- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04940702
Эффективность фокальной вибрации и ограничения кровотока в рамках многокомпонентной программы упражнений.
Эффективность фокальной вибрации и ограничения кровотока в рамках многокомпонентной программы физических упражнений для независимых и малоподвижных пожилых людей. Влияние на биохимические маркеры и функциональные тесты. Обучение пилота.
Саркопения может возникнуть или усилиться из-за малоподвижного образа жизни, гиподинамии или хронических эндокринных и воспалительных заболеваний, эта патология гораздо чаще встречается у пожилых людей из-за дополнительных факторов риска и того факта, что физиологический процесс старения порождает провоспалительную ситуацию и изменение синтеза гормонов и миокинов, было замечено, что потеря силы вызывает функциональное ухудшение и значительное увеличение зависимости человека, снижает его функциональный статус и качество жизни и может увеличить риск падений, тем самым увеличивая смертность .
Ограничение кровотока (BRR) и фокальная вибрация (FV), которые направлены на достижение мышечной гипертрофии без необходимости использования высоких нагрузок или интенсивностей, VF или BFR, приносят улучшения у пожилых людей с саркопноэ.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что добавление методов BFR или VF к результатам тренировок приводит к большему улучшению концентрации циркулирующих миокинов и функциональных тестов, чем их отсутствие.
Это исследование имеет целью определить, могут ли биохимические маркеры в серологии коррелировать с увеличением силы, а также изучить, изменяются ли уровни апелина, миомиостатина и lL6 в плазме при тренировке, чтобы определить, влияют ли уровни апелина, миомиостатина и lL6 в плазме. дополнительно увеличиваются за счет тренировок, связанных с VF и/или BFR, и оценивают эффективность различных вмешательств в улучшении функциональных тестов.
Методология исследования – однократное слепое рандомизированное клиническое исследование. Исследуемую популяцию составляют люди старше 65 лет, ведущие малоподвижный образ жизни, с функциональной самостоятельностью и с состоянием здоровья, позволяющим им осуществлять физическую активность. Исследование планируется как пилотное и будет состоять из 30 испытуемых, распределенных по группам: 10 человек в контрольной группе (КГ), 10 в экспериментальной группе вибрации (ГЭ-В) и 10 в экспериментальной группе с ограничением (ГЭ-Р). ).
Измеряемые переменные — это антропометрические переменные, биохимические маркеры, переменные нервно-мышечной функции, информация о хрупкости и независимости, функциональность.
Вмешательство будет представлять собой тренировку в контрольной группе, группы FV и BFR будут 3 раза в неделю, с разминкой, основным блоком с аэробной работой, силовой работой, тренировочной и координационной работой и, наконец, возвращением к спокойствию. , в экспериментальных группах на этих инструментах будет выполняться силовая работа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нормальный процесс старения характеризуется прогрессирующей потерей мышечной массы и функции, этот физиологический процесс известен как саркопения. В результате этой потери мышечной массы и снижения эффективности мышечных ферментов наблюдается снижение общей силы и, в частности, изометрической силы. Вторично саркопения может возникнуть или усилиться из-за малоподвижного образа жизни, гиподинамии или хронических эндокринных и воспалительных заболеваний. Эта патология намного чаще встречается у пожилых людей из-за дополнительных факторов риска и того факта, что физиологический процесс старения создает провоспалительную ситуацию и изменение синтеза гормонов и миокинов.
Различные эпидемиологические исследования показывают, что максимальное изометрическое произвольное сокращение обычно сохраняется до 45 лет, но его эффективность снижается с возрастом (25% в возрасте 65 лет и 35% в возрасте 70 лет). Когда эта потеря силы или мышечной массы происходит у пожилых людей с исходным состоянием большей слабости или зависимости, клиническая значимость этого снижения силы и мышечной массы гораздо более актуальна. Замечено, что упадок сил вызывает функциональное ухудшение и значительное усиление зависимости человека, снижает его функциональный статус и качество жизни, может повышать риск падений, увеличивая тем самым смертность. Например, при госпитализации мышечная масса быстро уменьшается, а у пациентов с переломами бедренной кости и саркопенией было отмечено, что между переломом и выпиской из больницы (10 дней) индекс Бартеля снижается между 54,7% и 59,5%.
По-видимому, нет четкого консенсуса по диагностическим критериям саркопении. Антропометрические параметры, такие как индекс массы скелетных мышц (SMMI) (≤8,87 для мужчин и ≤6,42 для женщин), функциональные тесты, такие как скорость ходьбы (≤0,8 м/с) или сила хвата (<30 или 20 кг для мужчин и женщин соответственно). ) являются одними из наиболее часто используемых параметров в литературе как для диагностики, так и для мониторинга саркопении.
В меньшей степени площадь поперечного сечения мышц или сократительные свойства мышечной ткани также могут быть связаны с этой потерей силы. Совсем недавно с целью подтверждения диагноза и мониторинга саркопении были предложены различные биохимические маркеры.
Что касается лечения саркопении, то хотя существуют фармакологические подходы к увеличению или поддержанию силы и мышечной массы, физическая активность и питание остаются «золотым стандартом». Снижение уровня физической активности является основным фактором, усугубляющим саркопению, а малоподвижный образ жизни приводит к ускоренной потере мышечной массы, силы и функциональных возможностей. Таким образом, данные Американского колледжа спортивной медицины, а также недавние исследования показывают, что силовая работа при умеренной и высокой интенсивности нагрузки может стимулировать костный и мышечный метаболизм и улучшать общую силу, скорость ходьбы, качество жизни и снижать риск падений и когнитивные нарушения.
Несмотря на пользу тренировок при таких нагрузках, не все пожилые люди способны выполнять данные виды деятельности. Это связано с их костной или общей хрупкостью, а также с механическим напряжением, которое этот тип упражнений вызывает в их суставах или малоподвижным образом жизни. По этим причинам в реабилитационной медицине появились различные типы тренировок, такие как ограничение кровотока (BRR) и фокальная вибрация (FV), которые направлены на достижение мышечной гипертрофии без необходимости использования высоких нагрузок или интенсивностей.
BFR — это тренировка, при которой упражнения выполняются с минимальным сопротивлением или без него, в то время как проксимальная часть конечности перекрывается манжетой давления. Эта ситуация приводит к частичному ограничению артериального и, в большей степени, венозного кровотока в мышцах. Учитывая малую нагрузку или ее отсутствие, а также полученную мышечную гипертрофию, BFR является эффективным тренировочным инструментом. BFR позволяет избежать высокого уровня нагрузки на суставы и сердечно-сосудистых рисков, связанных с тренировками с высокой нагрузкой. В области спорта эффекты BFR были тщательно изучены, и, хотя и в меньшей степени, также были изучены преимущества в улучшении физической формы и реабилитации пожилых людей.
Использование общей или сфокусированной вибрации не является чем-то новым в области реабилитации или детренировки. Вибрация предназначена для стимуляции нервно-мышечных функций для непроизвольных и дополнительных сокращений мышечной ткани, косвенно вызывая увеличение силы или мышечной массы, улучшая предотвращение падений. Этот тип оборудования использовался как у спортсменов, так и у пациентов с хроническими заболеваниями или в отделениях интенсивной терапии. Есть исследования, в которых вибрация используется у пациентов в критическом состоянии в качестве безопасного и выполнимого вмешательства для зависимых пациентов. Одним из преимуществ ФВ является то, что его можно использовать как для разгрузки, так и для загрузки, что позволяет обеспечить широкий диапазон адаптации к каждому пациенту.
Несмотря на наблюдаемую эффективность VF и BFR, доказательств недостаточно, и не было найдено исследований, демонстрирующих, что эти устройства улучшают преимущества многокомпонентной программы у пожилых людей с саркопенией. Также не было найдено данных о том, являются ли изменения биохимических маркеров и вязкоупругих параметров достаточно точными для наблюдения за увеличением силы и улучшением мышечной ткани.
По всем этим причинам настоящее исследование призвано определить, приносит ли использование VF или BFR улучшения состояния пожилых людей с саркопноэ. А также, могут ли биохимические и вязкоупругие маркеры объективизировать улучшения, полученные с помощью многокомпонентных упражнений (с использованием и без использования BFR и VF).
Гипотеза этого исследования заключается в том, что добавление методов BFR или VF к результатам тренировок приводит к большему улучшению концентрации циркулирующих миокинов и функциональных тестов, чем их отсутствие.
Это исследование имеет целью определить, могут ли биохимические маркеры в серологии коррелировать с увеличением силы, а также изучить, изменяются ли уровни апелина, миомиостатина и lL6 в плазме при тренировке, чтобы определить, влияют ли уровни апелина, миомиостатина и lL6 в плазме. дополнительно увеличиваются за счет тренировок, связанных с VF и/или BFR, и оценивают эффективность различных вмешательств в улучшении функциональных тестов.
Методология исследования – однократное слепое рандомизированное клиническое исследование. Пилотное исследование до и после вмешательства с контрольной группой. Который будет следовать руководству CONSORT по реализации этого исследования и руководству TIDier по реализации вмешательства.
Исследуемую популяцию составляют люди старше 65 лет, ведущие малоподвижный образ жизни, с функциональной самостоятельностью и с состоянием здоровья, позволяющим им осуществлять физическую активность. Исследование планируется как пилотное и будет состоять из 30 испытуемых, распределенных по группам: 10 человек в контрольной группе (КГ), 10 в экспериментальной группе вибрации (ГЭ-В) и 10 в экспериментальной группе с ограничением (ГЭ-Р). ).
Измеряемые переменные - это антропометрические переменные, такие как рост, пол, возраст, преобладание нижних конечностей и биоимпеданс. Мы также будем измерять биохимические маркеры: общий анализ крови будет оценивать уровни: апелина (первичная конечная точка), миостатина, IL6, плазмы белков, мочевой кислоты и креатинина. Информация о физической активности по шкале PASE, переменные нервно-мышечной функции, с тензиомиографией: время сокращения (Tc) и радиальное смещение (Dm), миотонометрия: жесткость, поверхностная электромиография: %RMS, все это в мышцах прямой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, медиальная широкая мышца бедра, латеральная икроножная и передняя большеберцовая мышцы. Ручная динамометрия: Пиковое усилие (кг). Движения: сгибание и разгибание коленного и тазобедренного суставов, подошвенное сгибание и тыльное сгибание голеностопного сустава, сила захвата (рукопожатие), стабилометрия и экография для измерения поперечного сечения мышц.
Информация о хрупкости и независимости, с индексом Бартеля, шкалой FRAIL, шкалой эффективности Фоллса I (FES-I), SARC-F. Информация о функциональности с короткой батареей физической производительности (SPPB), скорости при ходьбе на 4 метра, времени вставать и идти (TUG).
Вмешательство в контрольной группе будет заключаться в тренировке 3 раза в неделю с разминкой, суставными и функциональными упражнениями с собственным весом тела, основная работа: аэробная тренировка 20 минут после пробуждения, затем силовая тренировка 25 минут, i.Sets: начните с 1 сет для закрепления техники и переход на 3 сета.
ii.Повторения: начните с 10-15 повторений (с меньшей интенсивностью) и доведите до 8-12 повторений.
iii. Интенсивность: начните с более низкой интенсивности (даже 20-30% от 1ПМ) и доведите до 70-80% от 1ПМ.
iv.Отдых: между подходами следует делать перерывы по 3-5 минут, чтобы избежать мышечной усталости.
v.Упражнения: Жим ногами на тренажере Тренировка баланса и координации в течение 5-10 минут, окончательное возвращение к спокойствию в течение 5 минут с растяжкой.
Вмешательство в группе VF, частота тренировок будет 3 занятия в неделю через день, тренировка будет состоять из 20 минут разминки, затем будет выполняться основная работа Аэробная тренировка: 20 минут ходьбы на беговой дорожке. Силовые тренировки с ВФ (20-25 мин) по рекомендации Chow et al.
- Аэробная тренировка: 20 минут ходьбы на беговой дорожке. Мы будем прогрессировать от 5-10 минут, пока не достигнем приемлемых 20 минут. Интенсивность будет постепенно увеличиваться, пока не достигнет 12-14 баллов по шкале Борга.
- Силовые тренировки с ФВ (20-25 мин.) в соответствии с рекомендациями Chow et al (74):
i.Sets: начните с 1 подхода, чтобы закрепить технику, и доведите до 3 подходов. ii.Повторения: начните с 10-15 повторений (с меньшей интенсивностью) и доведите до 8-12 повторений.
iii. Интенсивность: начните с более низкой интенсивности (даже 20-30% от 1ПМ) и доведите до 70-80% от 1ПМ.
iv.Отдых: между подходами следует делать перерывы по 3-5 минут, чтобы избежать мышечной усталости.
v.Упражнения: Жим ногами на тренажере Тренировка баланса и координации: 5-10 минут. На протяжении всей тренировки будет добавляться фокальная вибрация с помощью аппарата V-Plus (Wintecare S.A. Chiasso (Швейцария)) на переднюю прямую, медиальную и латеральную широкую мышцы с интенсивностью 120 Гц и амплитудой 1,2 мм, наконец, вернуться в состояние покоя в течение 5 минут с растяжением.
Вмешательство в группу BFR частота тренировок будет 3 занятия в неделю через день, тренировка будет состоять из 20 минут разминки, затем силовая тренировка с BFR 20-25 минут с i. Серии: начинайте с 1 серии для закрепления техники и переходите к 3 сериям.
ii.Повторения: первая серия по 30 повторений и 2 серии по 15 повторений.
iii. Интенсивность: упражнения будут выполняться с интенсивностью 20% 1ПМ и могут достигать 30% 1ПМ, если субъект может это выдержать.
iv.Отдых: 1-минутные перерывы между подходами. v. Упражнения: Жим ногами на тренажере. vi. Давление окклюзии манжеты должно быть установлено на 50% на протяжении всей силовой части тренировки.
vii. Манжета накладывается на обе нижние конечности, в пах. Тренировка баланса и координации: 5-10 минут, окончательное возвращение к спокойствию в течение 5 минут с растяжкой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacobo Rodríguez-Sanz, Dr
- Номер телефона: +34 636136789
- Электронная почта: jrodriguezs@uic.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
Контакт:
- Albert Pérez-Bellmunt, Dr
- Номер телефона: +34 636817297
- Электронная почта: aperez@uic.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сидячие люди в возрасте от 65 до 95 лет.
- Иметь скорость ходьбы ≤0,8 метра в секунду, так как это характерно для пациентов с саркопенией или с началом саркопении.
- Иметь силу захвата <30 кг для мужчин и <20 кг для женщин, что характерно для пациентов с саркопенией или с началом саркопении.
Критерий исключения:
- Тяжелый нелеченный остеопороз.
- Перенес перелом кости в прошлом году.
- Наличие ювенильного остеопороза в подростковом или юношеском возрасте.
- Активная хроническая патология
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Неконтролируемая ортостатическая гипотензия.
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность.
- Сахарный диабет с острой декомпенсацией или неконтролируемой гипогликемией.
- Эндокринные, гематологические и другие сопутствующие ревматические заболевания.
- Проблемы с психическим здоровьем (шизофрения, слабоумие, депрессия и т. д.) или неполная умственная дееспособность.
- Пациенты с фармакологическим лечением глюкокортикоидами, антикоагулянтами и/или диуретиками.
- Пациенты с проблемами свертывания крови или предшествующей сердечной патологией.
- Люди с индексом массы тела (ИМТ) 30 и более.
- Субъекты с системным заболеванием или любой другой патологией, при которой лечебная физкультура может быть противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокусная вибрационная группа
Тренировка с Фокальной Вибрацией на передней прямой, медиальной и латеральной широкой мышцах с интенсивностью 120 Гц и амплитудой 1,2 мм. Время тренировки 20-25 мин. обучение такое же, как и в контрольной группе, с разницей в зависимости от ФВ. |
Тренировка с Фокальной Вибрацией на передней прямой, медиальной и латеральной широкой мышцах с интенсивностью 120 Гц и амплитудой 1,2 мм. Время тренировки 20-25 мин. Упражнение такое же, как и в традиционной тренировочной группе. |
|
Активный компаратор: Группа ограничения кровотока
При тренировке с ограничением кровотока манжета сдавливает проксимальную часть нижней конечности. Время тренировки 20-25 мин. обучение такое же, как и в контрольной группе, с разницей в зависимости от BFR. |
Тренировка с ограничением кровотока, ограничение в проксимальной части нижней конечности.
Упражнение такое же, как и в традиционной тренировочной группе.
|
|
Активный компаратор: Учебная группа
Традиционное обучение. 3 раза в неделю
|
Разминка, аэробная тренировка, силовая тренировка, тренировка баланса и координации и возвращение к спокойствию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические маркеры (АНАЛИЗЫ КРОВИ)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Апелин, миостатин, ИЛ-6, белки плазмы, мочевая кислота и креатинин.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (шкала PASE)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Уровень физической активности.
Это анкета, которую заполняет исследователь и на которую отвечает участник (она также может быть заполнена пациентом самостоятельно), в которой оценивается уровень физической активности в повседневной жизни участника.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, тензиомиография (время усадки (Tc) и радиальное смещение (Dm).
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Тензиомиография — это прибор, который при заданной мощности вызывает непроизвольное сокращение исследуемой мышцы.
Сокращение вызывает движение мышечного брюшка в радиальном направлении, которое регистрируется механическим датчиком, находящимся непосредственно в контакте с мышцей.
Механический датчик собирает переменные времени сокращения (Tc) и радиального смещения (Dm).
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, миотонометрия (ригидность)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Миотонометрия — это инструмент, который оценивает вязкоупругость ткани с помощью механического импульса в мышечном брюшке.
Устройство генерирует небольшой механический импульс в мышечном брюшке и в зависимости от реакции мышечного брюшка на этот раздражитель обеспечивает переменную жесткость.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, поверхностная электромиография: (% RMS)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Поверхностная электромиография регистрирует электрическую активность, достигающую мышцы в ответ на нервный раздражитель.
Электрическая активность вышеупомянутых мышц должна быть собрана во время функциональных тестов.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, ручная динамометрия. Сила подбора (кг)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Ручной динамометр должен использоваться для оценки максимальной силы во время изометрического сокращения в вышеуказанных движениях.
Участник должен прилагать усилие в направлении движения и должен оказывать сопротивление ручному динамометру, чтобы предотвратить движение и, таким образом, вызвать максимальное изометрическое сокращение.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, рукоятка (кг)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Ручной динамометр должен использоваться для оценки максимальной силы захвата в течение 5 секунд.
Участник должен как можно сильнее сжать динамометр, и динамометр должен зафиксировать приложенное усилие.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, стабилометрия
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Это силовая платформа, которая оценивает равновесие в положении стоя в течение 60 секунд, глядя в фиксированную точку.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Нервно-мышечная функция, УЗИ
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Было показано, что ультразвук является действительным и надежным инструментом для измерения поперечного сечения у пожилых людей, а также показателем хорошего здоровья и снижения смертности.
Ультразвуковое сканирование будет выполнено на поперечном срезе на уровне средней трети мышечного брюшка прямой мышцы бедра, латеральной и медиальной широкой мышц.
Будут измеряться высота поперечного сечения, длина и площадь каждого изображения.
Делают три изображения каждой мышцы и получают среднее значение каждого изображения.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Хрупкость и независимость (индекс Бартеля)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Это анкета, которую задает исследователь и на которую отвечает участник (она также может быть заполнена пациентом самостоятельно), которая оценивает зависимость участника от повседневной деятельности.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Хрупкость и независимость (шкала FRAIL)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Это анкета, которую задает исследователь и на которую отвечает участник (она также может быть заполнена пациентом самостоятельно), которая оценивает слабость участника в повседневной жизни.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Хрупкость и независимость (Шкала эффективности Фоллса I)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Это анкета, которую задает исследователь и на которую отвечает участник (она также может быть заполнена пациентом самостоятельно), в которой оценивается страх падения в повседневной жизни.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Хрупкость и независимость (SARC-F)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Это анкета, которую задает исследователь и на которую отвечает участник (она также может быть заполнена пациентом самостоятельно), которая оценивает мышечную силу с помощью системы оценки и подсчета баллов, в которой пациенты регистрируют свои способности по 5 параметрам: сила, способность ходить , вставать со стула, подниматься по лестнице и частота падений.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Функциональность (Короткая батарея физических характеристик)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Он состоит из батареи из трех упражнений с максимальной оценкой 4 балла за каждое.
В первом упражнении оценивается равновесие участника, во втором упражнении оценивается скорость ходьбы, а в третьем упражнении оценивается сила нижних конечностей, позволяющая вставать и садиться со стула.
Максимальный балл SPPB составляет 12 баллов, что указывает на отличную функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Функциональность (скорость бега в 4 метрах)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Оценивается скорость прохождения участником 4 метров с обычной скоростью ходьбы.
Чем короче время, тем выше скорость ходьбы и, следовательно, выше функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
|
Функциональность (временная вставай и уходи)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Оценивается время, за которое участник встает со стула, проходит 3 метра, обходит препятствие (конус) и снова садится на стул.
Чем меньше времени у участника уходит на выполнение теста, тем лучше функциональность.
|
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER202107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .