Teste de movimento ocular em pacientes com obesidade e o impacto da cirurgia para perda de peso
Avaliação Oculométrica do Processamento Visual Dinâmico em Pacientes Obesos e o Impacto da Cirurgia Bariátrica
A obesidade é uma condição de inflamação crônica de baixo grau, considerada secundária à secreção de citocinas pelo tecido adiposo, incluindo a interleucina 6 (IL-6) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), que afetam várias vias e levam a um aumento na Proteína C reativa (PCR), um marcador sensível de inflamação sistêmica. Acredita-se que a inflamação crônica seja um importante fator de risco para o desenvolvimento de síndrome metabólica, diabetes, doenças cardiovasculares e câncer. Também foi demonstrado que as citocinas inflamatórias interagem direta e indiretamente com o sistema nervoso central, influenciando o comportamento e a atividade neural.
A obesidade é um fator de risco independente para redução da função cognitiva, incluindo falta de atenção, função executiva e memória. Demonstrar melhora no processamento visual dinâmico após a cirurgia bariátrica pode expandir nossa compreensão do impacto da obesidade na função do sistema nervoso central (SNC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolverá a utilização de um aplicativo computacional não invasivo (Neurofit) para realizar a avaliação oculométrica do processamento visual dinâmico. Os movimentos oculares são comportamentos motores voluntários de curta latência que consistem em vários aspectos, incluindo movimento visual, iniciação de perseguição, rastreamento de estado estacionário, ajuste de direção e ajuste de velocidade. O aplicativo de computador é baseado em uma metodologia de movimento ocular que pode quantificar muitos aspectos do processamento visual dinâmico humano usando uma tecnologia de rastreamento ocular baseada em vídeo não invasiva com técnicas de análise oculométrica validadas. Ele captura 8 domínios da função oculométrica e relata uma pontuação composta (NFit).
Estudos anteriores demonstraram disfunção sensório-motora em pacientes com lesão cerebral difusa que leva ao desarranjo no processamento de informações em todo o cérebro. Este aplicativo de computador tem sido utilizado em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE). Liston et al, em um estudo com 34 pacientes com TCE, demonstraram que os pacientes com TCE tinham vários oculométricos individuais que foram significativamente alterados, incluindo latência de perseguição, aceleração inicial de perseguição, ganho de perseguição, amplitude de sacada de recuperação, rastreamento suave de proporção e capacidade de resposta de velocidade.
Ao comparar dados oculométricos individuais e compostos entre pacientes antes e depois da cirurgia para perda de peso, este estudo de pesquisa espera identificar quaisquer diferenças significativas ou padrões distintos que possam existir como resultado da obesidade. Também pretendemos comparar as alterações na PCR de alta sensibilidade para avaliar se as alterações pós-cirúrgicas neste marcador inflamatório se correlacionam com a melhora no processamento visual dinâmico. Os pacientes atendidos em nossa clínica de cirurgia bariátrica recebem principalmente bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) e gastrectomia vertical (SG) como opções cirúrgicas de perda de peso. Esses dois procedimentos são diferentes porque, embora ambos proporcionem perda significativa de peso, os efeitos hormonais são diferentes entre os procedimentos. Por esse motivo, os pacientes submetidos a ambas as cirurgias serão recrutados para determinar quaisquer diferenças na oculometria e nos biomarcadores séricos por tipo de cirurgia. Os dados de histologia hepática serão obtidos por revisão de prontuário, se disponível anteriormente. Esses dados serão utilizados para averiguar a existência de doença hepática gordurosa, esteato-hepatite e/ou cirrose.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sobrepeso ou obesidade (Índice de Massa Corporal acima de 25 e 30, respectivamente)
Critério de exclusão:
- Indivíduos <18 anos
- Pacientes com histórico de doença cerebral cognitiva, incluindo lesão cerebral traumática, demência, doença de Parkinson
- Indivíduos com doenças neuropsiquiátricas não controladas ou encefalopatia hepática evidente
- Uso contínuo de álcool ou substâncias ilícitas
- pacientes com cirrose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bypass Gástrico Roux n Y (RYGB)
Os participantes deste braço incluirão pacientes que farão um RYGB após a avaliação do cirurgião bariátrico. Depois de revisar e assinar o formulário de consentimento, os participantes realizarão os testes psicométricos padrão baseados em papel (teste de conexão numérica A e B, teste de rastreamento de linha e teste de subtração digital e teste de pontos seriados, que levam cerca de 20 minutos) em sua visita pré-operatória . Após a conclusão dos testes psicométricos padrão baseados em papel, os participantes realizarão o teste de aplicativo de computador, que leva cerca de 5 minutos em sua visita pré-operatória. Estes também serão realizados em suas visitas pós-operatórias 2 semanas, 3, 6 e 12 meses. |
Isso envolve sentar em uma cadeira com apoio para a cabeça e o queixo para manter a estabilidade.
Os pacientes seguirão um objeto em movimento na tela do computador com os olhos, o que permite a estimativa da oculometria individual junto com uma pontuação composta.
Nenhum contato físico ou colocação de dispositivos invasivos será realizado.
Durante os testes de conexão numérica, o participante é solicitado a juntar pontos entre números ou números e letras de forma cronometrada e o número de segundos necessários é o resultado.
No teste de rastreamento de linha, os participantes devem traçar uma linha entre duas linhas paralelas e o tempo necessário é anotado.
Além disso, o número de vezes que o sujeito sai da linha (erro do teste de rastreamento de linha) é capturado.
No teste de símbolos de dígitos, os participantes devem emparelhar números com símbolos especiais.
A pontuação de um indivíduo reflete o número de pares corretos alcançados em 120 segundos.
No teste de pontos em série, os participantes são solicitados a pontuar o centro de um grupo de círculos em branco e o tempo necessário para concluir o teste é o resultado.
Testes psicométricos serão concluídos em suas visitas pós-operatórias.
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Gastrectomia vertical (SG)
Os participantes neste braço incluirão pacientes que farão uma SG após a avaliação de seu cirurgião bariátrico. Depois de revisar e assinar o formulário de consentimento, os participantes realizarão os testes psicométricos padrão baseados em papel (teste de conexão numérica A e B, teste de rastreamento de linha e teste de subtração digital e teste de pontos seriados, que levam cerca de 20 minutos) em sua visita pré-operatória . Após a conclusão dos testes psicométricos padrão baseados em papel, os participantes realizarão o teste de aplicativo de computador que leva cerca de 5 minutos em sua visita pré-operatória: Estes também serão realizados em suas visitas pós-operatórias 2 semanas, 3, 6 e 12 meses. |
Isso envolve sentar em uma cadeira com apoio para a cabeça e o queixo para manter a estabilidade.
Os pacientes seguirão um objeto em movimento na tela do computador com os olhos, o que permite a estimativa da oculometria individual junto com uma pontuação composta.
Nenhum contato físico ou colocação de dispositivos invasivos será realizado.
Durante os testes de conexão numérica, o participante é solicitado a juntar pontos entre números ou números e letras de forma cronometrada e o número de segundos necessários é o resultado.
No teste de rastreamento de linha, os participantes devem traçar uma linha entre duas linhas paralelas e o tempo necessário é anotado.
Além disso, o número de vezes que o sujeito sai da linha (erro do teste de rastreamento de linha) é capturado.
No teste de símbolos de dígitos, os participantes devem emparelhar números com símbolos especiais.
A pontuação de um indivíduo reflete o número de pares corretos alcançados em 120 segundos.
No teste de pontos em série, os participantes são solicitados a pontuar o centro de um grupo de círculos em branco e o tempo necessário para concluir o teste é o resultado.
Testes psicométricos serão concluídos em suas visitas pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação Nfit
Prazo: Linha de base até 1 ano pós-operatório
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Pontuação de teste oculométrico composto no Neurofit
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Linha de base até 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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