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비만 환자의 안구 운동 검사와 체중 감량 수술의 영향

2021년 6월 17일 업데이트: POkafor, Stanford University

비만 환자의 동적 시각 처리에 대한 안구계측 평가와 비만 수술의 영향

비만은 만성 저등급 염증 상태로, 인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)를 포함한 사이토카인의 지방 조직 분비에 이차적인 것으로 생각됩니다. 전신 염증의 민감한 마커인 C-반응성 단백질(CRP). 만성 염증은 대사 증후군, 당뇨병, 심혈관 질환 및 암 발병의 주요 위험 요소로 생각됩니다. 염증성 사이토카인은 행동 및 신경 활동에 영향을 미치는 중추 신경계와 직간접적으로 상호 작용하는 것으로 나타났습니다.

비만은 주의력 저하, 실행 기능 및 기억력 저하를 포함한 인지 기능 저하의 독립적인 위험 요소입니다. 비만 수술 후 동적 시각 처리의 개선을 입증하면 비만이 중추신경계(CNS) 기능에 미치는 영향에 대한 이해를 넓힐 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 동적 시각 처리의 안구 측정 평가를 수행하기 위해 비침습적 컴퓨터 응용 프로그램(Neurofit)의 활용을 포함합니다. 안구 운동은 시각적 움직임, 추적 시작, 정상 상태 추적, 방향 튜닝 및 속도 튜닝을 포함한 다양한 측면으로 구성된 짧은 잠복기의 자발적 운동 행동입니다. 컴퓨터 응용 프로그램은 검증된 안구 분석 기술과 함께 비침습 비디오 기반 시선 추적 기술을 사용하여 인간의 동적 시각 처리의 여러 측면을 정량화할 수 있는 안구 운동 방법론을 기반으로 합니다. 안구 측정 기능의 8개 도메인을 캡처하고 종합 점수(NFit)를 보고합니다.

이전 연구에서는 뇌 전반에 걸쳐 정보 처리 장애를 초래하는 미만성 뇌 손상 환자의 감각운동 기능 장애를 입증했습니다. 이 컴퓨터 응용 프로그램은 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에게 활용되었습니다. Liston 등은 34명의 TBI 환자를 대상으로 한 연구에서 TBI 환자가 추적 대기 시간, 초기 추적 가속, 추적 이득, 캐치업 단속 진폭, 부드러운 추적 비율 및 속도 반응성을 포함하여 상당히 혼란스러운 여러 개인 안구 측정을 가지고 있음을 입증했습니다.

체중 감량 수술 전과 후 환자 간의 개인 및 복합 안구 측정 데이터를 비교함으로써 이 연구는 비만의 결과로 존재할 수 있는 중요한 차이 또는 뚜렷한 패턴을 식별하기를 희망합니다. 우리는 또한 고감도 CRP의 변화를 비교하여 이 염증 마커의 수술 후 변화가 동적 시각 처리의 개선과 관련이 있는지 평가할 계획입니다. 우리의 비만 수술 클리닉에서 진료를 받는 환자는 주로 외과적 체중 감량 옵션으로 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)과 위소매절제술(SG)을 제공받습니다. 이 두 절차는 둘 다 상당한 체중 감소를 제공하지만 절차마다 호르몬 효과가 다르다는 점에서 다릅니다. 이러한 이유로 두 수술을 모두 받는 환자를 모집하여 수술 유형에 따른 안구 측정 및 혈청 바이오마커의 차이를 결정합니다. 간 조직학 데이터는 이전에 사용 가능한 경우 차트 검토별로 얻을 수 있습니다. 이 데이터는 지방간 질환, 지방간염 및/또는 간경변의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그들의 비만 외과 의사에 의해 체중 감량 수술을 고려 중인 비만 환자.

설명

포함 기준:

  • 과체중 또는 비만인 환자(체질량 지수가 각각 25 이상 및 30 이상)

제외 기준:

  • 18세 미만 개인
  • 외상성 뇌손상, 치매, 파킨슨병 등 인지뇌질환 병력이 있는 환자
  • 조절되지 않는 신경 정신 질환 또는 명백한 간성 뇌병증이 있는 개인
  • 지속적인 알코올 또는 불법 약물 사용
  • 간경변 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Roux n Y 위 우회술(RYGB)

이 부문의 참가자에는 비만 전문의의 평가 후 RYGB를 갖게 될 환자가 포함됩니다. 동의서를 검토하고 서명한 후 수술 전 내원 시 종이로 된 표준심리검사(숫자연결검사 A, B, 선추적검사, 디지털감산검사, 연속점점검사, 약 20분 소요)를 실시한다. .

종이 기반 표준 심리 측정 테스트를 완료한 후 참가자는 수술 전 방문에서 약 5분 정도 소요되는 컴퓨터 응용 테스트를 수행합니다.

이들은 수술 후 방문 2주, 3, 6, 12개월에도 수행됩니다.

여기에는 안정성을 유지하기 위해 머리와 턱 받침대가 있는 의자에 앉는 것이 포함됩니다. 그런 다음 환자는 종합 점수와 함께 개별 oculometrics의 추정을 허용하는 눈으로 컴퓨터 화면에서 움직이는 물체를 따라갑니다. 물리적 접촉이나 침습적 장치 배치는 수행되지 않습니다.
숫자 연결 테스트 중에 참가자는 시간에 따라 숫자 또는 숫자와 문자 사이의 점을 연결하라는 요청을 받고 필요한 시간(초)이 결과입니다. 선 추적 테스트에서 참가자는 두 평행선 사이의 선을 추적해야 하며 소요 시간이 기록됩니다. 또한, 대상자가 선 밖으로 이탈한 횟수(선 추적 테스트 오류)를 캡처합니다. 숫자 기호 테스트에서 참가자는 숫자와 특수 기호를 짝지어야 합니다. 개인의 점수는 120초 안에 달성한 올바른 쌍의 수를 반영합니다. 일련의 도트 테스트에서 참가자는 빈 원 그룹의 중앙에 점을 찍도록 요청받고 테스트를 완료하는 데 필요한 시간이 결과입니다. 심리 테스트는 수술 후 방문 시 완료됩니다.
위소매절제술(SG)

이 부문의 참가자에는 비만 전문의의 평가 후 SG를 갖게 될 환자가 포함됩니다. 동의서를 검토하고 서명한 후 수술 전 내원 시 종이로 된 표준심리검사(숫자연결검사 A, B, 선추적검사, 디지털감산검사, 연속점점검사, 약 20분 소요)를 실시한다. .

종이 기반 표준 심리 측정 테스트를 완료한 후 참가자는 수술 전 방문 시 약 5분 정도 소요되는 컴퓨터 응용 테스트를 수행합니다.

이들은 수술 후 방문 2주, 3, 6, 12개월에도 수행됩니다.

여기에는 안정성을 유지하기 위해 머리와 턱 받침대가 있는 의자에 앉는 것이 포함됩니다. 그런 다음 환자는 종합 점수와 함께 개별 oculometrics의 추정을 허용하는 눈으로 컴퓨터 화면에서 움직이는 물체를 따라갑니다. 물리적 접촉이나 침습적 장치 배치는 수행되지 않습니다.
숫자 연결 테스트 중에 참가자는 시간에 따라 숫자 또는 숫자와 문자 사이의 점을 연결하라는 요청을 받고 필요한 시간(초)이 결과입니다. 선 추적 테스트에서 참가자는 두 평행선 사이의 선을 추적해야 하며 소요 시간이 기록됩니다. 또한, 대상자가 선 밖으로 이탈한 횟수(선 추적 테스트 오류)를 캡처합니다. 숫자 기호 테스트에서 참가자는 숫자와 특수 기호를 짝지어야 합니다. 개인의 점수는 120초 안에 달성한 올바른 쌍의 수를 반영합니다. 일련의 도트 테스트에서 참가자는 빈 원 그룹의 중앙에 점을 찍도록 요청받고 테스트를 완료하는 데 필요한 시간이 결과입니다. 심리 테스트는 수술 후 방문 시 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nfit 점수의 변화
기간: 수술 후 1년까지 기준선
Neurofit의 복합 안구 측정 테스트 점수
수술 후 1년까지 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 45650

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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