Тестирование движения глаз у пациентов с ожирением и влияние операции по снижению веса
Окулометрическая оценка динамической обработки зрительных образов у пациентов с ожирением и влияние бариатрической хирургии
Ожирение — это состояние хронического слабовыраженного воспаления, которое считается вторичным по отношению к секреции жировой тканью цитокинов, включая интерлейкин 6 (ИЛ-6) и фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), которые действуют несколькими путями и приводят к увеличению С-реактивный белок (СРБ), чувствительный маркер системного воспаления. Считается, что хроническое воспаление является основным фактором риска развития метаболического синдрома, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Также было показано, что воспалительные цитокины прямо и косвенно взаимодействуют с центральной нервной системой, влияя на поведение и нервную активность.
Ожирение является независимым фактором риска снижения когнитивных функций, включая ухудшение внимания, исполнительных функций и памяти. Демонстрация улучшения динамической зрительной обработки после бариатрической операции может расширить наше понимание влияния ожирения на функцию центральной нервной системы (ЦНС).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет включать использование неинвазивного компьютерного приложения (Neurofit) для выполнения окулометрической оценки динамической обработки изображений. Движения глаз — это произвольные двигательные действия с короткой латентностью, которые состоят из различных аспектов, включая зрительное движение, инициацию преследования, стационарное отслеживание, настройку направления и настройку скорости. Компьютерное приложение основано на методологии движения глаз, которая может количественно оценить многие аспекты динамической обработки изображений человека с помощью неинвазивной технологии отслеживания глаз на основе видео с проверенными методами окулометрического анализа. Он захватывает 8 доменов окулометрической функции и сообщает составную оценку (NFit).
Предыдущие исследования продемонстрировали сенсомоторную дисфункцию у пациентов с диффузным повреждением головного мозга, что приводит к нарушению обработки информации во всем мозге. Это компьютерное приложение использовалось у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ). Листон и др. в исследовании 34 пациентов с ЧМТ продемонстрировали, что у пациентов с ЧМТ несколько отдельных окулометрических показателей были значительно нарушены, включая задержку преследования, начальное ускорение преследования, усиление преследования, амплитуду догоняющих саккад, пропорциональное плавное отслеживание и реакцию на скорость.
Путем сравнения индивидуальных и составных окулометрических данных пациентов до и после операции по снижению веса это исследование надеется выявить любые существенные различия или отчетливые закономерности, которые могут существовать в результате ожирения. Мы также намерены сравнить изменения высокочувствительного СРБ, чтобы оценить, коррелируют ли послеоперационные изменения этого воспалительного маркера с улучшением динамической обработки зрительных образов. Пациентам, наблюдаемым в нашей клинике бариатрической хирургии, в первую очередь предлагается обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB) и рукавная гастрэктомия (SG) в качестве вариантов хирургического снижения веса. Эти две процедуры отличаются тем, что хотя обе они обеспечивают значительную потерю веса, гормональные эффекты у разных процедур различаются. По этой причине пациенты, перенесшие обе операции, будут набраны для определения любых различий в окулометрических показателях и биомаркерах сыворотки в зависимости от типа операции. Данные гистологии печени будут получены при просмотре карты, если они были доступны ранее. Эти данные будут использованы для подтверждения наличия жировой болезни печени, стеатогепатита и/или цирроза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94063
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с избыточным весом или ожирением (индекс массы тела более 25 и 30 соответственно)
Критерий исключения:
- Лица <18 лет
- Пациенты с когнитивными заболеваниями головного мозга в анамнезе, включая черепно-мозговую травму, деменцию, болезнь Паркинсона
- Лица с неконтролируемыми нервно-психическими заболеваниями или выраженной печеночной энцефалопатией
- Постоянное употребление алкоголя или запрещенных веществ
- больные циррозом печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB)
В эту группу будут входить пациенты, у которых после оценки их бариатрическим хирургом будет RYGB. После просмотра и подписания формы согласия участники пройдут стандартные психометрические тесты на бумажном носителе (тест на соединение чисел A и B, тест на отслеживание линий, тест на цифровое вычитание и тест на серийное расставление точек, которые занимают около 20 минут) во время предоперационного визита. . После завершения бумажных стандартных психометрических тестов участники затем выполнят компьютерный прикладной тест, который занимает около 5 минут во время предоперационного визита. Они также будут выполняться во время послеоперационных посещений через 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев. |
Это предполагает сидение на стуле с подставкой для головы и подбородка для сохранения устойчивости.
Затем пациенты будут следить глазами за движущимся объектом на экране компьютера, что позволяет оценить индивидуальные окулометрические показатели вместе с составной оценкой.
Никакой физический контакт или размещение инвазивных устройств не будут выполняться.
Во время тестов на соединение номеров участника просят соединить точки между цифрами или цифрами и буквами в установленное время, и требуемое количество секунд является результатом.
В тесте на отслеживание линий участники должны провести линию между двумя параллельными линиями, и необходимое время будет отмечено.
Кроме того, регистрируется количество случаев, когда объект отклоняется от линии (ошибка теста трассировки линии).
В тесте с цифровым символом участники должны соединить числа со специальными символами.
Индивидуальная оценка отражает количество правильных пар, полученных за 120 секунд.
В последовательном тесте на расстановку точек участников просят расставить точки в центре группы пустых кружков, и результатом является время, необходимое для завершения теста.
Психометрические тесты будут завершены во время их послеоперационных посещений.
|
|
Рукавная гастрэктомия (SG)
Участниками этой группы будут пациенты, которым после оценки их бариатрическим хирургом будет проведена SG. После просмотра и подписания формы согласия участники пройдут стандартные психометрические тесты на бумажном носителе (тест на соединение чисел A и B, тест на отслеживание линий, тест на цифровое вычитание и тест на серийное расставление точек, которые занимают около 20 минут) во время предоперационного визита. . После завершения бумажных стандартных психометрических тестов участники затем выполнят компьютерный прикладной тест, который занимает около 5 минут во время предоперационного визита: Они также будут выполняться во время послеоперационных посещений через 2 недели, 3, 6 и 12 месяцев. |
Это предполагает сидение на стуле с подставкой для головы и подбородка для сохранения устойчивости.
Затем пациенты будут следить глазами за движущимся объектом на экране компьютера, что позволяет оценить индивидуальные окулометрические показатели вместе с составной оценкой.
Никакой физический контакт или размещение инвазивных устройств не будут выполняться.
Во время тестов на соединение номеров участника просят соединить точки между цифрами или цифрами и буквами в установленное время, и требуемое количество секунд является результатом.
В тесте на отслеживание линий участники должны провести линию между двумя параллельными линиями, и необходимое время будет отмечено.
Кроме того, регистрируется количество случаев, когда объект отклоняется от линии (ошибка теста трассировки линии).
В тесте с цифровым символом участники должны соединить числа со специальными символами.
Индивидуальная оценка отражает количество правильных пар, полученных за 120 секунд.
В последовательном тесте на расстановку точек участников просят расставить точки в центре группы пустых кружков, и результатом является время, необходимое для завершения теста.
Психометрические тесты будут завершены во время их послеоперационных посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя Nfit
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после операции
|
Сводная оценка окулометрии на Нейрофите
|
Исходный уровень до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 45650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .