Test des mouvements oculaires chez les patients obèses et impact de la chirurgie bariatrique
Évaluation oculométrique du traitement visuel dynamique chez les patients obèses et impact de la chirurgie bariatrique
L'obésité est une affection inflammatoire chronique de bas grade, que l'on pense être secondaire à la sécrétion de cytokines dans le tissu adipeux, notamment l'interleukine 6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), qui affectent plusieurs voies et entraînent une augmentation de Protéine C-réactive (CRP), un marqueur sensible de l'inflammation systémique. L'inflammation chronique est considérée comme un facteur de risque majeur pour le développement du syndrome métabolique, du diabète, des maladies cardiovasculaires et du cancer. Il a également été démontré que les cytokines inflammatoires interagissent directement et indirectement avec le système nerveux central, influençant le comportement et l'activité neuronale.
L'obésité est un facteur de risque indépendant de réduction des fonctions cognitives, notamment une mauvaise attention, des fonctions exécutives et de la mémoire. Démontrer une amélioration du traitement visuel dynamique après une chirurgie bariatrique pourrait élargir notre compréhension de l'impact de l'obésité sur la fonction du système nerveux central (SNC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude impliquera l'utilisation d'une application informatique non invasive (Neurofit) pour effectuer une évaluation oculométrique du traitement visuel dynamique. Les mouvements oculaires sont des comportements moteurs volontaires à courte latence qui consistent en divers aspects, notamment le mouvement visuel, l'initiation de la poursuite, le suivi en régime permanent, le réglage de la direction et le réglage de la vitesse. L'application informatique est basée sur une méthodologie de mouvement oculaire qui peut quantifier de nombreux aspects du traitement visuel dynamique humain à l'aide d'une technologie de suivi oculaire vidéo non invasive avec des techniques d'analyse oculométriques validées. Il capture 8 domaines de la fonction oculométrique et rapporte un score composite (NFit).
Des études antérieures ont démontré un dysfonctionnement sensorimoteur chez les patients atteints de lésions cérébrales diffuses, ce qui entraîne un dérangement dans le traitement de l'information dans tout le cerveau. Cette application informatique a été utilisée chez des patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques (TBI). Liston et al, dans une étude de 34 patients TBI, ont démontré que les patients TBI avaient plusieurs oculométriques individuels significativement dérangés, notamment la latence de poursuite, l'accélération de poursuite initiale, le gain de poursuite, l'amplitude de la saccade de rattrapage, le suivi en douceur des proportions et la réactivité à la vitesse.
En comparant les données oculométriques individuelles et composites entre les patients avant et après la chirurgie de perte de poids, cette étude de recherche espère identifier les différences significatives ou les modèles distincts pouvant exister à la suite de l'obésité. Nous avons également l'intention de comparer les modifications de la CRP à haute sensibilité pour évaluer si les modifications post-chirurgicales de ce marqueur inflammatoire sont corrélées à l'amélioration du traitement visuel dynamique. Les patients vus dans notre clinique de chirurgie bariatrique se voient principalement proposer un pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) et une sleeve gastrectomie (SG) comme options chirurgicales de perte de poids. Ces deux procédures sont différentes en ce sens que bien que les deux fournissent une perte de poids significative, les effets hormonaux sont différents entre les procédures. Pour cette raison, les patients subissant les deux chirurgies seront recrutés pour déterminer toute différence d'oculométrie et de biomarqueurs sériques par type de chirurgie. Les données histologiques du foie seront obtenues par examen du dossier si elles étaient déjà disponibles. Ces données seront utilisées pour vérifier l'existence d'une stéatose hépatique, d'une stéatohépatite et/ou d'une cirrhose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en surpoids ou obèses (indice de masse corporelle supérieur à 25 et 30, respectivement)
Critère d'exclusion:
- Individus <18 ans
- Patients ayant des antécédents de maladie cognitive du cerveau, y compris une lésion cérébrale traumatique, la démence, la maladie de Parkinson
- Personnes atteintes de maladies neuropsychiatriques non contrôlées ou d'encéphalopathie hépatique manifeste
- Consommation continue d'alcool ou de substances illicites
- patients atteints de cirrhose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pontage gastrique de Roux n Y (RYGB)
Les participants à ce bras comprendront des patients qui subiront un RYGB après leur évaluation par leur chirurgien bariatrique. Après avoir examiné et signé le formulaire de consentement, les participants effectueront les tests psychométriques standard sur papier (test de connexion numérique A et B, test de traçage de ligne, test de soustraction numérique et test de pointage en série, qui prennent environ 20 minutes) lors de leur visite préopératoire . Après avoir terminé les tests psychométriques standard sur papier, les participants effectueront ensuite le test d'application informatique qui prend environ 5 minutes lors de leur visite préopératoire. Ceux-ci seront également effectués lors de leurs visites postopératoires 2 semaines, 3, 6 et 12 mois. |
Cela implique de s'asseoir sur une chaise avec un repose-tête et un mentonnier pour maintenir la stabilité.
Les patients suivront ensuite un objet en mouvement sur l'écran de l'ordinateur avec leurs yeux, ce qui permet d'estimer l'oculométrie individuelle ainsi qu'un score composite.
Aucun contact physique ou placement de dispositifs invasifs ne sera effectué.
Pendant les tests de connexion des nombres, le participant est invité à joindre des points entre des nombres ou des nombres et des lettres de manière chronométrée et le nombre de secondes requises est le résultat.
Dans le test de tracé de ligne, les participants doivent tracer une ligne entre deux lignes parallèles et le temps nécessaire est noté.
En outre, le nombre de fois que le sujet s'éloigne de la ligne (erreur de test de traçage de ligne) est capturé.
Dans le test des symboles numériques, les participants doivent associer des nombres à des symboles spéciaux.
Le score d'un individu reflète le nombre de paires correctes réalisées en 120 secondes.
Dans le test de points en série, les participants sont invités à pointer le centre d'un groupe de cercles vides et le temps nécessaire pour terminer le test est le résultat.
Des tests psychométriques seront complétés lors de leurs visites postopératoires.
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Sleeve gastrectomie (SG)
Les participants à ce bras comprendront des patients qui auront un SG après leur évaluation par leur chirurgien bariatrique. Après avoir examiné et signé le formulaire de consentement, les participants effectueront les tests psychométriques standard sur papier (test de connexion numérique A et B, test de traçage de ligne, test de soustraction numérique et test de pointage en série, qui prennent environ 20 minutes) lors de leur visite préopératoire . Après avoir terminé les tests psychométriques standard sur papier, les participants effectueront ensuite le test d'application informatique qui prend environ 5 minutes lors de leur visite préopératoire : Ceux-ci seront également effectués lors de leurs visites postopératoires 2 semaines, 3, 6 et 12 mois. |
Cela implique de s'asseoir sur une chaise avec un repose-tête et un mentonnier pour maintenir la stabilité.
Les patients suivront ensuite un objet en mouvement sur l'écran de l'ordinateur avec leurs yeux, ce qui permet d'estimer l'oculométrie individuelle ainsi qu'un score composite.
Aucun contact physique ou placement de dispositifs invasifs ne sera effectué.
Pendant les tests de connexion des nombres, le participant est invité à joindre des points entre des nombres ou des nombres et des lettres de manière chronométrée et le nombre de secondes requises est le résultat.
Dans le test de tracé de ligne, les participants doivent tracer une ligne entre deux lignes parallèles et le temps nécessaire est noté.
En outre, le nombre de fois que le sujet s'éloigne de la ligne (erreur de test de traçage de ligne) est capturé.
Dans le test des symboles numériques, les participants doivent associer des nombres à des symboles spéciaux.
Le score d'un individu reflète le nombre de paires correctes réalisées en 120 secondes.
Dans le test de points en série, les participants sont invités à pointer le centre d'un groupe de cercles vides et le temps nécessaire pour terminer le test est le résultat.
Des tests psychométriques seront complétés lors de leurs visites postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score Nfit
Délai: De base à 1 an après l'opération
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Score de test oculométrique composite sur Neurofit
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De base à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45650
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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