多组分锻炼计划中局部振动和血流限制的有效性。
在独立和久坐的老年人的多组分锻炼计划中局部振动和血流限制的有效性。对生化标志物和功能测试的影响。试验研究。
由于久坐不动的生活方式、缺乏运动或慢性内分泌和炎症性疾病,肌肉减少症可能发生或增加,由于增加的风险因素以及生理衰老过程产生促炎情况和激素和肌因子合成的改变,据观察,力量的丧失会导致功能退化和人的依赖性显着增加,降低他们的功能状态和生活质量,并可能增加跌倒的风险,从而增加死亡率.
血流限制 (BRR) 和局灶性振动 (FV) 旨在实现肌肉肥大而不需要使用高负荷或强度,VF 或 BFR 为患有肌肉呼吸症的老年人带来改善。
这项研究的目的是将 BFR 或 VF 技术添加到训练结果中,与不添加它相比,循环肌因子浓度和功能测试有更大的改善。
本研究的目的是确定血清学中的生化标志物是否能够与力量的提高相关联,同时研究 apelin、肌肉生长抑制素和 lL6 的血浆水平是否随夹带而改变,以确定 apelin、肌肉生长抑制素和 lL6 的血浆水平是否通过与 VF 和/或 BFR 相关的培训进一步增加,并评估不同干预措施在改善功能测试方面的有效性。
该研究的方法是将进行单盲、随机的临床试验。 研究人群是 65 岁以上、久坐不动、功能独立且健康状况允许他们进行身体活动的人。 该研究计划作为一项试点研究,将包括 30 名受试者,分布在:10 人在控制组 (CG)、10 人在实验振动组 (GE-V) 和 10 人在有限制的实验组 (GE-R) ).
要测量的变量是人体测量变量、生化标记、神经肌肉功能变量、关于脆弱性和独立性的信息、功能。
干预将是对照组的训练,FV 和 BFR 组每周 3 次,包括热身、有氧运动、力量训练和协调训练的主要块,最后恢复平静,在实验组中,将使用这些仪器进行力量训练。
研究概览
详细说明
正常衰老过程的特征是肌肉质量和功能逐渐丧失,这种生理过程称为肌肉减少症。 由于这种肌肉质量损失和肌肉酶效率降低,观察到整体力量和特别是等长力量的下降。 其次,由于久坐不动的生活方式、缺乏运动或慢性内分泌和炎症性疾病,肌肉减少症可能发生或增加。 由于增加的风险因素以及生理老化过程产生促炎情况以及激素和肌因子合成的改变,这种病理在老年人中更为常见。
不同的流行病学研究表明,最大等长自主收缩通常可以维持到 45 岁,但其有效性会随着年龄的增长而降低(65 岁时为 25%,70 岁时为 35%)。 当这种力量或肌肉质量的损失发生在基线状态更加虚弱或依赖的老年人身上时,这种力量和肌肉质量下降的临床重要性就更为重要。 据观察,力量的丧失会导致功能退化和人的依赖性显着增加,降低他们的功能状态和生活质量,并可能增加跌倒的风险,从而增加死亡率。 例如,当入院时,肌肉质量迅速下降,在股骨骨折和肌肉减少症患者中,观察到在骨折和出院(10 天)之间,Barthel 指数下降了 54.7% 到 59.5%。
对于肌肉减少症的诊断标准似乎没有明确的共识。 人体测量参数,例如骨骼肌质量指数 (SMMI)(男性≤8.87,女性≤6.42),功能测试,例如步速(≤0.8 米/秒)或握力(男性和女性分别小于 30 或 20 公斤) ) 是文献中用于诊断和监测肌肉减少症的一些最常用的参数。
在较小程度上,肌肉横截面积或肌肉组织的收缩特性也可能与这种力量损失有关。 最近,为了确认肌肉减少症的诊断和监测,提出了不同的生化标志物。
关于肌肉减少症的治疗,虽然有增加或维持力量和肌肉质量的药理学方法,但身体活动和营养仍然是“金标准”。 身体活动水平下降是肌肉减少症的主要加重因素,久坐不动的生活方式已被证明会导致肌肉质量、力量和功能能力的加速损失。 因此,美国运动医学会以及最近的研究表明,中等到高负荷强度的力量训练可以刺激骨骼和肌肉的新陈代谢,提高整体力量、步态速度和生活质量,降低跌倒和摔倒的风险。认知障碍。
尽管在这些负荷下训练有好处,但并非所有老年人都能进行这些活动。 这是由于他们的骨骼或一般脆弱性,以及这种类型的运动在他们的关节或久坐的生活方式中产生的机械压力。 由于这些原因,康复医学中出现了不同类型的训练,例如血流限制 (BRR) 和焦点振动 (FV),其目的是在不需要使用高负荷或强度的情况下实现肌肉肥大。
BFR 是在压力袖带封闭肢体近端部分时以最小阻力或无阻力进行锻炼的训练。 这种情况导致动脉血流部分受限,肌肉中的静脉血流更显着。 考虑到轻负荷或无负荷以及获得的肌肉肥大,BFR 是一种有效的训练工具。 BFR 避免了与高负荷训练相关的高水平关节压力和心血管风险。 在体育领域,BFR 的作用已得到广泛研究,尽管程度较小,但在改善老年人体质和康复方面的益处也得到了研究。
一般或集中振动的使用在康复或去训练领域并不新鲜。 振动旨在刺激神经肌肉使用以产生肌肉组织的无意识和额外收缩,间接导致力量或肌肉质量增加,从而改善跌倒的预防。 这种类型的设备已用于运动员和慢性病患者或重症监护室。 有研究表明,在重症患者身上使用振动作为对依赖患者的安全可行的干预措施。 FV 的优点之一是它可以用于卸载和加载,这允许广泛适应每个患者。
尽管观察到 VF 和 BFR 的疗效,但证据很少,也没有研究表明这些设备可以改善肌肉减少症老年人的多组分计划的益处。 也没有找到关于生化标志物和粘弹性参数的变化是否足够准确地观察肌肉组织强度增加和改善的数据。
由于所有这些原因,目前的调查旨在确定使用 VF 或 BFR 是否能改善患有肌肉呼吸的老年人。 以及,如果生化和粘弹性标记物可以客观化通过多组分运动(使用和不使用 BFR 和 VF)获得的改进。
这项研究的目的是将 BFR 或 VF 技术添加到训练结果中,与不添加它相比,循环肌因子浓度和功能测试有更大的改善。
本研究的目的是确定血清学中的生化标志物是否能够与力量的提高相关联,同时研究 apelin、肌肉生长抑制素和 lL6 的血浆水平是否随夹带而改变,以确定 apelin、肌肉生长抑制素和 lL6 的血浆水平是否通过与 VF 和/或 BFR 相关的培训进一步增加,并评估不同干预措施在改善功能测试方面的有效性。
该研究的方法是将进行单盲、随机的临床试验。 与对照组进行干预前后的试点研究。 它将遵循本研究实施的 CONSORT 指南和干预实施的 TIDier 指南。
研究人群是 65 岁以上、久坐不动、功能独立且健康状况允许他们进行身体活动的人。 该研究计划作为一项试点研究,将包括 30 名受试者,分布在:10 人在控制组 (CG)、10 人在实验振动组 (GE-V) 和 10 人在有限制的实验组 (GE-R) ).
要测量的变量是身高、性别、年龄、下肢优势和生物阻抗等人体测量变量,我们还将测量生化标志物:全血细胞计数将评估以下水平:Apelin(主要终点)、肌肉生长抑制素、IL6、血浆蛋白质、尿酸和肌酐。 通过 PASE 量表获得有关身体活动的信息,神经肌肉功能变量,肌张力图:收缩时间 (Tc) 和径向位移 (Dm),肌张力测量:刚度,表面肌电图:%RMS,所有这些都在股直肌、股外侧肌、股内侧肌、腓肠肌外侧和胫骨前肌。 手动测力法:峰值力(Kg)。 运动:膝关节和髋关节的屈曲和伸展、脚踝的跖屈和背屈、握力(Handgrip)、稳定性测定法和测量肌肉横截面的生态学。
关于脆弱性和独立性的信息,包括 Barthel 指数、FRAIL 量表、Falls Efficacy Scale I (FES-I)、SARC-F。 有关短体能电池 (SPPB)、4 米步行速度、定时起床 (TUG) 的功能信息。
对照组的干预,将是每周3次的训练,热身,关节和功能锻炼与自己的体重,主要工作:有氧训练20分钟,然后力量训练25分钟,i.Sets:开始1组巩固技术,进步到3组。
ii. 重复:从重复 10-15 次(强度较低)开始,逐渐增加到重复 8-12 次。
iii. 强度:从较低的强度开始(甚至 20-30%1RM)并逐渐增加到 70-80%1RM。
iv. 休息:每组之间应休息 3-5 分钟,以避免肌肉疲劳。
v.Exercises: 压腿机 5-10分钟的平衡和协调训练 最后在5分钟的拉伸中恢复平静。
VF组干预,训练频率为每周3次,隔天进行,训练包括20分钟的热身,然后是主要工作 有氧训练:进行20分钟的跑步机行走。 按照 Chow 等人的建议,使用 VF(20-25 分钟)进行力量训练。
- 有氧训练:将进行 20 分钟的跑步机步行。 我们将从 5-10 分钟进步,直到我们达到可以容忍的 20 分钟。 强度将逐渐增加,直到达到博格量表的 12-14。
- 按照 Chow 等人 (74) 的建议,使用 VF 进行力量训练(20-25 分钟):
i.Sets:从1组开始巩固技术,逐渐增加到3组。 ii. 重复:从重复 10-15 次(强度较低)开始,逐渐增加到重复 8-12 次。
iii. 强度:从较低的强度开始(甚至 20-30%1RM)并逐渐增加到 70-80%1RM。
iv. 休息:每组之间应休息 3-5 分钟,以避免肌肉疲劳。
v.练习: 压腿机 平衡协调训练:5-10分钟。 在整个训练过程中,将使用 V-Plus 机器(Wintecare S.A. Chiasso(瑞士))在前直肌、股内侧肌和股外侧肌上添加焦点振动,强度为 120 赫兹,振幅为 1.2 毫米,最终恢复平静在 5 分钟内进行拉伸。
BFR 组的干预训练频率为每周 3 次,隔天进行,训练将包括 20 分钟的热身,然后是 20-25 分钟的 BFR 力量训练。系列:从1系列开始巩固技术,逐步发展到3系列。
ii.Repetitions:第一系列 30 次重复和 2 系列 15 次重复。
iii.强度:练习强度为20%1RM,若受测者能承受,可达到30%1RM。
iv. 休息:组间休息 1 分钟。 v.练习:在机器上进行腿部推举 vi.在整个锻炼的力量训练部分,袖带闭合压力应设置为 50%。
vii. 袖带应置于双下肢、腹股沟处。 平衡和协调训练:5-10分钟,最后在5分钟的拉伸中恢复平静。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- 电话号码:+34 636136789
- 邮箱:jrodriguezs@uic.es
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès、Barcelona、西班牙、08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
接触:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- 电话号码:+34 636817297
- 邮箱:aperez@uic.es
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65 至 95 岁久坐不动的人。
- 步行速度≤0.8 米/秒,因为这是患有或患有肌肉减少症的患者的特征。
- 男性的握力小于 30 公斤,女性的握力小于 20 公斤,这是肌肉减少症患者的特征。
排除标准:
- 未经治疗的严重骨质疏松症。
- 去年骨折。
- 在青春期或成年初期患有青少年骨质疏松症。
- 活动性慢性病理
- 不受控制的动脉高血压。
- 不受控制的直立性低血压。
- 严重的急性呼吸衰竭。
- 伴有急性失代偿或不受控制的低血糖的糖尿病。
- 内分泌、血液和其他相关的风湿病。
- 心理健康问题(精神分裂症、痴呆症、抑郁症等)或心智能力不全。
- 使用糖皮质激素、抗凝剂和/或利尿剂进行药物治疗的患者。
- 有凝血问题或既往有心脏病史的患者。
- 体重指数 (BMI) 为 30 或以上的人。
- 患有全身性疾病或任何其他可能禁忌进行治疗性运动的病症的受试者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:焦点振动组
以 120 赫兹的强度和 1.2 毫米的振幅对前直肌、股内侧肌和股外侧肌进行焦点振动训练。 训练时间 20-25 分钟。 训练与对照组相同,只是FV成瘾程度不同。 |
以 120 赫兹的强度和 1.2 毫米的振幅对前直肌、股内侧肌和股外侧肌进行焦点振动训练。 训练时间 20-25 分钟。 练习与传统训练组相同。 |
|
有源比较器:血流受限组
血流限制训练 压力袖带封闭在下肢的近端部分。 训练时间 20-25 分钟。 训练与对照组相同,不同的是BFR成瘾。 |
血流限制训练,限制在下肢的近端部分。
练习与传统训练组相同。
|
|
有源比较器:培训组
传统训练。 一周3次
|
热身、有氧训练、力量训练、平衡协调训练、回归平静
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化标记(血液测试)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
Apelin、肌肉生长抑制素、IL6、血浆蛋白、尿酸和肌酐。
|
基线和干预后之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动(PASE 量表)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
体力活动水平。
这是一份由研究人员管理并由参与者回答的问卷(也可以由患者自行管理),其中评估了参与者日常生活中的身体活动水平。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能、肌张力图(收缩时间 (Tc) 和径向位移 (Dm)。
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
张力肌力描记术是一种仪器,在给定的功率下,它会在被检查的肌肉中产生不自主的肌肉收缩。
收缩导致肌肉腹部沿径向方向运动,该运动由刚好与肌肉接触的机械传感器检测到。
机械传感器收集收缩时间 (Tc) 和径向位移 (Dm) 的变量。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,肌张力测量(僵硬)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
肌张力测定法是一种通过肌肉腹部的机械脉冲来评估组织粘弹性的仪器。
该装置在肌肉腹部产生一个小的机械脉冲,并根据肌肉腹部对这种刺激的反应,提供可变的刚度。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,表面肌电图:(% RMS)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
表面肌电图记录响应神经刺激而到达肌肉的电活动。
功能测试时应采集上述肌肉的电活动。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,手动测力法。拾取力(kg)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
应使用手持式测力计评估上述动作等长收缩期间的最大力量。
参与者应在运动方向上施力,并应受到手持式测力计的抵抗,以防止运动,从而引起最大的等长收缩。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,握力(Kg)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
应使用手持式测力计评估最大握力 5 秒。
参赛者应尽可能用力挤压测力计,测力计应记录施加的力。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,稳定性测量
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
这是一个测力平台,可以在看固定点的同时以站立姿势评估平衡 60 秒。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
神经肌肉功能,超声
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
超声波已被证明是测量老年人横截面的有效且可靠的工具,也是身体健康和降低死亡率的指标。
将在股直肌、股外侧肌和股内侧肌的肌腹中间三分之一水平的横截面上进行超声扫描。
将测量每个图像的横截面高度、长度和面积。
每块肌肉应拍摄三幅图像,并应获得每幅图像的平均值。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
脆弱性和独立性(Barthel 指数)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
这是一份由研究人员管理并由参与者回答(也可以由患者自行管理)的问卷,评估参与者对日常生活活动的依赖性。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
脆弱性和独立性(FRAIL 量表)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
这是一份由研究人员管理并由参与者回答的问卷(也可以由患者自行管理),评估参与者在日常生活活动中的虚弱程度。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
脆弱性和独立性(Falls Efficacy Scale I)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
这是一份由研究人员管理并由参与者回答的问卷(也可以由患者自行管理),其中评估了在日常生活活动中对跌倒的恐惧。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
脆弱性和独立性 (SARC-F)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
这是一份由研究人员管理并由参与者回答(也可以由患者自行管理)的问卷,通过评估和评分系统评估肌肉力量,患者在该系统中记录他们在 5 个参数中的能力:力量、行走能力,从椅子上站起来,爬楼梯和跌倒的频率。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
功能(短物理性能电池)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
它由一组三个练习组成,每个练习的最高分数为 4 分。
第一个练习评估参与者的平衡能力,第二个练习评估步行速度,第三个练习评估下肢从椅子上站起来和坐下的力量。
SPPB 最高得分为 12 分,表示功能卓越。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
功能性(4 米内的跑步速度)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
评估参与者以他们通常的步行速度走完 4 米的速度。
时间越短,步行速度越快,因此功能越好。
|
基线和干预后之间的变化
|
|
功能(定时起床)
大体时间:基线和干预后之间的变化
|
评估参与者从椅子上站起来、步行 3 米、绕过障碍物(圆锥体)并坐回椅子上所花费的时间。
参与者执行测试所花的时间越少,功能就越好。
|
基线和干预后之间的变化
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.