肥胖患者的眼动测试和减肥手术的影响
肥胖患者动态视觉处理的眼部测量评估和减肥手术的影响
肥胖是慢性低度炎症的一种情况，被认为是继发于脂肪组织分泌细胞因子，包括白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α)，它们影响多种途径并导致C 反应蛋白 (CRP)，全身炎症的敏感标志物。 慢性炎症被认为是代谢综合征、糖尿病、心血管疾病和癌症发展的主要危险因素。 炎症细胞因子也已被证明与影响行为和神经活动的中枢神经系统直接和间接相互作用。
肥胖是认知功能下降的独立危险因素，包括注意力、执行功能和记忆力差。 证明减肥手术后动态视觉处理的改善可以扩大我们对肥胖对中枢神经系统 (CNS) 功能影响的理解。
研究概览
详细说明
这项研究将涉及利用非侵入性计算机应用程序 (Neurofit) 来执行动态视觉处理的眼部测量评估。 眼球运动是一种潜伏期短的自主运动行为，包括视觉运动、追逐启动、稳态跟踪、方向调整和速度调整等各个方面。 该计算机应用程序基于眼动方法，该方法可以使用基于视频的非侵入式眼动追踪技术和经过验证的眼动分析技术来量化人类动态视觉处理的许多方面。 它捕获眼球功能的 8 个域并报告综合评分 (NFit)。
先前的研究已经证明弥漫性脑损伤患者的感觉运动功能障碍会导致整个大脑的信息处理紊乱。 该计算机应用程序已用于创伤性脑损伤 (TBI) 患者。 Liston 等人在一项针对 34 名 TBI 患者的研究中证明，TBI 患者的多项眼部测量指标明显紊乱，包括追踪潜伏期、初始追踪加速度、追踪增益、追赶扫视幅度、平滑跟踪比例和速度反应性。
通过比较减肥手术前后患者的个体和综合眼压测量数据，这项研究希望确定肥胖可能存在的任何显着差异或不同模式。 我们还打算比较高灵敏度 CRP 的变化，以评估这种炎症标志物的术后变化是否与动态视觉处理的改善相关。 在我们的减肥手术诊所就诊的患者主要接受 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 和袖状胃切除术 (SG) 作为手术减肥选择。 这两种手术的不同之处在于，虽然两者都能显着减轻体重，但不同手术对荷尔蒙的影响是不同的。 出于这个原因，将招募接受这两种手术的患者来确定手术类型在眼球测量和血清生物标志物方面的任何差异。 如果以前可用，将根据图表审查获得肝脏组织学数据。 该数据将用于确定是否存在脂肪肝、脂肪性肝炎和/或肝硬化。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
-
Redwood City、California、美国、94063
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖患者（体重指数分别超过 25 和 30）
排除标准：
- 个人 <18 岁
- 有脑外伤、痴呆、帕金森病等认知性脑病病史的患者
- 患有不受控制的神经精神疾病或明显的肝性脑病的个体
- 持续饮酒或使用非法药物
- 肝硬化患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Roux n Y 胃旁路术 (RYGB)
该组的参与者将包括在减肥外科医生进行评估后将接受 RYGB 的患者。 在阅读并签署同意书后，参与者将在术前访问时进行基于纸质的标准心理测试（数字连接测试 A 和 B、线描测试、数字减法测试和串行点测试，大约需要 20 分钟） . 完成基于纸质的标准心理测量测试后，参与者将在术前访问时进行大约 5 分钟的计算机应用测试。 这些也将在术后 2 周、3、6 和 12 个月时进行。 |
这涉及坐在带有头部和下巴托的椅子上以保持稳定性。
然后，患者将用眼睛跟随计算机屏幕上的移动物体，从而可以估计个人眼部测量值以及综合评分。
不会进行身体接触或放置侵入性设备。
在数字连接测试期间，要求参与者以定时方式在数字或数字和字母之间加入点，所需的秒数就是结果。
在描线测试中，要求参与者在两条平行线之间描一条线，并记录所需时间。
此外，还会捕获对象偏离线的次数（线跟踪测试错误）。
在数字符号测试中，参与者需要将数字与特殊符号配对。
个人的分数反映了在 120 秒内完成的正确对数。
在连续打点测试中，参与者被要求在一组空白圆圈的中心打点，完成测试所需的时间就是结果。
心理测试将在他们术后访问时完成。
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袖状胃切除术 (SG)
该组的参与者将包括在减肥外科医生进行评估后将进行 SG 的患者。 在阅读并签署同意书后，参与者将在术前访问时进行基于纸质的标准心理测试（数字连接测试 A 和 B、线描测试、数字减法测试和串行点测试，大约需要 20 分钟） . 完成基于纸质的标准心理测试后，参与者将在术前访问时进行大约 5 分钟的计算机应用测试： 这些也将在术后 2 周、3、6 和 12 个月时进行。 |
这涉及坐在带有头部和下巴托的椅子上以保持稳定性。
然后，患者将用眼睛跟随计算机屏幕上的移动物体，从而可以估计个人眼部测量值以及综合评分。
不会进行身体接触或放置侵入性设备。
在数字连接测试期间，要求参与者以定时方式在数字或数字和字母之间加入点，所需的秒数就是结果。
在描线测试中，要求参与者在两条平行线之间描一条线，并记录所需时间。
此外，还会捕获对象偏离线的次数（线跟踪测试错误）。
在数字符号测试中，参与者需要将数字与特殊符号配对。
个人的分数反映了在 120 秒内完成的正确对数。
在连续打点测试中，参与者被要求在一组空白圆圈的中心打点，完成测试所需的时间就是结果。
心理测试将在他们术后访问时完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Nfit 分数的变化
大体时间：基线至术后 1 年
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Neurofit 的综合眼压测试分数
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基线至术后 1 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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