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Efficacia della vibrazione focale e della limitazione del flusso sanguigno all'interno di un programma di esercizi multicomponente.

18 settembre 2021 aggiornato da: Jacobo Rodríguez Sanz, Universitat Internacional de Catalunya

Efficacia della vibrazione focale e della restrizione del flusso sanguigno all'interno di un programma di esercizi multicomponente per anziani non dipendenti e sedentari. Effetti sui marcatori biochimici e sui test funzionali. Studio pilota.

La sarcopenia può manifestarsi o aumentare a causa di stili di vita sedentari, sedentarietà o disturbi endocrini e infiammatori cronici, questa patologia è molto più frequente nelle persone anziane per i fattori di rischio aggiunti e per il fatto che il fisiologico processo di invecchiamento genera una situazione pro-infiammatoria e un alterazione della sintesi di ormoni e miochine, è stato osservato che la perdita di forza provoca un deterioramento funzionale e un aumento significativo della dipendenza della persona, riduce il suo stato funzionale e la qualità della vita e può aumentare il rischio di cadute, aumentando così la mortalità .

La restrizione del flusso sanguigno (BRR) e la vibrazione focale (FV), che mirano a raggiungere l'ipertrofia muscolare senza la necessità di utilizzare carichi o intensità elevati, FV o BFR apportano miglioramenti alle persone anziane con sarcopnea.

L'ipotesi di questo studio è che l'aggiunta di tecniche BFR o VF all'allenamento porti a maggiori miglioramenti nelle concentrazioni di miochine circolanti e nei test funzionali rispetto alla non aggiunta.

Questo studio ha l'obiettivo di determinare se i marcatori biochimici in sierologia sono in grado di correlare con miglioramenti nella forza, anche per studiare se i livelli plasmatici di apelina, miomiostatina e lL6 sono modificati con trascinamento, per determinare se i livelli plasmatici di apelina, miomiostatina e lL6 sono ulteriormente incrementati dall'allenamento associato a FV e/o BFR e valutano l'efficacia di diversi interventi nel migliorare i test funzionali.

La metodologia dello studio è uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, sarà condotto. La popolazione oggetto di studio è costituita da persone di età superiore ai 65 anni, sedentarie, con autonomia funzionale e con uno stato di salute che consente loro di svolgere attività fisica. Lo studio è pianificato come studio pilota e sarà composto da 30 soggetti distribuiti in: 10 persone nel gruppo di controllo (CG), 10 nel gruppo sperimentale di vibrazione (GE-V) e 10 nel gruppo sperimentale con restrizione (GE-R ).

Le variabili da misurare sono variabili antropometriche, marcatori biochimici, variabili della funzione neuromuscolare, informazioni sulla fragilità e indipendenza, una funzionalità.

L'intervento sarà un allenamento nel gruppo di controllo, i gruppi FV e BFR saranno 3 volte a settimana, con un riscaldamento, un blocco principale con lavoro aerobico, lavoro di forza e lavoro di allenamento e coordinamento, e infine un ritorno alla calma , nei gruppi sperimentali il lavoro di forza sarà svolto con questi strumenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il normale processo di invecchiamento è caratterizzato da una progressiva perdita di massa e funzione muscolare, questo processo fisiologico è noto come sarcopenia. Come risultato di questa perdita di massa muscolare e della ridotta efficienza degli enzimi muscolari, si osserva una riduzione della forza complessiva e della forza isometrica in particolare. Secondariamente, la sarcopenia può verificarsi o aumentare a causa di stili di vita sedentari, inattività fisica o disturbi endocrini e infiammatori cronici. Questa patologia è molto più frequente nelle persone anziane per i fattori di rischio aggiunti e per il fatto che il fisiologico processo di invecchiamento genera una situazione pro-infiammatoria e un'alterazione della sintesi di ormoni e miochine.

Diversi studi epidemiologici mostrano che la contrazione volontaria isometrica massima viene solitamente mantenuta fino a 45 anni di età ma la sua efficacia diminuisce con l'età (25% a 65 anni e 35% a 70 anni). Quando questa perdita di forza o massa muscolare si verifica nell'anziano con uno stato basale di maggiore fragilità o dipendenza, l'importanza clinica di questa riduzione di forza e massa muscolare è molto più rilevante. È stato osservato che la perdita di forza provoca un deterioramento funzionale e un aumento significativo della dipendenza della persona, riduce il suo stato funzionale e la qualità della vita e può aumentare il rischio di cadute, aumentando così la mortalità. Ad esempio, quando si verificano i ricoveri ospedalieri, la massa muscolare diminuisce rapidamente e nei pazienti con fratture del femore e sarcopenia è stato osservato che tra la frattura e la dimissione dall'ospedale (10 giorni) l'indice di Barthel diminuisce tra il 54,7% e il 59,5%.

Non sembra esserci un chiaro consenso sui criteri diagnostici per la sarcopenia. Parametri antropometrici come l'indice di massa muscolare scheletrica (SMMI) (≤8,87 per gli uomini e ≤6,42 per le donne), test funzionali come la velocità dell'andatura (≤0,8 metri/secondo) o la forza di presa (<30 o 20 kg rispettivamente per uomini e donne ) sono alcuni dei parametri più comunemente utilizzati in letteratura sia per la diagnosi che per il monitoraggio della sarcopenia.

In misura minore, anche l'area della sezione trasversale del muscolo o le proprietà contrattili del tessuto muscolare potrebbero essere correlate a questa perdita di forza. Più recentemente, e allo scopo di confermare sia la diagnosi che il monitoraggio della sarcopenia, sono stati proposti diversi marcatori biochimici.

Per quanto riguarda il trattamento della sarcopenia, sebbene esistano approcci farmacologici per aumentare o mantenere la forza e la massa muscolare, l'attività fisica e l'alimentazione rimangono il “gold standard”. La diminuzione del livello di attività fisica è un grave aggravante della sarcopenia e gli stili di vita sedentari hanno dimostrato di provocare una perdita accelerata di massa muscolare, forza e capacità funzionale. Pertanto, l'American College of Sports Medicine, così come una recente ricerca, mostra che il lavoro di forza a intensità di carico da moderata a elevata può stimolare il metabolismo osseo e muscolare e migliorare la forza complessiva, la velocità dell'andatura, la qualità della vita e ridurre il rischio di cadute e decadimento cognitivo.

Nonostante il beneficio dell'allenamento a questi carichi, non tutte le persone anziane sono in grado di svolgere queste attività. Ciò è dovuto alla loro fragilità ossea o generale, nonché allo stress meccanico che questo tipo di esercizio produce nelle articolazioni o allo stile di vita sedentario. Per questi motivi, nella medicina riabilitativa sono emerse diverse tipologie di allenamento, come la restrizione del flusso sanguigno (BRR) e la vibrazione focale (FV), che mirano al raggiungimento dell'ipertrofia muscolare senza la necessità di utilizzare carichi o intensità elevate.

Il BFR è un allenamento in cui l'esercizio viene eseguito con una resistenza minima o nulla mentre un bracciale a pressione occlude la parte prossimale dell'arto. Questa situazione si traduce in una parziale restrizione del flusso arterioso e più significativamente del flusso venoso nei muscoli. Dato il carico leggero o nullo applicato e l'ipertrofia muscolare ottenuta, il BFR è un efficace strumento di allenamento. Il BFR evita gli alti livelli di stress articolare e i rischi cardiovascolari associati all'allenamento ad alto carico. Nel campo dello sport, gli effetti del BFR sono stati ampiamente studiati e, sebbene in misura minore, sono stati studiati anche i benefici nel miglioramento della forma fisica e nella riabilitazione delle persone anziane.

L'uso della vibrazione generale o focalizzata non è nuovo nel campo della riabilitazione o del detraining. La vibrazione ha lo scopo di stimolare gli usi neuromuscolari per produrre contrazioni involontarie e aggiuntive del tessuto muscolare, provocando indirettamente un aumento della forza o della massa muscolare, migliorando la prevenzione delle cadute. Questo tipo di attrezzatura è stata utilizzata sia negli atleti che nei pazienti con malattie croniche o nelle unità di terapia intensiva. Ci sono studi che utilizzano la vibrazione nei pazienti critici come un intervento sicuro e fattibile per i pazienti dipendenti. Uno dei vantaggi di FV è che può essere utilizzato sia per lo scarico che per il carico, il che consente un'ampia gamma di adattamenti a ciascun paziente.

Nonostante l'efficacia osservata di FV e BFR, le prove sono scarse e non sono stati trovati studi che dimostrino che questi dispositivi migliorino i benefici di un programma multicomponente nelle persone anziane con sarcopenia. Né sono stati individuati dati sul fatto che i cambiamenti nei marcatori biochimici e nei parametri viscoelastici siano sufficientemente accurati nell'osservare aumenti di forza e miglioramenti nel tessuto muscolare.

Per tutti questi motivi, la presente indagine mira a determinare se l'uso di VF o BFR apporti miglioramenti alle persone anziane con sarcopnea. Così come, se i marcatori biochimici e viscoelastici possono oggettivare i miglioramenti ottenuti mediante l'esercizio multicomponente (con e senza l'uso di BFR e VF).

L'ipotesi di questo studio è che l'aggiunta di tecniche BFR o VF all'allenamento porti a maggiori miglioramenti nelle concentrazioni di miochine circolanti e nei test funzionali rispetto alla non aggiunta.

Questo studio ha l'obiettivo di determinare se i marcatori biochimici in sierologia sono in grado di correlare con miglioramenti nella forza, anche per studiare se i livelli plasmatici di apelina, miomiostatina e lL6 sono modificati con trascinamento, per determinare se i livelli plasmatici di apelina, miomiostatina e lL6 sono ulteriormente incrementati dall'allenamento associato a FV e/o BFR e valutano l'efficacia di diversi interventi nel migliorare i test funzionali.

La metodologia dello studio è uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, sarà condotto. Studio pilota pre e post intervento con gruppo di controllo. A cui seguiranno la guida CONSORT per la realizzazione di questo studio e la guida TIDier per la realizzazione dell'intervento.

La popolazione oggetto di studio è costituita da persone di età superiore ai 65 anni, sedentarie, con autonomia funzionale e con uno stato di salute che consente loro di svolgere attività fisica. Lo studio è pianificato come studio pilota e sarà composto da 30 soggetti distribuiti in: 10 persone nel gruppo di controllo (CG), 10 nel gruppo sperimentale di vibrazione (GE-V) e 10 nel gruppo sperimentale con restrizione (GE-R ).

Le variabili da misurare sono variabili antropometriche come altezza, sesso, età, dominanza degli arti inferiori e bioimpedenza, misureremo anche marcatori biochimici: un esame emocromocitometrico completo valuterà i livelli di: Apelin (endpoint primario), miostatina, IL6, plasma proteine, acido urico e creatinina. Informazioni sull'attività fisica tramite scala PASE, variabili della funzione neuromuscolare, con Tensiomiografia: Tempo di contrazione (Tc) e spostamento radiale (Dm), Miotonometria: Rigidità, Elettromiografia di superficie: %RMS, tutto questo nei muscoli Retto femorale, vasto laterale, vasto mediale, gastrocnemio laterale e tibiale anteriore. Dinamometria manuale: Forza di picco (Kg). Movimenti: Flessione ed estensione del ginocchio e dell'anca, flessione plantare e flessione dorsale della caviglia, forza di presa (Handgrip), stabilometria ed ecografia per misurare la sezione muscolare.

Informazioni su fragilità e indipendenza, con indice di Barthel, scala FRAIL, Falls Efficacy Scale I (FES-I), SARC-F. Informazioni sulla funzionalità con Short Physical Performance Battery (SPPB), velocità in 4 metri di camminata, Timed get up and go (TUG).

L'intervento nel gruppo di controllo, sarà un allenamento 3 volte a settimana con, riscaldamento, esercizi articolari e funzionali con il proprio peso corporeo, lavoro principale: Allenamento aerobico 20 minuti al risveglio poi allenamento di forza 25 minuti, i.Sets: inizio con 1 serie per consolidare la tecnica e passare a 3 serie.

ii.Ripetizioni: iniziare con 10-15 ripetizioni (a bassa intensità) e progredire fino a 8-12 ripetizioni.

iii.Intensità: iniziare con un'intensità inferiore (anche 20-30% 1RM) e progredire fino al 70-80% 1RM.

iv. Riposo: dovrebbero essere prese pause tra le serie di 3-5 minuti per evitare l'affaticamento muscolare.

v.Esercizi: Leg press sulla macchina Allenamento dell'equilibrio e della coordinazione per 5-10 minuti infine ritorno alla calma durante 5 minuti con lo stretching.

L'intervento nel gruppo FV, la frequenza dell'allenamento sarà di 3 sedute settimanali a giorni alterni, l'allenamento consisterà in 20 minuti di riscaldamento, poi il lavoro principale Allenamento aerobico: verranno eseguiti 20 minuti di camminata su tapis roulant. Allenamento della forza con VF (20-25 min) come raccomandato da Chow et al.

  1. Allenamento aerobico: verranno eseguiti 20 minuti di camminata su tapis roulant. Progrediremo da 5-10 minuti fino a raggiungere 20 minuti tollerabili. L'intensità aumenterà progressivamente fino a raggiungere i 12-14 della scala Borg.
  2. Allenamento della forza con FV (20-25 min) seguendo le raccomandazioni di Chow et al (74):

i.Set: inizia con 1 set per consolidare la tecnica e passa a 3 set. ii.Ripetizioni: iniziare con 10-15 ripetizioni (a bassa intensità) e progredire fino a 8-12 ripetizioni.

iii.Intensità: iniziare con un'intensità inferiore (anche 20-30% 1RM) e progredire fino al 70-80% 1RM.

iv. Riposo: dovrebbero essere prese pause tra le serie di 3-5 minuti per evitare l'affaticamento muscolare.

v.Esercizi: Leg press sulla macchina Allenamento di equilibrio e coordinazione: 5-10 minuti. Durante l'allenamento, verranno aggiunte vibrazioni focali con la macchina V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Svizzera)) sui muscoli retto anteriore, vasto mediale e vasto laterale con un'intensità di 120 Hz e un'ampiezza di 1,2 mm finalmente tornare alla calma durante 5 minuti con lo stretching.

L'intervento nel gruppo BFR la frequenza dell'allenamento sarà di 3 sedute a settimana a giorni alterni, l'allenamento sarà composto da 20 minuti di riscaldamento, poi l'allenamento di forza con BFR 20-25 minuti con i. Serie: inizia con 1 serie per consolidare la tecnica e passa a 3 serie.

ii.Ripetizioni: una prima serie di 30 ripetizioni e 2 serie di 15 ripetizioni.

iii.Intensità: gli esercizi saranno eseguiti a un'intensità del 20% 1RM e possono raggiungere il 30% 1RM se il soggetto può tollerarlo.

iv. Riposo: pause di 1 minuto tra le serie. v. Esercizi: leg press sulla macchina vi. La pressione di occlusione del bracciale deve essere impostata al 50% per tutta la parte di allenamento della forza dell'allenamento.

vii. Il bracciale deve essere posizionato su entrambe le estremità inferiori, inguinali. Allenamento di equilibrio e coordinazione: 5-10 minuti, infine ritorno alla calma durante 5 minuti con lo stretching.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
  • Numero di telefono: +34 636136789
  • Email: jrodriguezs@uic.es

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
        • Universitat Internacional de Catalunya
        • Contatto:
          • Albert Pérez-Bellmunt, Dr
          • Numero di telefono: +34 636817297
          • Email: aperez@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sedentarie di età compresa tra 65 e 95 anni.
  • Avere una velocità di deambulazione ≤0,8 metri al secondo poiché questa è caratteristica dei pazienti con o con insorgenza di sarcopenia.
  • Avere una forza di presa <30 kg per gli uomini e <20 kg per le donne come caratteristica dei pazienti con o con insorgenza di sarcopenia.

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi grave non trattata.
  • Dopo aver subito una frattura ossea nell'ultimo anno.
  • Avendo avuto l'osteoporosi giovanile durante l'adolescenza o la prima età adulta.
  • Patologia cronica attiva
  • Ipertensione arteriosa incontrollata.
  • Ipotensione ortostatica incontrollata.
  • Grave insufficienza respiratoria acuta.
  • Diabete mellito con scompenso acuto o ipoglicemia incontrollata.
  • Malattie endocrine, ematologiche e altre malattie reumatiche associate.
  • Problemi di salute mentale (schizofrenia, demenza, depressione, ecc.) o non essere in piena capacità mentale.
  • Pazienti in trattamento farmacologico con glucocorticoidi, anticoagulanti e/o diuretici.
  • Pazienti con problemi di coagulazione o pregressa patologia cardiaca.
  • Persone con un indice di massa corporea (BMI) di 30 o più.
  • Soggetti con una malattia sistemica o qualsiasi altra patologia in cui l'esercizio terapeutico può essere controindicato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di vibrazione focale

Allenamento con Vibrazione Focale sui muscoli retto anteriore, vasto mediale e vasto laterale con un'intensità di 120 Hz e un'ampiezza di 1,2 mm. Tempo di allenamento 20-25 min.

la formazione è la stessa del gruppo di controllo con la differenza della dipendenza da FV.

Allenamento con Vibrazione Focale sui muscoli retto anteriore, vasto mediale e vasto laterale con un'intensità di 120 Hz e un'ampiezza di 1,2 mm. Tempo di allenamento 20-25 min.

L'esercizio è lo stesso del gruppo di allenamento tradizionale.

Comparatore attivo: Gruppo di restrizione del flusso sanguigno

Allenamento con limitazione del flusso sanguigno un bracciale a pressione si occlude nella parte prossimale dell'arto inferiore. Tempo di allenamento 20-25 min.

la formazione è la stessa del gruppo di controllo con la differenza della dipendenza da BFR.

Allenamento con limitazione del flusso sanguigno, la restrizione è nella parte prossimale dell'arto inferiore. L'esercizio è lo stesso del gruppo di allenamento tradizionale.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione

Formazione tradizionale. 3 volte a settimana

  1. Riscaldamento:
  2. Lavoro principale:

    1. Allenamento aerobico
    2. Allenamento della forza
    3. Allenamento di equilibrio e coordinazione
  3. Ritorna alla calma
Riscaldamento, allenamento aerobico, allenamento della forza, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione e ritorno alla calma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori biochimici (ANALISI DEL SANGUE)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Apelina, miostatina, IL6, proteine ​​plasmatiche, acido urico e creatinina.
Variazione tra basale e post intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (scala PASE)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Livello di attività fisica. Si tratta di un questionario somministrato dal ricercatore e a cui risponde il partecipante (può anche essere autosomministrato dal paziente) dove viene valutato il livello di attività fisica nella vita quotidiana del partecipante.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione neuromuscolare, tensiomiografia (tempo di restringimento (Tc) e spostamento radiale (Dm).
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
La tensiomiografia è uno strumento che, ad una data potenza, genera una contrazione muscolare involontaria nel muscolo in esame. La contrazione provoca un movimento del ventre muscolare in direzione radiale che viene rilevato da un sensore meccanico posto proprio a contatto con il muscolo. Il sensore meccanico raccoglie le variabili del tempo di contrazione (Tc) e dello spostamento radiale (Dm).
Variazione tra basale e post intervento
Funzione neuromuscolare, miotonometria (rigidità)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
La miotonometria è uno strumento che valuta la viscoelasticità del tessuto mediante un impulso meccanico nel ventre muscolare. Il dispositivo genera un piccolo impulso meccanico nel ventre muscolare e, a seconda della risposta del ventre muscolare a questo stimolo, fornisce la rigidità variabile.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione neuromuscolare, elettromiografia di superficie: (% RMS)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
L'elettromiografia di superficie registra l'attività elettrica che raggiunge il muscolo in risposta a uno stimolo nervoso. L'attività elettrica dei suddetti muscoli sarà raccolta durante i test funzionali.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione Neuromuscolare, Dinamometria Manuale. Forza di prelievo (kg)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Un dinamometro portatile deve essere utilizzato per valutare la forza massima durante una contrazione isometrica nei movimenti di cui sopra. Il partecipante deve esercitare una forza nella direzione del movimento e deve essere contrastato dal dinamometro portatile per impedire il movimento e quindi causare una contrazione isometrica massima.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione neuromuscolare, impugnatura (Kg)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Si utilizza un dinamometro portatile per valutare la forza di presa massima per 5 secondi. Il partecipante stringe il dinamometro il più forte possibile e il dinamometro registra la forza applicata.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione Neuromuscolare, Stabilometria
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Questa è una piattaforma di forza che valuta l'equilibrio in posizione eretta per 60 secondi guardando un punto fisso.
Variazione tra basale e post intervento
Funzione neuromuscolare, Ultrasuoni
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
L'ecografia ha dimostrato di essere uno strumento valido e affidabile per misurare la sezione trasversale nelle persone anziane, nonché un indicatore di buona salute e ridotta mortalità. Verranno eseguite ecografie su una sezione trasversale a livello del terzo medio del ventre muscolare dei muscoli retto femorale, vasto laterale e vasto mediale. Verranno misurate l'altezza, la lunghezza e l'area della sezione trasversale di ciascuna immagine. Devono essere prese tre immagini per muscolo e deve essere ottenuta la media di ciascuna immagine.
Variazione tra basale e post intervento
Fragilità e indipendenza (indice di Barthel)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Si tratta di un questionario somministrato dal ricercatore ea cui risponde il partecipante (può anche essere autosomministrato dal paziente) che valuta la dipendenza del partecipante dalle attività della vita quotidiana.
Variazione tra basale e post intervento
Fragilità e indipendenza (scala FRAIL)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Si tratta di un questionario somministrato dal ricercatore ea cui risponde il partecipante (può anche essere autosomministrato dal paziente) che valuta la fragilità del partecipante nelle attività della vita quotidiana.
Variazione tra basale e post intervento
Fragilità e indipendenza (Falls Efficacy Scale I)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Si tratta di un questionario somministrato dal ricercatore e a cui risponde il partecipante (può anche essere autosomministrato dal paziente) dove viene valutata la paura di cadere nelle attività della vita quotidiana.
Variazione tra basale e post intervento
Fragilità e indipendenza (SARC-F)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Si tratta di un questionario somministrato dal ricercatore e a cui risponde il partecipante (può essere anche autosomministrato dal paziente) che valuta la forza muscolare attraverso un sistema di valutazione e punteggio in cui i pazienti registrano la loro capacità in 5 parametri: forza, capacità di camminare , alzarsi da una sedia, salire le scale e frequenza delle cadute.
Variazione tra basale e post intervento
Funzionalità (batteria con prestazioni fisiche ridotte)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Consiste in una batteria di tre esercizi con un punteggio massimo di 4 punti ciascuno. Il primo esercizio valuta l'equilibrio del partecipante, il secondo esercizio valuta la velocità di camminata e il terzo esercizio valuta la forza degli arti inferiori per alzarsi e sedersi dalla sedia. Il punteggio SPPB massimo è di 12 punti che indica un'eccellente funzionalità.
Variazione tra basale e post intervento
Funzionalità (velocità di corsa in 4 metri)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Viene valutata la velocità del partecipante nel percorrere 4 metri alla normale velocità di camminata. Minore è il tempo, maggiore è la velocità di camminata e quindi migliore è la funzionalità.
Variazione tra basale e post intervento
Funzionalità (alzati e vai a tempo)
Lasso di tempo: Variazione tra basale e post intervento
Viene valutato il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare intorno a un ostacolo (un cono) e sedersi di nuovo sulla sedia. Minore è il tempo impiegato dal partecipante per eseguire il test, migliore è la funzionalità.
Variazione tra basale e post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vibrazione focale

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